← Productpagina · DE · EN · FR · DA · ES · IT · PL · NB · PT · TR
DS SafetyWear Arbeitsschutzprodukte GmbH
Voorlopig technisch informatieblad · Doelspecificatie
Bijgewerkt 31-10-2026
Artikelcode P037
Artikelcode P037
Cleanroomkappen
Cleanroomkap met schouderpas, steriel
In voorbereiding. Dit artikel behoort tot de nieuwe lijn ProSafe cleanroom en is nog niet leverbaar. Alle technische gegevens zijn doelspecificaties voor de serieproductie, geen producttoezeggingen. Testrapporten, conformiteitsdocumenten en sterilisatievalidaties leveren wij bij de vrijgave van de serie.
Steriele platte kap met rechte voorhoofdrand, per stuk verpakt. Elke kap is per stuk verpakt; voorhoofdrand, zijdelen en de lange schouder- en borstpas zijn afgestemd op de opstaande kraag van de overall.
Technische gegevens
| Artikelcode | P037 |
|---|---|
| Leveringsvorm | steriel |
| Materiaal | Microporeus PP/PE-laminaat, 60 g/m² (tolerantie ±2 g/m²) |
| Afmetingen | Patroonmaten worden met het referentiemonster vastgelegd |
| Maten | Eén maat |
| Verpakkingseenheid | 1 stuk per binnenzak, 20 binnenzakken per buitenzak; 7 buitenzakken per doos = 140 stuks; doos 28 × 43 × 31 cm |
| Doelomgeving | Cleanrooms van ISO-klasse 4 en 5 en GMP-klasse A en B, na validatie in het kader van uw contaminatiebeheersingsstrategie |
| Verkrijgbaarheid | op aanvraag na vrijgave van de serie, offerte met prijs en verpakkingseenheid |
Kenmerken
- Rechte voorhoofdrand met voorhoofdafdekking, brede zijdelen
- Elastiek alleen bij de kin
- Lange schouder- en borstpas
- Steriel, per stuk verpakt
Doelspecificatie (ontwerpdoelen)
Doelwaarden voor de serieproductie. Ze beschrijven waarop wij materiaal, constructie en tests ontwerpen en zijn geen toezegging voor het geleverde artikel. Testrapporten per batch leveren wij met de serie.
| Gramgewicht | 60 g/m², tolerantie ±2 g/m² |
|---|---|
| Waterkolom (hydrostatische druk) | minimaal 100 mm H₂O |
| Deeltjesafgifte (Helmke-drum) | Categorie I volgens IEST-RP-CC003 |
| Oppervlakteweerstand | typisch 10⁷ tot 10¹⁰ Ω |
| Chemische permeatie (ASTM F739) | carmustine 30 min, thiotepa 60 min; cisplatine, cyclofosfamide, doxorubicine, etoposide, fluorouracil, methotrexaat, paclitaxel meer dan 480 min (ASTM F739, ontwerpdoel) |
| Sterilisatie | Bestraling, gevalideerd, steriliteitswaarborgniveau (SAL) 10⁻⁶ |
| Houdbaarheid | 5 jaar vanaf productie |
| Opslag | Droog en koel onder 40 °C, zonder direct zonlicht |
Normenkader
- PBM-verordening (EU) 2016/425, categorie III (gepland)
- EN ISO 13982-1 (type 5) / EN 13034 (type 6) resp. PB [6]
- EN 14325 (materiaaltests)
- IEST-RP-CC003 (deeltjesafgifte, Helmke-drum)
- EN ISO 11137-2 (sterilisatie door bestraling)
Aanwijzingen voor het gebruik
Kappen zijn wegwerpproducten. Bij het aankleden eerst de kap opzetten, dan de overall met opstaande kraag eroverheen sluiten, zodat de schouderpas bedekt is. Bij een geïntegreerd mondmasker de neusbeugel aandrukken en de bindbanden achter het hoofd vastknopen.