Ochranné brýle do čistých prostor
Ochranné brýle do čistých prostor autoklávovatelné, větrané
Schematické znázornění, nikoli fotografie produktu. Sériové fotografie budou následovat se schválením vzorků.
V přípravěTato položka patří do nové řady ProSafe cleanroom a zatím není k dodání. Všechny technické údaje jsou cílové specifikace pro sériovou výrobu, nikoli závazné přísliby. Zkušební protokoly, dokumentaci o shodě a validace sterilizace dodáme s uvolněním série.
Kód položky: P024
Provedení
Tuto položku dodáváme po uvolnění série. Na základě vaší poptávky vás zařadíme do evidence pro předběžné vzorky, zkušební protokoly a termín dodání; odpovídáme do 24 hodin.
Uzavřené ochranné brýle s nepřímým větráním nahoře i dole a optickým panoramatickým zorníkem proti zamlžení.
Popis
Větrané uzavřené ochranné brýle snižují zamlžování při dlouhém nošení a jsou určeny pro kontrolované prostory s nižším rizikem postříkání.
Ochranné brýle v čistém prostoru chrání oči před postříkáním a zadržují částice z oblasti očí a obočí. Opakovaně použitelné uzavřené ochranné brýle musí být možné čistit a sterilizovat, aniž by se poškodil zorník, rám nebo popruh; proto jsou brýle této řady navrženy pro autoklávování při 121 °C.
Nepřímá ventilace snižuje zamlžování, aniž by vytvářela přímé otvory směrem k oku. Uzavřené provedení je odvětráváno pouze nahoře, ventilované provedení nahoře i dole. Obě brýle lze nosit přes dioptrické brýle.
Optický polykarbonátový zorník (2,0 mm), rámeček z TPR, náhlavní pásek ze silikonu, boční klipy z PP, flexibilní nosní část, lze nosit přes dioptrické brýle; přibližně 100 g; kategorie OOP II jako cíl.
Vlastnosti
- Nepřímé větrání nahoře i dole
- Optický panoramatický zorník s úpravou proti zamlžení a poškrábání
- Lze nosit přes dioptrické brýle
- Autoklávovatelné, opakovaně použitelné
Typické oblasti použití
- Aseptické prostory s rizikem postříkání
- Příprava léčiv a cytostatik
- Laboratoř a kontrola kvality
- Čisté prostory, kde se brýle čistí a sterilizují, místo aby se likvidovaly
Na co dbát při výběru
- Ventilace: Uzavřené pro aseptické prostory a riziko postříkání, ventilované proti zamlžování při dlouhém nošení.
- Příprava k opakovanému použití: Autoklávování při 121 °C po dobu 30 minut jako návrhový cíl; počet cyklů zorníku 35, rámu 40.
- Padnutí: Silikonový hlavový popruh s klipy, flexibilní nosní část; usazení s kuklou a rouškou ověřte na vzorku.
Technické údaje
| Kód položky | P024 |
|---|---|
| Stav při dodání | dodáváno nesterilní, lze autoklávovat |
| Materiál | Zorník z polykarbonátu; rámeček z TPR; náhlavní pásek ze silikonu; boční klipy z PP |
| Rozměry | Výška 87 mm; tloušťka zorníku typicky 2,0 mm; hmotnost typicky 100 g |
| Velikosti | Univerzální velikost |
| Balení | 1 kus brýlí v zapečetěném PE sáčku; 10 ks ve vnitřním kartonu; 5 vnitřních kartonů v kartonu = 50 ks; karton 39,5 × 44,5 × 53,5 cm |
| Cílové prostředí | Čisté prostory tříd ISO 4 a 5 a tříd GMP A a B, po validaci v rámci Vaší strategie kontroly kontaminace |
| Odběr | na poptávku po uvolnění série, nabídka s cenou a balením |
Cílová specifikace (návrhové cíle)
Cílové hodnoty pro sériovou výrobu. Popisují, na co navrhujeme materiál, konstrukci a zkoušky, a nejsou příslibem vlastností dodané položky. Zkušební protokoly ke každé šarži dodáme se sérií.
| Autoklávovatelnost | 121 °C, 30 min; odolnost vůči cyklům jako cíl: zorník 35, rámeček a pásek 40 cyklů |
|---|---|
| Stav při dodání | nesterilní; úpravu před použitím provádí uživatel, postup musí uživatel validovat |
| Doba použitelnosti | 3 roky od výroby (cíl) |
| Skladování | V suchu a chladu pod 40 °C, bez přímého slunečního záření |
Normativní rámec
Normy a nařízení, podle kterých má být série zkoušena a označena. Shoda bude prokázána s uvolněním série.
- Nařízení (EU) 2016/425 o osobních ochranných prostředcích, kategorie II (plánováno)
- EN 166 / ISO 16321-1 (ochrana očí)
Pokyny k použití
Brýle se dodávají nesterilní. Před prvním použitím a po každém použití je vyčistěte a sterilizujte podle svého validovaného postupu; po každém cyklu zkontrolujte zorník a popruh z hlediska zákalu, trhlin a pružnosti a v případě potřeby je vyměňte.
Časté dotazy
Kolik cyklů brýle vydrží?
Jako návrhový cíl 35 cyklů pro zorník a 40 pro rám a popruh. Schválení pro váš postup vyplývá z vaší validace.
Lze brýle nosit přes dioptrické brýle?
Ano, obě brýle jsou k tomu navrženy. Šířku dioptrických brýlí ověřte na vzorku.
Kdy bude tato položka k dodání?
Položka je v přípravě. Na základě vaší poptávky vás zařadíme do evidence pro předběžné vzorky a termín dodání; zkušební protokoly a dokumenty o shodě budou následovat s uvolněním série.
Související položky: Ochranné brýle do čistých prostor · Všechny položky · Oděvní systém
Ceny a dodací podmínky obdržíte s nabídkou. U položek z e-shopu je závazný technický list výrobku; u nové řady platí údaje jako cílová specifikace.
