Capuchas para sala blanca
Capucha para sala blanca con esclavina, estéril
Representación esquemática, no es una foto del producto. Las fotos de serie seguirán con la aprobación de las muestras.
En preparaciónEste artículo pertenece a la nueva línea ProSafe cleanroom y todavía no está disponible. Todos los datos técnicos son especificaciones objetivo para la fabricación en serie, no compromisos de producto. Los informes de ensayo, la documentación de conformidad y las validaciones de la esterilización se entregan con la liberación de la serie.
Código de artículo: P037
Versión
Este artículo lo suministramos tras la aprobación de la serie. Con su solicitud le anotamos para las muestras previas, los informes de ensayo y la fecha de entrega; respondemos en un plazo de 24 horas.
Capucha plana estéril con borde frontal recto, embalada individualmente.
Descripción
La capucha estéril está destinada al uso con el mono estéril con cuello mao en zonas asépticas.
La capucha cubre la cabeza, el cabello, el cuello y los hombros. El cabello y el cuero cabelludo son de las mayores fuentes de partículas del cuerpo humano, por lo que la capucha es obligatoria en zonas asépticas. Las capuchas separadas se llevan bajo el cuello mao del mono; la esclavina evita que quede una abertura en el cuello.
La forma y el elástico determinan lo bien que se ajustan la mascarilla y las gafas de protección. Un borde frontal recto con laterales lisos permite que las gafas se ajusten herméticamente; el elástico en la zona del mentón mantiene la capucha cerrada sin presionar la frente. Las capuchas con mascarilla integrada reúnen ambas piezas en una.
Cada capucha va embalada individualmente; el borde frontal, los paneles laterales y el largo esclavina de hombros y pecho están adaptados al cuello mao del mono.
Características
- Borde frontal recto con cobertura de la frente, paneles laterales anchos
- Elástico solo en la zona del mentón
- Esclavina y pecho largo
- Estéril, embalaje individual
Ámbitos de uso típicos
- Zonas asépticas con mono separado y cuello mao
- Combinación con bata en zonas previas y laboratorio
- Empresas con cambio separado de capucha y mono
- Zonas con gafas de protección en las que la frente debe quedar lisa
Qué debe tener en cuenta al elegir
- Con o sin mascarilla: La capucha con mascarilla integrada ahorra un paso; la mascarilla separada permite cambiarla sin quitarse la capucha.
- Presentación: Estéril en envase individual para grado GMP A/B, no estéril en bolsas de 20 unidades para zonas controladas.
- Ajuste: La esclavina debe caber bajo el cuello del mono; las combinaciones dentro de la línea están coordinadas entre sí.
Datos técnicos
| Código de artículo | P037 |
|---|---|
| Presentación | estéril |
| Material | Laminado microporoso de PP/PE, 60 g/m² (tolerancia ±2 g/m²) |
| Medidas | Las medidas del patrón se fijarán con la muestra de referencia |
| Tallas | Talla única |
| Unidad de embalaje | 1 unidad por bolsa interior, 20 bolsas interiores por bolsa exterior; 7 bolsas exteriores por caja = 140 unidades; caja de 28 × 43 × 31 cm |
| Entorno de destino | Salas blancas de clases ISO 4 y 5 y grados GMP A y B, previa validación en el marco de su estrategia de control de la contaminación |
| Adquisición | a petición tras la aprobación de la serie, presupuesto con precio y unidad de embalaje |
Especificación objetivo (objetivos de diseño)
Valores objetivo para la fabricación en serie. Describen los criterios con los que diseñamos el material, la construcción y los ensayos, y no constituyen un compromiso sobre el artículo suministrado. Los informes de ensayo por lote se entregarán con la serie.
| Gramaje | 60 g/m², tolerancia ±2 g/m² |
|---|---|
| Columna de agua (presión hidrostática) | mínimo 100 mm H₂O |
| Emisión de partículas (tambor de Helmke) | Categoría I según IEST-RP-CC003 |
| Resistencia superficial | típicamente de 10⁷ a 10¹⁰ Ω |
| Permeación de productos químicos (ASTM F739) | carmustina 30 min, tiotepa 60 min; cisplatino, ciclofosfamida, doxorubicina, etopósido, fluorouracilo, metotrexato, paclitaxel más de 480 min (ASTM F739, objetivo de diseño) |
| Esterilización | Irradiación, validada, nivel de garantía de esterilidad (SAL) 10⁻⁶ |
| Vida útil | 5 años desde la fabricación |
| Almacenamiento | En lugar seco y fresco, por debajo de 40 °C, sin exposición directa al sol |
Marco normativo
Normas y reglamentos según los cuales se ensayará y marcará la serie. La conformidad se acreditará con la aprobación de la serie.
- Reglamento (UE) 2016/425 relativo a los EPI, categoría III (previsto)
- EN ISO 13982-1 (tipo 5) / EN 13034 (tipo 6) o PB [6]
- EN 14325 (ensayos de material)
- IEST-RP-CC003 (emisión de partículas, tambor de Helmke)
- EN ISO 11137-2 (esterilización por irradiación)
Indicaciones de uso
Las capuchas son productos de un solo uso. Al vestirse, colóquese primero la capucha y después cierre encima el mono con cuello mao, de modo que la esclavina quede cubierta. Con mascarilla integrada, adapte la pinza nasal y anude las cintas detrás de la cabeza.
Preguntas frecuentes
¿La capucha es compatible con cualquier mono?
Las capuchas de esta línea están coordinadas con los monos con cuello mao de la línea. Con productos de otros fabricantes, compruebe la altura del cuello con una muestra.
¿Por qué un borde frontal recto?
Mantiene la frente sin pliegues para que las gafas de protección se ajusten herméticamente y no sobresalga ningún cabello.
¿Cuándo estará disponible este artículo?
El artículo está en preparación. Con su solicitud le anotamos para las muestras previas y la fecha de entrega; los informes de ensayo y la documentación de conformidad seguirán con la aprobación de la serie.
Productos relacionados: Capuchas para sala blanca · Todos los artículos · Sistema de vestuario
Los precios y las condiciones de entrega los recibirá con el presupuesto. Para los artículos de la tienda es vinculante la ficha técnica del producto; para la nueva línea, los datos se consideran especificación objetivo.
