Indústria farmacêutica e enchimento assético
Kits de vestuário estéreis, fatos-macaco com capuz, luvas e máscaras estéreis para GMP A/B.
Vestuário para salas limpas. Uma escolha clara.
Vestuário de sala limpa para áreas estéreis e controladas
Cada pessoa liberta centenas de milhares de partículas por minuto. O vestuário para salas limpas retém-nas e protege o produto e o processo na indústria farmacêutica, na tecnologia médica, no fabrico de semicondutores e no laboratório. Na ProSafe cleanroom encontra um sistema completo para esse fim: fatos-macaco, batas, capuzes, cobre-botas, manguitos, luvas, máscaras, óculos de proteção e meias, além de tapetes adesivos, toalhetes e zaragatoas.
Estão disponíveis de imediato os artigos da loja B2B da DS SafetyWear (em inglês), por exemplo o fato-macaco ProSafe 2 e a bata CleanMax. Em preparação está uma nova linha estéril com 42 artigos para GMP A/B: kits de vestuário, luvas para sala limpa e máscaras, cujas especificações-alvo já podem ser consultadas aqui.
Estado da nova linha: 42 artigos em preparação. As indicações relativas a estes artigos são especificações-alvo para a produção em série, não garantias de produto. Com o seu pedido, registamos o seu interesse nas amostras preliminares e na data de entrega.
Os nossos grupos de produtos
Fatos-macaco para sala limpa
9 artigosFatos-macaco com capuz e com gola alta em laminado microporoso e trilaminado, estéreis e não estéreis.Mostrar artigos
Batas, casacos, calças e aventais
6 artigosFatos de duas peças, batas e aventais em laminado de película microporosa, com entrega imediata.Mostrar artigos
Kits de vestuário estéreis
4 artigosFato-macaco, capuz e cobre-botas estéreis numa só embalagem para uma troca de vestuário.Mostrar artigos
Capuzes para sala limpa
6 artigosCapuzes separados com pala de ombros, com e sem máscara integrada, estéreis e não estéreis.Mostrar artigos
Cobre-botas e cobre-sapatos
6 artigosCobre-botas até ao joelho, cobre-botas ESD com fita condutora e cobre-sapatos, estéreis e não estéreis.Mostrar artigos
Manguitos extralongos e manguitos com elástico
5 artigosManguitos extralongos com presilha para o polegar e manguitos com elástico, estéreis e não estéreis.Mostrar artigos
Luvas para sala limpa
13 artigosLuvas de látex, nitrilo e neopreno em 300, 400 e 600 mm, estéreis e não estéreis, para luva dupla e citostáticos.Mostrar artigos
Máscaras para sala limpa
6 artigosMáscaras de três camadas com elásticos auriculares, atilhos ou viseira, estéreis, irradiadas ou não estéreis.Mostrar artigos
Óculos de proteção para sala limpa
2 artigosÓculos de proteção integral autoclaváveis, com lente panorâmica antiembaciamento, fechados ou ventilados.Mostrar artigos
Meias para sala limpa
1 artigosMeias descartáveis de baixa libertação de fibras, até à barriga da perna, para a troca de vestuário antes da sala limpa.Mostrar artigos
Tapetes adesivos
32 artigosTapetes adesivos ProSafe em oito formatos, brancos ou azuis, em embalagens de 4 ou 20 tapetes, com entrega imediata.Mostrar artigos
Toalhetes para sala limpa
12 artigosToalhetes para sala limpa de poliéster, de não tecido e pré-impregnados, bem como tapetes absorventes, com entrega imediata.Mostrar artigos
Cotonetes para sala limpa
15 artigosZaragatoas de espuma e de poliéster em várias formas de cabeça e comprimentos de haste para ISO 4 a 8, com entrega imediata.Mostrar artigosPorquê ProSafe cleanroom
A aquisição para a sala limpa exige dados comprovados. Por isso, em cada artigo encontra o que as compras, a garantia da qualidade e a produção precisam para decidir.
Ficha técnica para cada artigo
Material, tamanhos, unidade de embalagem e enquadramento de ensaios num só olhar; comprovativos a pedido.
Estéril e não estéril
Um sistema de fato-macaco, capuz, cobre-botas, luva e máscara para GMP A/B a D e ISO 4 a 8.
Indicações honestas
Para a nova linha indicamos especificações-alvo e identificamo-las como tal; só há garantias com o relatório de ensaio.
Encomenda na loja B2B
Os artigos disponíveis podem ser encomendados diretamente na loja B2B da DS SafetyWear (em inglês).
Aconselhamento a partir de Colónia
Respondemos no prazo de 24 horas. As amostras são gratuitas para clientes empresariais (B2B).
Que equipamento se adequa à sua área?
O seletor mostra quais os grupos de produtos que pertencem à sua área. Se um artigo específico cumpre os requisitos, decidem-no a ficha técnica e a sua estratégia de controlo da contaminação.
Conhecimento: compreender o vestuário para salas limpas
Guias sobre classes de salas limpas, sistema de vestuário, esterilidade, libertação de partículas, luvas, máscaras e normas, além de um glossário.
Classes de salas limpas
Limites de partículas por classe, a relação entre classes ISO e graus GMP e o que isso significa para o vestuário.
Ler o guiaSistema de vestuário
Fato-macaco, capuz, cobre-botas, luvas, máscara e óculos só funcionam em conjunto. Assim se veste corretamente.
Ler o guiaEsterilidade
Esterilidade validada, nível de garantia de esterilidade, gama ou raios X e a diferença em relação a dobrado de forma assética.
Ler o guiaUtilização na prática
Tecnologia médica e laboratório
Batas, capuzes e cobre-sapatos para áreas controladas, óculos de proteção e luvas sem látex.
Semicondutores e eletrónica
Cobre-botas ESD com fita condutora, luvas antiestáticas, toalhetes e zaragatoas para ISO 4 a 8.
Fichas técnicas e comprovativos
Para os artigos disponíveis, a ficha técnica do produto é vinculativa. Para a nova linha apresentamos especificações-alvo e identificamo-las como tal.
Ficha técnica do produto
Artigo, variante, unidade e dados técnicos.
Uma página web por artigoEspecificação-alvo da nova linha
Material, dimensões, enquadramento de ensaios e objetivos de conceção dos 42 artigos.
Em preparaçãoRelatórios de ensaio e conformidade
Libertação de partículas, validação da esterilização, conformidade UE.
Com a aprovação da sériePedir artigos adequados para sala limpa
Indique-nos a classe da sala limpa, a atividade e a quantidade. Respondemos com uma proposta de artigos e fichas técnicas.
Encomende na loja B2B da DS SafetyWear (em inglês). Os preços na loja são apresentados sem IVA; podem acrescer custos de envio. A conta e o número de IVA são geridos na loja.
Escolher vestuário para salas limpas: aconselhamento
O vestuário para salas limpas é um sistema. Fato-macaco, capuz, cobre-botas, luvas e máscara têm de ser compatíveis entre si e com a classe da sala. A classe ISO segundo a ISO 14644-1 descreve a concentração de partículas no ar; o grau GMP segundo o Anexo 1 das GMP da UE define os requisitos para o fabrico estéril. O vestuário obrigatório é determinado pela sua estratégia de controlo da contaminação.
Para a escolha, defina primeiro a área e a atividade, depois a apresentação (estéril ou não estéril) e, por fim, detalhes como capuz ou gola alta, comprimento das luvas e fixação da máscara. Em caso de questões sobre classes, normas ou valores-alvo, teremos todo o gosto em aconselhar.
Qual é a diferença entre estéril e dobrado de forma assética?
Estéril significa esterilizado de forma validada, geralmente por irradiação, com um nível de garantia de esterilidade de 10⁻⁶. Dobrado de forma assética descreve apenas a dobragem, que permite vestir sem tocar na face exterior; nada diz sobre a esterilidade.
Que vestuário exige o grau GMP A/B?
Regra geral, vestuário estéril embalado individualmente: fato-macaco com capuz ou capuz mais gola alta, cobre-botas, luvas estéreis, máscara e, muitas vezes, óculos de proteção. O âmbito exato é definido pela sua empresa.
O que significa Helmke categoria I?
O ensaio do tambor de Helmke segundo a IEST-RP-CC003 mede quantas partículas uma peça de vestuário liberta. A categoria I é o melhor nível, com menos de 1.200 partículas ≥ 0,3 µm por minuto.
Quando estará disponível a nova linha?
Os 42 artigos estão em preparação. Com o seu pedido, registamos o seu interesse nas amostras preliminares e na data de entrega; os relatórios de ensaio seguem com a aprovação da série.
Onde se encontram toalhetes e zaragatoas para sala limpa?
Tapetes adesivos, toalhetes e zaragatoas constam das nossas listagens com ligação para a loja; páginas de produto detalhadas encontram-se em prosafe-esd.eu.
A família de marcas da DS SafetyWear Arbeitsschutzprodukte GmbH
Cada marca é líder na sua categoria. ProSafe® cleanroom é uma linha de produtos da marca ProSafe®.
