Фармацевтика та асептичне розливання
Стерильні комплекти одягу (garment kit), комбінезони з капюшоном, стерильні рукавички та маски для GMP A/B.
Одяг для чистих приміщень. Зрозумілий вибір.
Одяг для чистих приміщень для стерильних і контрольованих зон
Кожна людина щохвилини виділяє сотні тисяч частинок. Одяг для чистих приміщень утримує їх і захищає продукт і процес у фармацевтиці, медичній техніці, виробництві напівпровідників і лабораторіях. У ProSafe cleanroom Ви знайдете для цього комплексну систему: комбінезони, халати, шапочки, бахіли-чоботи, нарукавники, рукавички, маски, захисні окуляри та шкарпетки, а також липкі килимки, серветки і тампони.
Є в наявності (негайне відвантаження) товари з B2B-магазину DS SafetyWear (магазин англійською), наприклад комбінезон ProSafe 2 і халати CleanMax. У підготовці нова стерильна лінія з 42 артикулів для GMP A/B: комплекти одягу (garment kit), рукавички для чистих приміщень і маски; їхні цільові специфікації Ви можете переглянути вже зараз.
Стан нової лінії: 42 артикули в підготовці. Дані щодо цих артикулів є цільовими специфікаціями для серійного виробництва, а не гарантіями щодо виробів. Залишивши запит, Ви потрапляєте до списку на попередні зразки та дату постачання.
Наші групи продукції
Комбінезони для чистих приміщень
Товарів: 9Комбінезони з капюшоном і зі стійкою з мікропористого ламінату та триламінату, стерильні й нестерильні.Показати артикули
Халати, куртки, штани та фартухи
Товарів: 6Двокомпонентні костюми, халати та фартухи з мікропористого плівкового ламінату, є в наявності (негайне відвантаження).Показати артикули
Стерильні комплекти одягу (garment kits)
Товарів: 4Комбінезон, шапочка та бахіли-чоботи стерильні в одній упаковці для одного перевдягання.Показати артикули
Шапочки для чистих приміщень
Товарів: 6Окремі шапочки з плечовою частиною, з інтегрованою маскою та без неї, стерильні й нестерильні.Показати артикули
Бахіли-чоботи та бахіли
Товарів: 6Бахіли-чоботи до коліна, ESD-бахіли-чоботи зі струмопровідною стрічкою та бахіли, стерильні й нестерильні.Показати артикули
Захисні нарукавники та нарукавники-манжети
Товарів: 5Додатково довгі нарукавники з петлею для великого пальця та нарукавники-манжети, стерильні й нестерильні.Показати артикули
Рукавички для чистих приміщень
Товарів: 13Латексні, нітрилові та неопренові рукавички довжиною 300, 400 і 600 мм, стерильні й нестерильні, для подвійних рукавичок і цитостатиків.Показати артикули
Маски для чистих приміщень
Товарів: 6Тришарові маски з вушними петлями, зав'язками або візиром, стерильні, опромінені або нестерильні.Показати артикули
Захисні окуляри для чистих приміщень
Товарів: 2Придатні до автоклавування окуляри закритого типу з незапотівним панорамним склом, закриті або з вентиляцією.Показати артикули
Шкарпетки для чистих приміщень
Товарів: 1Одноразові шкарпетки з низьким виділенням ворсу довжиною до литки для перевдягання перед чистим приміщенням.Показати артикули
Липкі килимки
Товарів: 32Липкі килимки ProSafe у восьми форматах, білі або сині, по 4 або 20 килимків, є в наявності (негайне відвантаження).Показати артикули
Серветки для чистих приміщень
Товарів: 12Поліестерові, неткані та попередньо просочені серветки для чистих приміщень, а також абсорбувальні килимки, є в наявності (негайне відвантаження).Показати артикули
Палички для очищення в чистих приміщеннях
Товарів: 15Поролонові та поліестерові тампони різної форми головки та довжини стрижня для ISO 4–8, є в наявності (негайне відвантаження).Показати артикулиЧому ProSafe cleanroom
Закупівля для чистого приміщення потребує підтверджених даних. Тому до кожного артикула Ви знайдете все, що потрібно відділам закупівель, забезпечення якості та виробництву для рішення.
Технічний лист до кожного артикула
Матеріал, розміри, одиниця пакування й обсяг випробувань в одному місці; підтвердження на запит.
Стерильний і нестерильний
Єдина система з комбінезона, шапочки, бахіл-чобіт, рукавичок і маски для класів GMP від A/B до D та ISO 4–8.
Чесні дані
Для нової лінії ми наводимо цільові специфікації та позначаємо їх як такі; гарантії з'являються лише разом із протоколом випробувань.
Замовлення в B2B-магазині (англійською)
Артикули, що є в наявності, Ви замовляєте безпосередньо в B2B-магазині DS SafetyWear (магазин англійською).
Консультація з Кельна
Ми відповідаємо протягом 24 годин. Зразки безкоштовні для бізнес-клієнтів (B2B).
Яке оснащення підходить для Вашої зони?
Підбір показує, які групи продукції відповідають Вашій зоні. Чи відповідає окремий артикул вимогам, визначають технічний лист і Ваша Contamination Control Strategy (CCS, стратегія контролю забруднень).
Знання: розуміємо одяг для чистих приміщень
Посібники про класи чистих приміщень, систему одягу, стерильність, виділення частинок, рукавички, маски та стандарти, а також глосарій.
Класи чистих приміщень
Межі кількості частинок за класами, зв'язок між класами ISO і GMP та що це означає для одягу.
Читати посібникСистема одягу
Комбінезон, шапочка, бахіли-чоботи, рукавички, маска й окуляри діють лише разом. Як правильно одягатися.
Читати посібникСтерильність
Валідована стерильність, рівень забезпечення стерильності, гамма- чи рентгенівське опромінення та відмінність від асептично складеного.
Читати посібникЗастосування на практиці
Медична техніка та лабораторії
Халати, шапочки й захисні бахіли для контрольованих зон, захисні окуляри та рукавички без латексу.
Напівпровідники та електроніка
ESD-бахіли-чоботи зі струмопровідною стрічкою, антистатичні рукавички, серветки й тампони для ISO 4–8.
Технічні листи та підтвердження
Для артикулів, що є в наявності, обов'язковим є технічний лист виробу. Для нової лінії ми показуємо цільові специфікації та позначаємо їх як такі.
Технічний лист виробу
Артикул, варіант, одиниця та технічні дані.
Для кожного артикула як веб-сторінкаЦільова специфікація нової лінії
Матеріал, розміри, обсяг випробувань і проєктні цілі для 42 артикулів.
У підготовціПротоколи випробувань і відповідність
Виділення частинок, валідація стерилізації, відповідність вимогам ЄС.
Після випуску серіїЗапит на потрібні артикули для чистих приміщень
Вкажіть клас чистого приміщення, вид робіт і кількість. Ми відповімо пропозицією артикулів і технічними листами.
Замовлення — у B2B-магазині DS SafetyWear (магазин працює англійською). Ціни в магазині показано без ПДВ, можуть додаватися витрати на доставку. Обліковий запис і податковий номер платника ПДВ (USt-IdNr.) Ви ведете в магазині.
Вибір одягу для чистих приміщень: консультація
Одяг для чистих приміщень — це система. Комбінезон, шапочка, бахіли-чоботи, рукавички й маска мають підходити одне до одного та до класу приміщення. Клас ISO за ISO 14644-1 описує кількість частинок у повітрі, клас GMP за EU Annex 1 — вимоги до стерильного виробництва. Який одяг є обов'язковим, визначає Ваша Contamination Control Strategy (CCS, стратегія контролю забруднень).
Для вибору спочатку визначте зону та вид робіт, потім стан постачання (стерильний чи нестерильний) і насамкінець деталі, як-от капюшон або стійка, довжина рукавичок і кріплення маски. З питань щодо класів, стандартів чи цільових значень ми охоче проконсультуємо Вас.
Чим стерильний відрізняється від асептично складеного?
Стерильний означає валідовано стерилізований, здебільшого опроміненням, з рівнем гарантії стерильності 10⁻⁶. Асептично складений описує лише спосіб складання, що дозволяє одягатися без дотику до зовнішньої сторони; про стерильність він нічого не говорить.
Який одяг потрібен для класу GMP A/B?
Зазвичай стерильний, індивідуально запакований одяг: комбінезон з капюшоном або шапочка в поєднанні з коміром-стійкою, бахіли-чоботи, стерильні рукавички, маска й часто захисні окуляри. Точний обсяг визначає Ваше підприємство.
Що означає категорія I за Гельмке?
Барабанний тест Гельмке (Helmke drum test) за IEST-RP-CC003 вимірює, скільки частинок виділяє предмет одягу. Категорія I — найвищий рівень: менше 1 200 частинок ≥ 0,3 µm за хвилину.
Коли нова лінія буде в наявності?
42 артикули в підготовці. Залишивши запит, Ви потрапляєте до списку на попередні зразки та дату постачання; протоколи випробувань з'являться після випуску серії.
Де знайти серветки та тампони для чистих приміщень?
Липкі килимки, серветки й тампони наведені в наших оглядах із посиланням на магазин (англійською); докладні сторінки продукції Ви знайдете на prosafe-esd.eu.
Родина брендів DS SafetyWear Arbeitsschutzprodukte GmbH
Кожен бренд є лідером у своїй категорії. ProSafe® cleanroom є лінією продукції бренду ProSafe®.
