Gyógyszeripar és aszeptikus töltés
Steril ruhakészletek, kapucnis overálok, steril kesztyűk és szájmaszkok GMP A/B osztályra.
Tisztatéri ruházat. Tudatosan választva.
Tisztatéri ruházat steril és ellenőrzött területekre
Minden ember percenként több százezer részecskét bocsát ki. A tisztatéri ruházat visszatartja ezeket, és védi a terméket és a folyamatot a gyógyszeriparban, az orvostechnikában, a félvezetőgyártásban és a laboratóriumokban. A ProSafe cleanroom kínálatában ehhez teljes rendszert talál: overálokat, köpenyeket, kapucnikat, csizmahuzatokat, ujjvédőket, kesztyűket, szájmaszkokat, védőszemüvegeket és zoknikat, továbbá ragadós szőnyegeket, tisztatéri törlőkendőket és törlőpálcikákat.
Azonnal szállíthatók a DS SafetyWear B2B webáruházának (angol nyelven) termékei, például a ProSafe 2 overál és a CleanMax köpenyek. Előkészületben van egy új, steril termékcsalád 42 termékkel GMP A/B osztályra: ruhakészletek (garment kit), tisztatéri kesztyűk és szájmaszkok, amelyek célspecifikációit már most megtekintheti.
Az új termékcsalád állása: 42 termék előkészületben. Az ezekre a termékekre vonatkozó adatok a sorozatgyártás célspecifikációi, nem termékígéretek. Ajánlatkérésével előjegyezzük Önt az előzetes mintákra és a szállítási időpontra.
Termékcsoportjaink
Tisztatéri overálok
9 termékKapucnis és álló galléros overálok mikroporózus laminátból és trilaminátból, sterilen és nem sterilen.Termékek megtekintése
Köpenyek, kabátok, nadrágok és kötények
6 termékKétrészes öltözetek, köpenyek és kötények mikroporózus fóliás laminátból, azonnal szállíthatók.Termékek megtekintése
Steril ruhakészletek (garment kit)
4 termékOverál, kapucni és csizmahuzat sterilen, egy csomagolásban egy átöltözéshez.Termékek megtekintése
Tisztatéri kapucnik
6 termékKülönálló kapucnik vállrésszel, beépített szájmaszkkal és anélkül, sterilen és nem sterilen.Termékek megtekintése
Csizmahuzatok és cipővédők
6 termékTérdig érő csizmahuzatok, ESD-csizmahuzatok vezetőszalaggal és cipővédők, sterilen és nem sterilen.Termékek megtekintése
Ujjvédők és karvédők
5 termékExtra hosszú ujjvédők hüvelykujj-hurokkal, valamint karvédők, sterilen és nem sterilen.Termékek megtekintése
Tisztatéri kesztyűk
13 termékLatex-, nitril- és neoprénkesztyűk 300, 400 és 600 mm hosszban, sterilen és nem sterilen, dupla kesztyűzéshez és citosztatikumokhoz.Termékek megtekintése
Tisztatéri maszkok
6 termékHáromrétegű maszkok fülpánttal, kötőszalaggal vagy plexivel, sterilen, besugárzottan vagy nem sterilen.Termékek megtekintése
Tisztatéri védőszemüvegek
2 termékAutoklávozható teljes látómezejű szemüvegek párásodásmentes panorámalencsével, zárt vagy szellőző kivitelben.Termékek megtekintése
Tisztatéri zoknik
1 termékAlacsony szöszképződésű, egyszer használatos lábszárközépig érő zoknik a tisztatér előtti átöltözéshez.Termékek megtekintése
Ragadós szőnyegek
32 termékProSafe ragadós szőnyegek nyolc méretben, fehér vagy kék színben, 4 vagy 20 szőnyegből álló kiszerelésben, azonnal szállíthatók.Termékek megtekintése
Tisztatéri törlőkendők
12 termékPoliészter, nem szőtt és előre átitatott tisztatéri törlőkendők, valamint nedvszívó szőnyegek, azonnal szállíthatók.Termékek megtekintése
Tisztatéri tisztítópálcák
15 termékHab- és poliészter törlőpálcikák különböző fejformákkal és szárhosszakkal ISO 4–8 osztályhoz, azonnal szállíthatók.Termékek megtekintéseMiért a ProSafe cleanroom
A tisztatéri beszerzéshez igazolt adatok kellenek. Ezért minden terméknél megtalálja azt, amire a beszerzésnek, a minőségbiztosításnak és a termelésnek a döntéshez szüksége van.
Műszaki adatlap minden termékhez
Anyag, méretek, csomagolási egység és vizsgálati keret áttekinthetően; igazolások kérésre.
Steril és nem steril
Overálból, kapucniból, csizmahuzatból, kesztyűből és szájmaszkból álló rendszer GMP A/B–D osztályra és ISO 4–8 osztályra.
Őszinte adatok
Az új termékcsaládnál célspecifikációkat adunk meg, és ezeket jelöljük; ígéretet csak vizsgálati jegyzőkönyvvel együtt teszünk.
Rendelés a B2B webáruházban (angol nyelven)
A szállítható termékeket közvetlenül a DS SafetyWear B2B webáruházában rendelheti meg (a webáruház angol nyelvű).
Tanácsadás Kölnből
24 órán belül válaszolunk. A minták üzleti ügyfeleink (B2B) számára ingyenesek.
Melyik felszerelés illik az Ön területéhez?
A kereső megmutatja, mely termékcsoportok tartoznak az Ön területéhez. Hogy egy adott termék teljesíti-e a követelményt, azt az adatlap és az Ön szennyeződéskontroll-stratégiája dönti el.
Tudástár: a tisztatéri ruházat megértése
Útmutatók a tisztatér-osztályokról, a ruházati rendszerről, a sterilitásról, a részecskekibocsátásról, a kesztyűkről, a szájmaszkokról és a szabványokról, valamint szójegyzék.
Tisztatér-osztályok
Részecske-határértékek osztályonként, az ISO- és a GMP-osztályok összefüggése, és mit jelent ez a ruházat számára.
Útmutató elolvasásaRuházati rendszer
Az overál, a kapucni, a csizmahuzat, a kesztyű, a szájmaszk és a védőszemüveg csak együtt hatásos. Így öltözzön fel helyesen.
Útmutató elolvasásaSterilitás
Validált sterilitás, sterilitásbiztonsági szint, gamma vagy röntgen, és a különbség az aszeptikusan hajtogatotthoz képest.
Útmutató elolvasásaAlkalmazás a gyakorlatban
Orvostechnika és laboratórium
Köpenyek, kapucnik és cipővédők ellenőrzött területekre, védőszemüvegek és latexmentes kesztyűk.
Félvezető és elektronika
ESD csizmahuzatok vezetőszalaggal, antisztatikus kesztyűk, törlőkendők és törlőpálcikák ISO 4–8 osztályra.
Adatlapok és igazolások
A szállítható termékeknél a termék-adatlap az irányadó. Az új termékcsaládnál célspecifikációkat mutatunk be, és ezeket ilyenként jelöljük.
Termék-adatlap
Termék, változat, egység és műszaki adatok.
Termékenként weboldalkéntCélspecifikáció az új termékcsaládhoz
Anyag, méretek, vizsgálati keret és tervezési célok a 42 termékhez.
ElőkészületbenVizsgálati jegyzőkönyvek és megfelelőség
Részecskekibocsátás, sterilitásvalidálás, EU-megfelelőség.
A sorozat jóváhagyásávalMegfelelő tisztatéri termékek ajánlatkérése
Adja meg a tisztatér-osztályt, a tevékenységet és a darabszámot. Termékjavaslattal és adatlapokkal válaszolunk.
Rendelés a DS SafetyWear B2B webáruházában (angol nyelven). A webáruházban az árak általános forgalmi adó nélkül jelennek meg, szállítási költség járulhat hozzá. A fiókot és az adószámot a webáruházban kezelheti.
Tisztatéri ruházat kiválasztása: tanácsadás
A tisztatéri ruházat rendszer. Az overálnak, a kapucninak, a csizmahuzatnak, a kesztyűnek és a szájmasknak illeszkednie kell egymáshoz és a helyiség osztályához. Az ISO 14644-1 szerinti ISO-osztály a levegő részecskeszámát írja le, az EU Annex 1 szerinti GMP-osztály a steril gyártás követelményeit. Hogy melyik ruházat előírt, azt az Ön szennyeződéskontroll-stratégiája határozza meg.
A kiválasztáshoz először a területet és a tevékenységet tisztázza, majd a szállítási állapotot (steril vagy nem steril), végül a részleteket, például a kapucnit vagy az álló gallért, a kesztyű hosszát és a szájmaszk rögzítését. Osztályokkal, szabványokkal vagy célértékekkel kapcsolatos kérdésekben szívesen tanácsot adunk.
Mi a különbség a steril és az aszeptikusan hajtogatott között?
A steril validáltan sterilizáltat jelent, többnyire besugárzással, 10⁻⁶ sterilitásbiztonsági szinttel. Az aszeptikusan hajtogatott csak a hajtogatásra utal, amely lehetővé teszi az öltözést a külső oldal megérintése nélkül; a sterilitásról nem mond semmit.
Milyen ruházat kell a GMP A/B osztályhoz?
Általában steril, egyedileg csomagolt ruházat: kapucnis overál, vagy kapucni és álló galléros overál, csizmahuzat, steril kesztyű, szájmaszk és gyakran védőszemüveg. A pontos körről az Ön üzeme dönt.
Mit jelent a Helmke I. kategória?
A Helmke-dobteszt az IEST-RP-CC003 szerint azt méri, hány részecskét bocsát ki egy ruhadarab. Az I. kategória a legjobb fokozat, percenként kevesebb mint 1 200 darab ≥ 0,3 µm méretű részecskével.
Mikor szállítható az új termékcsalád?
A 42 termék előkészületben van. Ajánlatkérésével előjegyezzük Önt az előzetes mintákra és a szállítási időpontra; a vizsgálati jegyzőkönyvek a sorozat jóváhagyásával követik.
Hol találok tisztatéri törlőkendőket és törlőpálcikákat?
A ragadós szőnyegek, törlőkendők és törlőpálcikák áttekintéseinkben szerepelnek webáruház-hivatkozással; ezekről részletes termékoldalakat a prosafe-esd.eu oldalon talál.
A DS SafetyWear Arbeitsschutzprodukte GmbH márkacsaládja
Minden márka a saját kategóriájában vezet. A ProSafe® cleanroom a ProSafe® márka egyik termékcsaládja.
