← Produktside · DE · EN · FR · NL · ES · IT · PL · SV · NB · PT · CS · TR
DS SafetyWear Arbeitsschutzprodukte GmbH
Foreløbigt datablad · Målspecifikation
Opdateret 31.10.2026
Varekode P037
Varekode P037
Renrumshætter
Renrumshætte med skulderstykke, steril
Under forberedelse. Denne vare hører til den nye linje ProSafe cleanroom og kan endnu ikke leveres. Alle tekniske oplysninger er målspecifikationer for serieproduktionen, ikke produktløfter. Testrapporter, overensstemmelsesdokumenter og sterilisationsvalideringer leverer vi ved frigivelsen af serien.
Steril flad hætte med lige pandekant, enkeltvis pakket. Hver hætte er pakket enkeltvis; pandekant, sidestykker og det lange skulder- og bryststykke er tilpasset heldragtens stå-op-krave.
Tekniske data
| Varekode | P037 |
|---|---|
| Leveringstilstand | steril |
| Materiale | Mikroporøst PP/PE-laminat, 60 g/m² (tolerance ±2 g/m²) |
| Mål | Snitmål fastlægges ud fra referenceprøven |
| Størrelser | One size |
| Pakkeenhed | 1 stk. pr. inderpose, 20 inderposer pr. yderpose; 7 yderposer pr. karton = 140 stk.; karton 28 × 43 × 31 cm |
| Målmiljø | Renrum i ISO-klasse 4 og 5 samt GMP-klasse A og B, efter validering inden for rammerne af din Contamination Control Strategy (CCS) |
| Anskaffelse | på forespørgsel efter frigivelsen af serien, tilbud med pris og pakkeenhed |
Egenskaber
- Lige pandekant med pandedækning, brede sidestykker
- Elastik kun ved hagen
- Langt skulder- og bryststykke
- Steril, enkeltvis pakket
Målspecifikation (designmål)
Målværdier for serieproduktionen. De beskriver, hvad vi designer materiale, konstruktion og test efter, og er ikke et løfte om den leverede vare. Testrapporter pr. batch leverer vi sammen med serien.
| Fladevægt | 60 g/m², tolerance ±2 g/m² |
|---|---|
| Vandsøjle (hydrostatisk tryk) | mindst 100 mm H₂O |
| Partikelafgivelse (Helmke-tromle) | Kategori I iht. IEST-RP-CC003 |
| Overflademodstand | typisk 10⁷ til 10¹⁰ Ω |
| Kemikaliepermeation (ASTM F739) | Carmustin 30 min, Thiotepa 60 min; Cisplatin, Cyclophosphamid, Doxorubicin, Etoposid, Fluorouracil, Methotrexat, Paclitaxel over 480 min (ASTM F739, designmål) |
| Sterilisation | Bestråling, valideret, sterilitetssikkerhedsniveau (SAL) 10⁻⁶ |
| Holdbarhed | 5 år fra fremstillingsdatoen |
| Opbevaring | Tørt og køligt under 40 °C, uden direkte sol |
Normgrundlag
- Forordning (EU) 2016/425 om personlige værnemidler, kategori III (planlagt)
- EN ISO 13982-1 (type 5) / EN 13034 (type 6) hhv. PB [6]
- EN 14325 (materialetest)
- IEST-RP-CC003 (partikelafgivelse, Helmke-tromle)
- EN ISO 11137-2 (sterilisation ved bestråling)
Vejledning til anvendelsen
Hætter er engangsprodukter. Tag først hætten på, og luk derefter heldragten med krave over den, så skulderstykket er dækket. Ved integreret mundbind formes næsebøjlen, og båndene bindes bag hovedet.