← Produktside · DE · EN · FR · NL · ES · IT · PL · NB · PT · TR
Varekode P006
Renrumshandsker
Neoprenhandske, steril, 300 mm, latexfri
Latexfri, håndspecifik handske af polychloropren til cytostatika og dobbelthandske. Polychloropren (neopren) i naturfarve, tekstureret håndflade og fingre; godstykkelsen fastlægges ved frigivelsen af prøven, fordi referenceoplysningerne er modstridende.
Tekniske data
| Varekode | P006 |
|---|---|
| Leveringstilstand | steril |
| Materiale | Polychloropren (neopren), latexfri |
| Mål | Længde typisk 300 mm, mindst 290 mm |
| Størrelser | 5,5 · 6,0 · 6,5 · 7,0 · 7,5 · 8,0 · 8,5 · 9,0 |
| Pakkeenhed | 1 par pr. PE-omslag, 1 omslag pr. forseglet PE-pose; 10 poser pr. PE-sæk; 20 sække pr. karton = 200 par; IPA-bestandigt tryk |
| Målmiljø | Renrum i ISO-klasse 4 og 5 samt GMP-klasse A og B, efter validering inden for rammerne af din Contamination Control Strategy (CCS) |
| Anskaffelse | på forespørgsel efter frigivelsen af serien, tilbud med pris og pakkeenhed |
Egenskaber
- Latexfri, håndspecifik
- Tekstureret håndflade og fingre, rullekantmanchet
- Cytostatikapermeation iht. ASTM D6978 som designmål
- Sterile, pakket parvis
Målspecifikation (designmål)
Målværdier for serieproduktionen. De beskriver, hvad vi designer materiale, konstruktion og test efter, og er ikke et løfte om den leverede vare. Testrapporter pr. batch leverer vi sammen med serien.
| Godstykkelse (enkeltlag) | fastlægges ved frigivelsen af prøven |
|---|---|
| Tæthed (AQL) | AQL 0,65, niveau 3 (EN ISO 374-2) |
| Brudstyrke | mindst 9,0 N i hele holdbarhedsperioden |
| Partikler ≥ 0,5 µm (IEST-RP-CC005) | typisk under 1.200 pr. cm² |
| Rengøring | vasket tre gange i deioniseret vand |
| Endotoksiner | hvert batch testes; grænseværdi fastlægges sammen med serien |
| Cytostatikapermeation (ASTM D6978) | Carmustin 31 til 60 min, Thiotepa 21 til 30 min; Cyclophosphamid, Doxorubicin, Etoposid, Fluorouracil, Paclitaxel, Mitomycin, Carboplatin over 240 min (designmål) |
| Sterilisation | Gammabestråling, mindst 25 kGy, SAL 10⁻⁶ |
| Holdbarhed | 5 år fra fremstillingsdatoen |
| Opbevaring | Tørt og køligt under 40 °C, uden direkte sol |
Normgrundlag
- Forordning (EU) 2016/425 om personlige værnemidler, kategori III (planlagt)
- EN 455-2 (mål, brudstyrke)
- EN ISO 21420 (generelle krav)
- EN ISO 374-1/-2/-4/-5 (kemikalier, tæthed, degradering, mikroorganismer)
- EN 16523-1 (permeation)
- IEST-RP-CC005 (partikler og ioner)
- EN ISO 11137-2 (sterilisation ved bestråling)
- ASTM D6978 (cytostatika-permeation)
Vejledning til anvendelsen
Kontrollér handskerne for skader før påklædning, og åbn først emballagen i slusen eller på arbejdspladsen. Ved dobbelthandsker skiftes yderhandsken efter dit skifteinterval eller ved kontakt. Engangsprodukt; må ikke genbruges. Opbevares tørt, køligt og uden direkte sol.