Renrumshandskar
Neoprenhandske, steril, 300 mm, latexfri
Schematisk bild, inte ett produktfoto. Seriefoton följer efter provgodkännandet.
Under förberedelseDen här artikeln hör till den nya linjen ProSafe cleanroom och kan ännu inte levereras. Alla tekniska uppgifter är målspecifikationer för serietillverkningen, inte produktlöften. Provningsrapporter, dokumentation om överensstämmelse och steriliseringsvalideringar levererar vi vid frisläppning av serien.
Artikelkod: P006
Storlek
Den här artikeln levererar vi efter frisläppningen av serien. Med din förfrågan noterar vi dig för förhandsprover, provningsrapporter och leveransdatum; vi svarar inom 24 timmar.
Latexfri, handspecifik handske av polykloropren för cytostatika och dubbla handskar.
Beskrivning
Neoprenhandsken riktar sig till områden utan latex och till hantering av cytostatika.
Renrumshandskar skyddar produkten från handen och handen från produkten. Till skillnad från undersökningshandskar tvättas de efter doppningen flera gånger med avjoniserat vatten för att avlägsna partiklar, joner och rester, och förpackas i renrumsmiljö. Sterila utföranden förpackas parvis och bestrålas.
Vid metoden med dubbla handskar bär personen en underhandske och byter ytterhandsken ofta. Därför har ytterhandskar en slät yttersida och underhandskar ofta en signalfärg som gör revor i ytterhandsken synliga. Längden avgör hur långt ärmskydd eller overall överlappas.
Polykloropren (neopren) i naturfärg, texturerad handflata och fingrar; väggtjockleken fastställs vid provgodkännandet eftersom referensuppgifterna är motstridiga.
Egenskaper
- Latexfri, handspecifik
- Texturerad handflata och fingrar, manschett med rullkant
- Permeation av cytostatika enligt ASTM D6978 som designmål
- Sterila, parvis förpackade
Typiska användningsområden
- Aseptisk fyllning och steril tillverkning
- Beredning av cytostatika och läkemedel
- Montering och provning inom halvledar-, optik- och medicinteknisk tillverkning
- Isolatorer, säkerhetsbänkar och arbetsplatser med laminärt flöde
- Kvalitetskontroll och laboratorium
Att tänka på när du väljer
- Material: Latex för grepp och elasticitet, nitril för latexfrihet och kemikaliebeständighet, polykloropren som latexfritt, flexibelt alternativ.
- Längd: 300 mm för standardarbete, 400 mm för isolatorer och laminärt flöde, 600 mm för djupa behållare.
- Täthet: AQL 0,65 (nivå 3) för sterila handskar, AQL 1,5 (nivå 2) för icke-sterila.
- Storlek: Handspecifika handskar i halvstorlekar, ambidextra i XS till XXL; för trånga handskar går lättare sönder, för stora försämrar känseln.
- Kemikalier: För cytostatika och lösningsmedel bör provningsrapportens permeationsvärden stämmas av mot dina ämnen.
Tekniska uppgifter
| Artikelkod | P006 |
|---|---|
| Leveransskick | steril |
| Material | Polykloropren (neopren), latexfri |
| Mått | Längd typiskt 300 mm, minst 290 mm |
| Storlekar | 5,5 · 6,0 · 6,5 · 7,0 · 7,5 · 8,0 · 8,5 · 9,0 |
| Förpackningsenhet | 1 par per PE-hölje, 1 hölje per förseglad PE-påse; 10 påsar per PE-säck; 20 säckar per kartong = 200 par; IPA-beständigt tryck |
| Målmiljö | Renrum i ISO-klass 4 och 5 samt GMP-klass A och B, efter validering inom ramen för din Contamination Control Strategy (CCS) |
| Beställning | på förfrågan efter frisläppningen av serien, offert med pris och förpackningsenhet |
Målspecifikation (designmål)
Målvärden för serietillverkningen. De beskriver vad vi dimensionerar material, konstruktion och provningar efter och är inget åtagande för den levererade artikeln. Provningsrapporter per batch levererar vi med serien.
| Väggtjocklek (enkelt lager) | fastställs vid provgodkännandet |
|---|---|
| Täthet (AQL) | AQL 0,65, nivå 3 (EN ISO 374-2) |
| Brottkraft | minst 9,0 N under hela hållbarhetstiden |
| Partiklar ≥ 0,5 µm (IEST-RP-CC005) | typiskt under 1 200 per cm² |
| Rengöring | tvättad tre gånger med avjoniserat vatten |
| Endotoxiner | varje batch kontrollerad; gränsvärdet fastställs vid frisläppningen av serien |
| Permeation av cytostatika (ASTM D6978) | Carmustin 31 till 60 min, Thiotepa 21 till 30 min; Cyclophosphamid, Doxorubicin, Etoposid, Fluorouracil, Paclitaxel, Mitomycin, Carboplatin över 240 min (designmål) |
| Sterilisering | Gammabestrålning, minst 25 kGy, SAL 10⁻⁶ |
| Hållbarhet | 5 år från tillverkning |
| Förvaring | Torrt och svalt under 40 °C, utan direkt solljus |
Regelverk och standarder
Standarder och förordningar som serien ska provas och märkas enligt. Överensstämmelsen styrks i samband med frisläppningen av serien.
- Förordning (EU) 2016/425 om personlig skyddsutrustning, kategori III (planerad)
- EN 455-2 (mått, brottkraft)
- EN ISO 21420 (allmänna krav)
- EN ISO 374-1/-2/-4/-5 (kemikalier, täthet, degradering, mikroorganismer)
- EN 16523-1 (permeation)
- IEST-RP-CC005 (partiklar och joner)
- EN ISO 11137-2 (sterilisering genom bestrålning)
- ASTM D6978 (permeation av cytostatika)
Anvisningar för användning
Kontrollera handskarna med avseende på skador före påklädning och öppna förpackningen först i slussen eller vid arbetsplatsen. Vid dubbla handskar byts ytterhandsken enligt ditt bytesintervall eller vid kontakt. Engångsprodukt; återanvänd inte. Förvaras torrt, svalt och utan direkt solljus.
Vanliga frågor
Vad betyder AQL?
Den acceptabla kvalitetsnivån (Acceptable Quality Level) beskriver den högsta tillåtna andelen otäta handskar i stickprovet enligt EN ISO 374-2. AQL 0,65 är strängare än AQL 1,5.
Är handskarna puderfria?
Ja, alla handskar i linjen är puderfria och tvättade flera gånger.
Vad står halvstorleken för?
Handspecifika handskar betecknas efter handomkretsen i tum, till exempel 7,0 eller 7,5. Ambidextra handskar använder bokstavsstorlekar.
När kan den här artikeln levereras?
Artikeln är under förberedelse. Med din förfrågan noterar vi dig för förhandsprover och leveransdatum; provningsrapporter och dokument om överensstämmelse följer med frisläppningen av serien.
Passar till: Renrumshandskar · Alla artiklar · Klädsystem
Priser och leveransvillkor får du med offerten. För artiklar från webbshoppen är produktdatabladet bindande; för den nya linjen gäller uppgifterna som målspecifikation.
