← Productpagina · DE · EN · FR · DA · ES · IT · PL · SV · NB · PT · CS · TR
Artikelcode P006
Cleanroomhandschoenen
Neopreenhandschoen steriel, 300 mm, latexvrij
Latexvrije, handspecifieke handschoen van polychloropreen voor cytostatica en dubbele handschoenen. Polychloropreen (neopreen) in naturelkleur, getextureerde handpalm en vingers; de wanddikte wordt bij de vrijgave van het monster vastgelegd, omdat de referentiegegevens tegenstrijdig zijn.
Technische gegevens
| Artikelcode | P006 |
|---|---|
| Leveringsvorm | steriel |
| Materiaal | Polychloropreen (neopreen), latexvrij |
| Afmetingen | Lengte typisch 300 mm, minimaal 290 mm |
| Maten | 5,5 · 6,0 · 6,5 · 7,0 · 7,5 · 8,0 · 8,5 · 9,0 |
| Verpakkingseenheid | 1 paar per PE-hoes, 1 hoes per verzegeld PE-zakje; 10 zakjes per PE-zak; 20 zakken per doos = 200 paar; IPA-bestendige opdruk |
| Doelomgeving | Cleanrooms van ISO-klasse 4 en 5 en GMP-klasse A en B, na validatie in het kader van uw contaminatiebeheersingsstrategie |
| Verkrijgbaarheid | op aanvraag na vrijgave van de serie, offerte met prijs en verpakkingseenheid |
Kenmerken
- Latexvrij, handspecifiek
- Getextureerde handpalm en vingers, manchet met rolrand
- Cytostaticapermeatie volgens ASTM D6978 als ontwerpdoel
- Steriel, per paar verpakt
Doelspecificatie (ontwerpdoelen)
Doelwaarden voor de serieproductie. Ze beschrijven waarop wij materiaal, constructie en tests ontwerpen en zijn geen toezegging voor het geleverde artikel. Testrapporten per batch leveren wij met de serie.
| Wanddikte (enkellaags) | wordt bij de vrijgave van het monster vastgelegd |
|---|---|
| Dichtheid (AQL) | AQL 0,65, niveau 3 (EN ISO 374-2) |
| Breukkracht | minimaal 9,0 N gedurende de houdbaarheid |
| Deeltjes ≥ 0,5 µm (IEST-RP-CC005) | typisch minder dan 1.200 per cm² |
| Reiniging | driemaal gewassen met gedeïoniseerd water |
| Endotoxinen | elke charge getest; grenswaarde wordt bij de serie vastgelegd |
| Cytostaticapermeatie (ASTM D6978) | carmustine 31 tot 60 min, thiotepa 21 tot 30 min; cyclofosfamide, doxorubicine, etoposide, fluorouracil, paclitaxel, mitomycine, carboplatine meer dan 240 min (ontwerpdoel) |
| Sterilisatie | Gammabestraling, minimaal 25 kGy, SAL 10⁻⁶ |
| Houdbaarheid | 5 jaar vanaf productie |
| Opslag | Droog en koel onder 40 °C, zonder direct zonlicht |
Normenkader
- PBM-verordening (EU) 2016/425, categorie III (gepland)
- EN 455-2 (afmetingen, breekkracht)
- EN ISO 21420 (algemene eisen)
- EN ISO 374-1/-2/-4/-5 (chemicaliën, dichtheid, degradatie, micro-organismen)
- EN 16523-1 (permeatie)
- IEST-RP-CC005 (deeltjes en ionen)
- EN ISO 11137-2 (sterilisatie door bestraling)
- ASTM D6978 (cytostaticapermeatie)
Aanwijzingen voor het gebruik
Handschoenen vóór het aantrekken op beschadigingen controleren, de verpakking pas in de sluis of op de werkplek openen. Bij dubbele handschoenen de buitenhandschoen volgens uw wisselinterval of na contact vervangen. Wegwerpproduct; niet hergebruiken. Droog, koel en zonder direct zonlicht bewaren.