← Produktside · DE · EN · FR · NL · DA · ES · IT · PL · SV · PT · CS · TR
DS SafetyWear Arbeitsschutzprodukte GmbH
Foreløpig datablad · Målspesifikasjon
Oppdatert 31.10.2026
Varekode P036
Varekode P036
Renromskjeledresser
Renromskjeledress med ståkrage, steril
Under forberedelse. Denne artikkelen tilhører den nye linjen ProSafe cleanroom og kan ennå ikke leveres. Alle tekniske opplysninger er målspesifikasjoner for serieproduksjonen, ikke produktløfter. Testrapporter, samsvarsdokumentasjon og steriliseringsvalideringer leverer vi med frigivelse av serien.
Steril kjeledress med tolags ståkrage for kombinasjon med steril hette. Ståkrage, ryggstrikk, tommelhemper og glidelåsens limklaff er tilpasset påkledning i slusen.
Tekniske data
| Varekode | P036 |
|---|---|
| Leveringstilstand | steril |
| Materiale | Mikroporøst PP/PE-laminat, 60 g/m² (toleranse ±2 g/m²) |
| Mål | Snittmål fastsettes ut fra referanseprøven |
| Størrelser | XS, S, M, L, XL, 2XL, 3XL, 4XL |
| Forpakningsenhet | 1 stk. per innerpose, 1 innerpose per ytterpose; 20 stk. per kartong (XS til 2XL), 15 stk. (3XL til 4XL); kartong 28 × 43 × 31 cm |
| Tiltenkt miljø | Renrom i ISO-klasse 4 og 5 samt GMP-klasse A og B, etter validering innenfor din kontaminasjonskontrollstrategi |
| Bestilling | på forespørsel etter frigivelse av serien, tilbud med pris og forpakningsenhet |
Kjennetegn
- Tolags ståkrage
- Ryggstrikk og tommelhemper
- Glidelås med limklaff
- Steril og aseptisk brettet, dobbeltpakket
Målspesifikasjon (designmål)
Målverdier for serieproduksjonen. De beskriver hva vi designer materiale, konstruksjon og tester for, og er ingen garanti for den leverte artikkelen. Testrapporter per batch leverer vi med serien.
| Flatevekt | 60 g/m², toleranse ±2 g/m² |
|---|---|
| Vannsøyle (hydrostatisk trykk) | minst 100 mm H₂O |
| Partikkelavgivelse (Helmke-trommel) | Kategori I i henhold til IEST-RP-CC003 |
| Overflatemotstand | typisk 10⁷ til 10¹⁰ Ω |
| Innadgående lekkasje (type 5, EN ISO 13982-2) | Testing av hele drakten planlagt; type 6-spraytest planlagt |
| Kjemikaliepermeasjon (ASTM F739) | karmustin 30 min, tiotepa 60 min; cisplatin, cyklofosfamid, doksorubicin, etoposid, fluorouracil, metotreksat, paklitaksel over 480 min (ASTM F739, designmål) |
| Sterilisering | Bestråling, validert, sterilitetssikkerhetsnivå (SAL) 10⁻⁶ |
| Holdbarhet | 5 år fra produksjon |
| Lagring | Tørt og kjølig under 40 °C, uten direkte sollys |
Standarder og regelverk
- Forordning (EU) 2016/425 om personlig verneutstyr, kategori III (planlagt)
- EN ISO 13982-1 (type 5) / EN 13034 (type 6) eller PB [6]
- EN 14325 (materialtester)
- IEST-RP-CC003 (partikkelavgivelse, Helmke-trommel)
- EN ISO 11137-2 (sterilisering ved bestråling)
Merknader om bruk
Kjeledresser er engangsprodukter. Kontroller at emballasjen er uskadet før påkledning, følg påkledningsplanen din i slusen, og bytt kjeledressen umiddelbart etter bruk eller ved skade. Oppbevares tørt, kjølig og uten direkte sollys.