Capuzes para sala limpa
Capuz para sala limpa com pala de ombros, estéril
Representação esquemática, não é fotografia do produto. As fotografias de série seguem com a aprovação das amostras.
Em preparaçãoEste artigo pertence à nova linha ProSafe cleanroom e ainda não está disponível. Todos os dados técnicos são especificações-alvo para a produção em série, não garantias de produto. Os relatórios de ensaio, os documentos de conformidade e as validações da esterilização são fornecidos com a aprovação da série.
Código de artigo: P037
Versão
Este artigo será fornecido após a aprovação da série. Com o seu pedido, registamos o seu interesse em amostras preliminares, relatórios de ensaio e na data de entrega. Respondemos no prazo de 24 horas.
Capuz plano estéril com rebordo frontal reto, embalado individualmente.
Descrição
O capuz estéril destina-se à utilização com o fato-macaco estéril com gola alta em áreas asséticas.
O capuz cobre a cabeça, o cabelo, o pescoço e os ombros. O cabelo e o couro cabeludo estão entre as maiores fontes de partículas no ser humano, razão pela qual o capuz é obrigatório em áreas asséticas. Os capuzes separados são usados por baixo da gola alta do fato-macaco; a pala de ombros evita uma abertura no pescoço.
A forma e o elástico determinam o ajuste da máscara e dos óculos de proteção. Um rebordo frontal reto com laterais lisas permite que os óculos assentem de forma estanque; o elástico na zona do queixo mantém o capuz fechado sem pressionar a testa. Os capuzes com máscara integrada reúnem ambas as peças.
Cada capuz é embalado individualmente; o rebordo frontal, os painéis laterais e a pala comprida de ombros e peito estão adaptados à gola alta do fato-macaco.
Características
- Rebordo frontal reto com cobertura da testa, painéis laterais largos
- Elástico apenas na zona do queixo
- Pala comprida de ombros e peito
- Estéril, embalado individualmente
Áreas de aplicação típicas
- Áreas asséticas com fato-macaco separado e gola alta
- Combinação com bata em áreas de apoio e laboratório
- Empresas com troca separada de capuz e fato-macaco
- Áreas com óculos de proteção em que a testa deve ficar lisa
O que ter em conta na escolha
- Com ou sem máscara: O capuz com máscara integrada poupa um passo; a máscara separada permite a troca sem o capuz.
- Apresentação: Estéril, embalado individualmente, para GMP A/B; não estéril, em sacos de 20 unidades, para áreas controladas.
- Ajuste: A pala de ombros tem de caber por baixo da gola do fato-macaco; as combinações dentro da linha são compatíveis entre si.
Dados técnicos
| Código de artigo | P037 |
|---|---|
| Apresentação | estéril |
| Material | Laminado microporoso de PP/PE, 60 g/m² (tolerância ±2 g/m²) |
| Dimensões | As medidas de corte são definidas com a amostra de referência |
| Tamanhos | Tamanho único |
| Unidade de embalagem | 1 unidade por saco interior, 20 sacos interiores por saco exterior; 7 sacos exteriores por caixa = 140 unidades; caixa 28 × 43 × 31 cm |
| Ambiente-alvo | Salas limpas das classes ISO 4 e 5, bem como graus GMP A e B, após validação no âmbito da sua estratégia de controlo da contaminação |
| Aquisição | a pedido após a aprovação da série, orçamento com preço e unidade de embalagem |
Especificação-alvo (objetivos de conceção)
Valores-alvo para a produção em série. Descrevem os critérios para os quais concebemos o material, a construção e os ensaios e não constituem um compromisso relativo ao artigo fornecido. Os relatórios de ensaio por lote são fornecidos com a série.
| Gramagem | 60 g/m², tolerância ±2 g/m² |
|---|---|
| Coluna de água (pressão hidrostática) | no mínimo 100 mm H₂O |
| Libertação de partículas (tambor de Helmke) | Categoria I segundo IEST-RP-CC003 |
| Resistência superficial | tipicamente 10⁷ a 10¹⁰ Ω |
| Permeação química (ASTM F739) | Carmustin 30 min, Thiotepa 60 min; Cisplatin, Cyclophosphamid, Doxorubicin, Etoposid, Fluorouracil, Methotrexat, Paclitaxel superior a 480 min (ASTM F739, objetivo de conceção) |
| Esterilização | Irradiação, validada, nível de garantia de esterilidade (SAL) 10⁻⁶ |
| Prazo de validade | 5 anos a partir da data de fabrico |
| Armazenamento | Em local seco e fresco, abaixo de 40 °C, sem exposição direta ao sol |
Enquadramento normativo
Normas e regulamentos segundo os quais a série deverá ser ensaiada e marcada. A conformidade será comprovada com a aprovação da série.
- Regulamento (UE) 2016/425 relativo aos EPI, categoria III (previsto)
- EN ISO 13982-1 (tipo 5) / EN 13034 (tipo 6) ou PB [6]
- EN 14325 (ensaios de material)
- IEST-RP-CC003 (libertação de partículas, tambor de Helmke)
- EN ISO 11137-2 (esterilização por irradiação)
Indicações de utilização
Os capuzes são produtos de utilização única. Ao vestir, colocar primeiro o capuz e depois fechar por cima o fato-macaco com gola alta, de modo a cobrir a pala de ombros. Com máscara integrada, moldar o barra nasal e atar os atilhos atrás da cabeça.
Perguntas frequentes
O capuz adapta-se a qualquer fato-macaco?
Os capuzes desta linha são compatíveis com os fatos-macaco com gola alta da linha. Com produtos de outros fabricantes, verificar a altura da gola na amostra.
Porquê um rebordo frontal reto?
Mantém a testa sem pregas, para que os óculos de proteção assentem de forma estanque e não saiam cabelos.
Quando estará disponível este artigo?
O artigo está em preparação. Com o seu pedido, registamos o seu interesse em amostras preliminares e na data de entrega; os relatórios de ensaio e a documentação de conformidade seguem com a aprovação da série.
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Os preços e as condições de entrega são comunicados com o orçamento. Para os artigos da loja, a ficha técnica do produto é vinculativa; para a nova linha, os dados têm valor de especificação-alvo.
