Renrumshætter
Renrumshætte med skulderstykke, steril
Skematisk fremstilling, ikke et produktfoto. Seriefotos følger med frigivelsen af prøverne.
Under forberedelseDenne vare hører til den nye linje ProSafe cleanroom og kan endnu ikke leveres. Alle tekniske oplysninger er målspecifikationer for serieproduktionen, ikke produktløfter. Testrapporter, overensstemmelsesdokumenter og sterilisationsvalideringer leverer vi ved frigivelsen af serien.
Varekode: P037
Udførelse
Denne vare leverer vi efter frigivelsen af serien. Med din forespørgsel skriver vi dig op til foreløbige prøver, testrapporter og leveringsdatoen. Vi svarer inden for 24 timer.
Steril flad hætte med lige pandekant, enkeltvis pakket.
Beskrivelse
Den sterile hætte er beregnet til brug sammen med den sterile heldragt med stå-op-krave i aseptiske områder.
Hætten dækker hoved, hår, hals og skuldre. Hår og hovedbund er blandt de største partikelkilder på mennesket, og derfor er hætten obligatorisk i aseptiske områder. Separate hætter bæres under heldragtens krave; skulderstykket forhindrer en åben spalte ved halsen.
Form og elastik bestemmer, hvor godt mundbind og beskyttelsesbriller slutter til. En lige pandekant med glatte sidestykker lader brillerne sidde tæt, elastikken ved hagen holder hætten lukket uden at trykke på panden. Hætter med integreret mundbind samler begge dele i én.
Hver hætte er pakket enkeltvis; pandekant, sidestykker og det lange skulder- og bryststykke er tilpasset heldragtens stå-op-krave.
Egenskaber
- Lige pandekant med pandedækning, brede sidestykker
- Elastik kun ved hagen
- Langt skulder- og bryststykke
- Steril, enkeltvis pakket
Typiske anvendelsesområder
- Aseptiske områder med separat heldragt og krave
- Kombination med kittel i forområder og laboratorium
- Virksomheder, der skifter hætte og heldragt hver for sig
- Områder med beskyttelsesbriller, hvor panden skal forblive glat
Det skal du være opmærksom på ved valget
- Med eller uden mundbind: Hætten med integreret mundbind sparer et trin; det separate mundbind kan skiftes uden hætten.
- Leveringstilstand: Steril enkeltpakket til GMP A/B, ikke-steril med 20 stk. i pose til kontrollerede områder.
- Pasform: Skulderstykket skal passe under heldragtens krave; kombinationer inden for linjen er afstemt efter hinanden.
Tekniske data
| Varekode | P037 |
|---|---|
| Leveringstilstand | steril |
| Materiale | Mikroporøst PP/PE-laminat, 60 g/m² (tolerance ±2 g/m²) |
| Mål | Snitmål fastlægges ud fra referenceprøven |
| Størrelser | One size |
| Pakkeenhed | 1 stk. pr. inderpose, 20 inderposer pr. yderpose; 7 yderposer pr. karton = 140 stk.; karton 28 × 43 × 31 cm |
| Målmiljø | Renrum i ISO-klasse 4 og 5 samt GMP-klasse A og B, efter validering inden for rammerne af din Contamination Control Strategy (CCS) |
| Anskaffelse | på forespørgsel efter frigivelsen af serien, tilbud med pris og pakkeenhed |
Målspecifikation (designmål)
Målværdier for serieproduktionen. De beskriver, hvad vi designer materiale, konstruktion og test efter, og er ikke et løfte om den leverede vare. Testrapporter pr. batch leverer vi sammen med serien.
| Fladevægt | 60 g/m², tolerance ±2 g/m² |
|---|---|
| Vandsøjle (hydrostatisk tryk) | mindst 100 mm H₂O |
| Partikelafgivelse (Helmke-tromle) | Kategori I iht. IEST-RP-CC003 |
| Overflademodstand | typisk 10⁷ til 10¹⁰ Ω |
| Kemikaliepermeation (ASTM F739) | Carmustin 30 min, Thiotepa 60 min; Cisplatin, Cyclophosphamid, Doxorubicin, Etoposid, Fluorouracil, Methotrexat, Paclitaxel over 480 min (ASTM F739, designmål) |
| Sterilisation | Bestråling, valideret, sterilitetssikkerhedsniveau (SAL) 10⁻⁶ |
| Holdbarhed | 5 år fra fremstillingsdatoen |
| Opbevaring | Tørt og køligt under 40 °C, uden direkte sol |
Normgrundlag
Standarder og forordninger, som serien skal testes og mærkes efter. Overensstemmelsen dokumenteres ved frigivelsen af serien.
- Forordning (EU) 2016/425 om personlige værnemidler, kategori III (planlagt)
- EN ISO 13982-1 (type 5) / EN 13034 (type 6) hhv. PB [6]
- EN 14325 (materialetest)
- IEST-RP-CC003 (partikelafgivelse, Helmke-tromle)
- EN ISO 11137-2 (sterilisation ved bestråling)
Vejledning til anvendelsen
Hætter er engangsprodukter. Tag først hætten på, og luk derefter heldragten med krave over den, så skulderstykket er dækket. Ved integreret mundbind formes næsebøjlen, og båndene bindes bag hovedet.
Ofte stillede spørgsmål
Passer hætten til alle heldragter?
Hætterne i denne linje er afstemt efter linjens heldragter med krave. Ved andre fabrikater kontrolleres kravehøjden på en prøve.
Hvorfor en lige pandekant?
Den holder panden fri for folder, så beskyttelsesbriller slutter tæt, og der ikke stikker hår ud.
Hvornår kan denne vare leveres?
Varen er under forberedelse. Med din forespørgsel skriver vi dig op til foreløbige prøver og leveringsdatoen; testrapporter og overensstemmelsesdokumenter følger ved frigivelsen af serien.
Passer til: Renrumshætter · Alle varer · Beklædningssystem
Priser og leveringsbetingelser får du med tilbuddet. For varer fra webshoppen er produktdatabladet bindende; for den nye linje gælder oplysningerne som målspecifikation.
