Indústria farmacêutica e envase asséptico
Kits de vestuário estéreis, macacões com capuz, luvas e máscaras estéreis para GMP A/B.
Vestuário para salas limpas. Uma escolha clara.
Vestuário de sala limpa para áreas estéreis e controladas
Cada pessoa libera centenas de milhares de partículas por minuto. O vestuário para salas limpas as retém e protege o produto e o processo na indústria farmacêutica, na tecnologia médica, na fabricação de semicondutores e no laboratório. Na ProSafe cleanroom, você encontra para isso um sistema completo: macacões, jalecos, capuzes, cobre-botas, mangotes, luvas, máscaras, óculos de proteção e meias, além de tapetes adesivos, panos e swabs.
Têm pronta entrega os artigos da loja B2B da DS SafetyWear (em inglês), por exemplo o macacão ProSafe 2 e o jaleco CleanMax. Está em preparação uma nova linha estéril com 42 artigos para GMP A/B: kits de vestuário, luvas para sala limpa e máscaras, cujas especificações-alvo você já pode consultar aqui.
Situação da nova linha: 42 artigos em preparação. As informações sobre esses artigos são especificações-alvo para a produção em série, não garantias de produto. Com a sua solicitação, registramos o seu interesse em amostras antecipadas e na data de entrega.
Nossos grupos de produtos
Macacões para sala limpa
9 artigosMacacões com capuz e com gola alta em laminado microporoso e trilaminado, estéreis e não estéreis.Exibir artigos
Jalecos, jaquetas, calças e aventais
6 artigosConjuntos de duas peças, jalecos e aventais em laminado de película microporosa, com entrega imediata.Exibir artigos
Kits de vestuário estéreis
4 artigosMacacão, capuz e cobre-botas estéreis em uma única embalagem para uma troca de vestuário.Exibir artigos
Capuzes para sala limpa
6 artigosCapuzes separados com pala de ombros, com e sem máscara integrada, estéreis e não estéreis.Exibir artigos
Cobre-botas e protetores de calçado
6 artigosCobre-botas até o joelho, cobre-botas ESD com fita condutora e protetores de calçado, estéreis e não estéreis.Exibir artigos
Mangotes extralongos e mangotes com elástico
5 artigosMangotes extralongos com alça para o polegar e mangotes com elástico, estéreis e não estéreis.Exibir artigos
Luvas para sala limpa
13 artigosLuvas de látex, nitrila e neoprene em 300, 400 e 600 mm, estéreis e não estéreis, para luva dupla e citostáticos.Exibir artigos
Máscaras para sala limpa
6 artigosMáscaras de três camadas com elásticos para as orelhas, tiras ou viseira, estéreis, irradiadas ou não estéreis.Exibir artigos
Óculos de proteção para sala limpa
2 artigosÓculos de proteção ampla visão autoclaváveis, com lente panorâmica antiembaçante, fechados ou ventilados.Exibir artigos
Meias para sala limpa
1 artigosMeias descartáveis de baixa liberação de fibras, até a panturrilha, para a troca de roupa antes da sala limpa.Exibir artigos
Tapetes adesivos
32 artigosTapetes adesivos ProSafe em oito formatos, brancos ou azuis, em embalagens de 4 ou 20 tapetes, com entrega imediata.Exibir artigos
Panos para sala limpa
12 artigosPanos para sala limpa de poliéster, de não tecido e pré-impregnados, bem como tapetes absorventes, com entrega imediata.Exibir artigos
Hastes de limpeza para sala limpa
15 artigosSwabs de espuma e de poliéster em várias formas de cabeça e comprimentos de haste para ISO 4 a 8, com entrega imediata.Exibir artigosPor que ProSafe cleanroom
A aquisição para a sala limpa exige informações comprovadas. Por isso, em cada artigo você encontra o que as áreas de compras, garantia da qualidade e produção precisam para decidir.
Ficha técnica para cada artigo
Material, tamanhos, unidade de embalagem e escopo de ensaios de relance; comprovantes sob solicitação.
Estéril e não estéril
Um sistema de macacão, capuz, protetor de bota, luva e máscara para GMP A/B a D e ISO 4 a 8.
Informações honestas
Para a nova linha, informamos especificações-alvo e as identificamos como tal; garantias só existem com o relatório de ensaio.
Pedido na loja B2B
Os artigos disponíveis podem ser pedidos diretamente na loja B2B da DS SafetyWear (em inglês).
Consultoria a partir de Colônia
Respondemos em até 24 horas. As amostras são gratuitas para clientes empresariais (B2B).
Qual equipamento é adequado para a sua área?
O seletor mostra quais grupos de produtos pertencem à sua área. Se um artigo específico atende ao requisito, quem decide é a ficha técnica, junto com a sua estratégia de controle da contaminação.
Conhecimento: compreender o vestuário para salas limpas
Guias sobre classes de salas limpas, sistema de vestuário, esterilidade, liberação de partículas, luvas, máscaras e normas, além de um glossário.
Classes de salas limpas
Limites de partículas por classe, a relação entre classes ISO e graus GMP e o que isso significa para o vestuário.
Ler o guiaSistema de vestuário
Macacão, capuz, cobre-botas, luvas, máscara e óculos só funcionam em conjunto. Veja como se vestir corretamente.
Ler o guiaEsterilidade
Esterilidade validada, nível de garantia de esterilidade, gama ou raios X e a diferença em relação a dobrado de forma asséptica.
Ler o guiaAplicação na prática
Tecnologia médica e laboratório
Jalecos, capuzes e protetores de calçado para áreas controladas, óculos de proteção e luvas sem látex.
Semicondutores e eletrônica
Protetores de bota ESD com fita condutora, luvas antiestáticas, panos e swabs para ISO 4 a 8.
Fichas técnicas e comprovantes
Para os artigos disponíveis, a ficha técnica do produto é vinculante. Para a nova linha, apresentamos especificações-alvo e as identificamos como tal.
Ficha técnica do produto
Artigo, variante, unidade e dados técnicos.
Uma página web por artigoEspecificação-alvo da nova linha
Material, dimensões, escopo de ensaios e objetivos de projeto dos 42 artigos.
Em preparaçãoRelatórios de ensaio e conformidade
Liberação de partículas, validação da esterilização, conformidade com a UE.
Com a aprovação da sérieSolicitar artigos adequados para sala limpa
Informe a classe da sala limpa, a atividade e a quantidade. Respondemos com uma sugestão de artigos e fichas técnicas.
Faça seu pedido na loja B2B da DS SafetyWear (em inglês). Os preços na loja são exibidos sem IVA; podem ser acrescidos custos de frete. A conta e o número de IVA são gerenciados na loja.
Escolher vestuário para salas limpas: consultoria
O vestuário para salas limpas é um sistema. Macacão, capuz, cobre-botas, luvas e máscara precisam combinar entre si e com a classe da sala. A classe ISO segundo a ISO 14644-1 descreve a concentração de partículas no ar; o grau GMP segundo o Anexo 1 das GMP da UE define os requisitos para a fabricação estéril. O vestuário obrigatório é definido pela sua estratégia de controle da contaminação.
Para a escolha, defina primeiro a área e a atividade, depois a condição de fornecimento (estéril ou não estéril) e, por fim, detalhes como capuz ou gola alta, comprimento das luvas e fixação da máscara. Em caso de dúvidas sobre classes, normas ou valores-alvo, teremos prazer em orientar você.
Qual é a diferença entre estéril e dobrado de forma asséptica?
Estéril significa esterilizado de forma validada, geralmente por irradiação, com um nível de garantia de esterilidade de 10⁻⁶. Dobrado de forma asséptica descreve apenas a dobra, que permite vestir sem tocar na face externa; ela nada diz sobre a esterilidade.
Qual vestuário exige o grau GMP A/B?
Em geral, vestuário estéril embalado individualmente: macacão com capuz ou capuz mais gola alta, cobre-botas, luvas estéreis, máscara e, muitas vezes, óculos de proteção. O escopo exato é definido pela sua empresa.
O que significa Helmke categoria I?
O ensaio do tambor de Helmke segundo a IEST-RP-CC003 mede quantas partículas uma peça de vestuário libera. A categoria I é o melhor nível, com menos de 1.200 partículas ≥ 0,3 µm por minuto.
Quando a nova linha estará disponível?
Os 42 artigos estão em preparação. Com a sua solicitação, registramos o seu interesse em amostras antecipadas e na data de entrega; os relatórios de ensaio seguem com a aprovação da série.
Onde encontro panos e swabs para sala limpa?
Tapetes adesivos, panos e swabs constam das nossas listas com link para a loja; páginas de produto detalhadas estão em prosafe-esd.eu.
A família de marcas da DS SafetyWear Arbeitsschutzprodukte GmbH
Cada marca é líder em sua categoria. ProSafe® cleanroom é uma linha de produtos da marca ProSafe®.
