Roušky a ochranné brýle v čistém prostoru: provedení, filtrační účinnost a příprava k opakovanému použití
Ústa, nos a oči jsou zdrojem částic a mikroorganismů, které kombinéza nezakrývá. Roušky a ochranné brýle do čistých prostor tuto mezeru uzavírají. Tento článek vysvětluje, co rouška do čistých prostor dokáže a co ne, jak číst hodnoty filtrace, které upevnění se kdy hodí a jak se znovupoužitelné uzavřené ochranné brýle v čistém prostoru připravují k opakovanému použití.
Ve zkratce
- Roušky do čistých prostor chrání produkt před uživatelem; nejsou ochranou dýchacích cest ani respirátory FFP.
- PFE měří zachycení částic, BFE zachycení bakteriálních aerosolů; diferenční tlak popisuje dýchací odpor.
- Gumičky za uši s klipem, tkanice nebo štít: upevnění rozhoduje o usazení pod kuklou a o pohodlí při nošení.
- Uzavřené ochranné brýle do čistých prostor jsou autoklávovatelné, mají úpravu proti zamlžení a lze je nosit přes dioptrické brýle.
- Související produkty: Roušky a Ochranné brýle; ochrana dýchacích cest u AirGuard Pro.
Ochrana produktu, nikoli dýchacích cest
Rouška do čistých prostor zadržuje kapénky a částice z úst a nosu, aby se nedostaly na produkt a na pracoviště. Nechrání uživatele před nebezpečnými látkami; k tomu je potřeba ochrana dýchacích cest podle EN 149 nebo EN 140, jakou nabízí AirGuard Pro. Roušky do čistých prostor se proto neuvádějí na trh ani jako osobní ochranné prostředky, ani jako zdravotnické prostředky, pokud je k tomu výrobce výslovně neprohlásí.
Konstrukce je u většiny roušek stejná: vnější vrstva netkané textilie, filtrační vrstva meltblown a vnitřní vrstva šetrná k pokožce. Tvarovatelná nosní výztuha přizpůsobí roušku nosu, aby vydechovaný vzduch neunikal nahoru a brýle se nezamlžovaly.
PFE, BFE a diferenční tlak
- PFE (účinnost filtrace částic): podíl zachycených částic definované velikosti, často 0,1 µm. Vysoké hodnoty znamenají jemnější filtrační vrstvy.
- BFE (účinnost bakteriální filtrace): podíl zachycených bakteriálních aerosolů v laboratorní zkoušce. Hodnotu určují zkušební metoda a velikost částic při zkoušce; porovnávejte pouze stejné metody.
- Diferenční tlak: pokles tlaku na roušce v mm H₂O na cm². Nízké hodnoty usnadňují dýchání a dlouhé nošení.
- Uvolňování částic: i samotná rouška se zkouší bubnovým testem Helmke; kategorie I je požadavkem pro ISO 4 a 5.
U nových produktů jsou tyto hodnoty v technickém listu uvedeny jako návrhové cíle. Na prosafe-cleanroom.eu je výslovně označujeme; zkušební metoda série bude stanovena se zkušebním protokolem.
Upevnění a provedení
| Provedení | Výhoda | Na co dát pozor |
|---|---|---|
| Gumičky za uši se spojovacím klipem | Rychlé nasazení; klip spojuje gumičky za hlavou, takže rouška pod kuklou netlačí na uši | Klip zapněte před nasazením kukly |
| Zavazovací pásky | Individuálně nastavitelné, při dlouhém nošení těsně přiléhá | Tkanice se zavazují za hlavou; nasazení trvá déle |
| Rouška se štítem | Chrání navíc oči před postřikem, často nahrazuje brýle | Ověřte ochranu proti zamlžení; horní tkanice procházejí štítem |
| Kapsový tvar | Velký dýchací prostor, zakrývá oblast krku | Usazení skladů ověřte na vzorku |
| Kukla s integrovanou rouškou | Jeden díl místo dvou, žádná mezera mezi kuklou a rouškou | Roušku nelze vyměnit samostatně |
Sterilní, ozářené nebo nesterilní
Pro GMP A a B jsou obvyklé sterilní roušky: jednotlivě balené, sterilizované zářením, s validovaným SAL 10⁻⁶. Ozářené roušky bez validace sterilizace mají sníženou mikrobiální zátěž, nejsou však sterilní. Nesterilní roušky s nízkou mikrobiální zátěží díky jednotlivému balení postačují pro GMP C a D a pro ISO 5 až 8. Více k pojmům v článku Sterilní, asepticky složený nebo nesterilní.
Ochranné brýle v čistém prostoru
Uzavřené ochranné brýle chrání oči před postřikem a zadržují částice z oblasti očí a obočí. Pro čistý prostor musí být možné připravit je k opakovanému použití, aniž by se poškodil zorník, rám nebo pásek. Autoklávovatelné modely z polykarbonátu, silikonu a TPR vydrží parní sterilizaci při 121 °C po omezený počet cyklů; výrobci uvádějí například 35 cyklů pro zorník a 40 pro rám a pásek.
- Větrání: nepřímé větrání snižuje zamlžení bez přímého otvoru k oku; uzavřené modely pouze nahoře, větrané nahoře i dole.
- Povrstvení: ochrana proti zamlžení a poškrábání prodlužuje dobu používání; kontrolujte po každém cyklu.
- Padnutí: flexibilní nosní část, hlavový pásek s klipy, lze nosit přes dioptrické brýle.
- Normy: EN 166 a ISO 16321-1 pro osobní ochranu očí; shoda konkrétního modelu je uvedena v prohlášení o shodě.
- Výměna: při zakalení, prasklinách, slábnoucí pružnosti pásku nebo po dosažení počtu cyklů.
Brýle se nasazují po kukle a roušce, před navléknutím rukavic. Než brýle pro svůj prostor závazně zvolíte, ověřte na vzorku jejich usazení a zamlžování s rouškou.
Shrnutí
Roušky a brýle doplňují oděvní systém v oblasti obličeje. U roušky hrají roli hodnoty filtrace, upevnění a stav při dodání, u brýlí příprava k opakovanému použití, ochrana proti zamlžení a padnutí s kuklou a rouškou. Obojí je ochrana produktu; pro ochranu osob před nebezpečnými látkami platí jiné normy a jiné produkty.
Číst dál: Normy a nařízení o OOP pro ochranné oděvy do čistých prostor: typ 5, typ 6, PB [6], kategorie III
Pokračujte v sekci Znalosti
Prohlubte si jednotlivá témata: třídy čistoty, oděvní systém, sterilita, uvolňování částic, rukavice, roušky a normy.
