← Produktsida · DE · EN · FR · NL · DA · ES · IT · PL · NB · PT · CS · TR
Artikelkod P006
Renrumshandskar
Neoprenhandske, steril, 300 mm, latexfri
Latexfri, handspecifik handske av polykloropren för cytostatika och dubbla handskar. Polykloropren (neopren) i naturfärg, texturerad handflata och fingrar; väggtjockleken fastställs vid provgodkännandet eftersom referensuppgifterna är motstridiga.
Tekniska uppgifter
| Artikelkod | P006 |
|---|---|
| Leveransskick | steril |
| Material | Polykloropren (neopren), latexfri |
| Mått | Längd typiskt 300 mm, minst 290 mm |
| Storlekar | 5,5 · 6,0 · 6,5 · 7,0 · 7,5 · 8,0 · 8,5 · 9,0 |
| Förpackningsenhet | 1 par per PE-hölje, 1 hölje per förseglad PE-påse; 10 påsar per PE-säck; 20 säckar per kartong = 200 par; IPA-beständigt tryck |
| Målmiljö | Renrum i ISO-klass 4 och 5 samt GMP-klass A och B, efter validering inom ramen för din Contamination Control Strategy (CCS) |
| Beställning | på förfrågan efter frisläppningen av serien, offert med pris och förpackningsenhet |
Egenskaper
- Latexfri, handspecifik
- Texturerad handflata och fingrar, manschett med rullkant
- Permeation av cytostatika enligt ASTM D6978 som designmål
- Sterila, parvis förpackade
Målspecifikation (designmål)
Målvärden för serietillverkningen. De beskriver vad vi dimensionerar material, konstruktion och provningar efter och är inget åtagande för den levererade artikeln. Provningsrapporter per batch levererar vi med serien.
| Väggtjocklek (enkelt lager) | fastställs vid provgodkännandet |
|---|---|
| Täthet (AQL) | AQL 0,65, nivå 3 (EN ISO 374-2) |
| Brottkraft | minst 9,0 N under hela hållbarhetstiden |
| Partiklar ≥ 0,5 µm (IEST-RP-CC005) | typiskt under 1 200 per cm² |
| Rengöring | tvättad tre gånger med avjoniserat vatten |
| Endotoxiner | varje batch kontrollerad; gränsvärdet fastställs vid frisläppningen av serien |
| Permeation av cytostatika (ASTM D6978) | Carmustin 31 till 60 min, Thiotepa 21 till 30 min; Cyclophosphamid, Doxorubicin, Etoposid, Fluorouracil, Paclitaxel, Mitomycin, Carboplatin över 240 min (designmål) |
| Sterilisering | Gammabestrålning, minst 25 kGy, SAL 10⁻⁶ |
| Hållbarhet | 5 år från tillverkning |
| Förvaring | Torrt och svalt under 40 °C, utan direkt solljus |
Regelverk och standarder
- Förordning (EU) 2016/425 om personlig skyddsutrustning, kategori III (planerad)
- EN 455-2 (mått, brottkraft)
- EN ISO 21420 (allmänna krav)
- EN ISO 374-1/-2/-4/-5 (kemikalier, täthet, degradering, mikroorganismer)
- EN 16523-1 (permeation)
- IEST-RP-CC005 (partiklar och joner)
- EN ISO 11137-2 (sterilisering genom bestrålning)
- ASTM D6978 (permeation av cytostatika)
Anvisningar för användning
Kontrollera handskarna med avseende på skador före påklädning och öppna förpackningen först i slussen eller vid arbetsplatsen. Vid dubbla handskar byts ytterhandsken enligt ditt bytesintervall eller vid kontakt. Engångsprodukt; återanvänd inte. Förvaras torrt, svalt och utan direkt solljus.