← Strona produktu · DE · EN · FR · NL · DA · ES · IT · NB · PT · TR
Identyfikator artykułu P019
Kaptury do pomieszczeń czystych
Kaptur do pomieszczeń czystych z wbudowaną maską, niesterylny
Oddzielny kaptur płaski z wszytą maską na troki i dwiema parami troków. Wbudowaną maskę wiąże się dwiema parami troków; kształt kaptura i pelerynka odpowiadają kapturowi bez maski, krój i wymiary są zatwierdzane oddzielnie na wzorze.
Dane techniczne
| Identyfikator artykułu | P019 |
|---|---|
| Stan dostawy | niesterylny |
| Materiał | Kaptur: laminat PP/PE, 60 g/m². Maska: włóknina spunbond poliestrowa na zewnątrz, warstwa filtracyjna meltblown, włóknina PP/PE wewnątrz, troki poliestrowe |
| Wymiary | Wymiary kroju zostaną ustalone na podstawie wzoru referencyjnego |
| Rozmiary | Rozmiar uniwersalny |
| Jednostka opakowaniowa | 20 sztuk w podwójnym worku; 7 worków zewnętrznych w kartonie = 140 sztuk; karton 28 × 43 × 31 cm |
| Środowisko docelowe | Pomieszczenia czyste klas ISO 4 i 5 oraz strefy kontrolowane; zastosowanie w GMP według własnej oceny użytkownika |
| Sposób zakupu | na zapytanie po zatwierdzeniu serii, oferta z ceną i jednostką opakowaniową |
Cechy
- Kaptur płaski z prostą krawędzią czołową
- Wbudowana maska na troki z elastycznym sztywnikiem nosowym
- Gumka w okolicy podbródka, długa pelerynka
- Złożony aseptycznie
Specyfikacja docelowa (założenia projektowe)
Wartości docelowe dla produkcji seryjnej. Opisują, na co projektujemy materiał, konstrukcję i badania, i nie stanowią zobowiązania co do dostarczonego artykułu. Raporty z badań dla każdej partii dostarczamy wraz z serią.
| Gramatura | 60 g/m², tolerancja ±2 g/m² |
|---|---|
| Słup wody (ciśnienie hydrostatyczne) | co najmniej 100 mm H₂O |
| Emisja cząstek (test bębnowy Helmke) | Kategoria I wg IEST-RP-CC003 |
| Rezystancja powierzchniowa | typowo od 10⁷ do 10¹⁰ Ω |
| Permeacja chemikaliów (ASTM F739) | karmustyna 30 min, tiotepa 60 min; cisplatyna, cyklofosfamid, doksorubicyna, etopozyd, fluorouracyl, metotreksat, paklitaksel powyżej 480 min (ASTM F739, założenie projektowe) |
| Maska: filtracja | PFE 94 % (0,1 µm), BFE 97 %, różnica ciśnień 6,8 mm H₂O/cm² (założenia projektowe) |
| Okres przydatności | 5 lat od daty produkcji |
| Przechowywanie | W suchym i chłodnym miejscu, poniżej 40 °C, bez bezpośredniego światła słonecznego |
Ramy normatywne
- Rozporządzenie (UE) 2016/425 w sprawie ŚOI, kategoria III (planowane)
- EN ISO 13982-1 (typ 5) / EN 13034 (typ 6) lub PB [6]
- EN 14325 (badania materiałowe)
- IEST-RP-CC003 (emisja cząstek, bęben Helmke)
Wskazówki dotyczące stosowania
Kaptury są produktami jednorazowymi. Przy zakładaniu najpierw kaptur, następnie zapiąć na nim kombinezon ze stójką, aby pelerynka była zakryta. Przy wbudowanej masce uformować zacisk na nos i zawiązać troki z tyłu głowy.