Cleanroomveiligheidsbrillen
Cleanroomveiligheidsbril autoclaveerbaar, geventileerd
Schematische weergave, geen productfoto. Seriefoto’s volgen met de vrijgave van de monsters.
In voorbereidingDit artikel behoort tot de nieuwe lijn ProSafe cleanroom en is nog niet leverbaar. Alle technische gegevens zijn doelspecificaties voor de serieproductie, geen producttoezeggingen. Testrapporten, conformiteitsdocumenten en sterilisatievalidaties leveren wij bij de vrijgave van de serie.
Artikelcode: P024
Uitvoering
Dit artikel leveren wij na vrijgave van de serie. Met uw aanvraag noteren wij u voor pre-productiemonsters, testrapporten en de leverdatum. Wij reageren binnen 24 uur.
Ruimzichtbril met indirecte ventilatie boven en onder en anticondens optische panoramalens.
Beschrijving
De geventileerde ruimzichtbril vermindert condens bij langdurig dragen en is bedoeld voor gecontroleerde ruimten met een lager spatrisico.
Veiligheidsbrillen in de cleanroom beschermen de ogen tegen spatten en houden deeltjes uit het oog- en wenkbrauwgebied tegen. Herbruikbare ruimzichtbrillen moeten kunnen worden herverwerkt zonder dat ruit, montuur of hoofdband schade oplopen; daarom zijn de brillen van deze lijn ontworpen voor autoclaveren bij 121 °C.
Indirecte ventilatie vermindert het beslaan zonder directe openingen naar het oog te creëren. De gesloten uitvoering ventileert alleen aan de bovenkant, de geventileerde uitvoering boven en onder. Beide brillen kunnen over een correctiebril worden gedragen.
Optische polycarbonaatlens (2,0 mm), frame van TPR, hoofdband van silicone, zijclips van PP, flexibel neusgedeelte, draagbaar over een corrigerende bril; circa 100 g; PBM-categorie II als doel.
Kenmerken
- Indirecte ventilatie boven en onder
- Optische panoramalens met anticondens- en krasbestendige laag
- Draagbaar over een corrigerende bril
- Autoclaveerbaar, herbruikbaar
Typische toepassingsgebieden
- Aseptische zones met spatrisico
- Bereiding van geneesmiddelen en cytostatica
- Laboratorium en kwaliteitscontrole
- Cleanrooms waar brillen worden herverwerkt in plaats van afgevoerd
Waar u bij de keuze op moet letten
- Ventilatie: Gesloten voor aseptische zones en spatrisico, geventileerd tegen beslaan bij langdurig dragen.
- Herverwerking: Autoclaveren bij 121 °C gedurende 30 minuten als ontwerpdoel; aantal cycli ruit 35, montuur 40.
- Pasvorm: Siliconen hoofdband met clips, flexibele neuszone; pasvorm met kap en mondmasker aan de hand van een monster controleren.
Technische gegevens
| Artikelcode | P024 |
|---|---|
| Leveringsvorm | niet-steriel geleverd, autoclaveerbaar |
| Materiaal | Lens van polycarbonaat; frame van TPR; hoofdband van silicone; zijclips van PP |
| Afmetingen | Hoogte 87 mm; lensdikte typisch 2,0 mm; gewicht typisch 100 g |
| Maten | Eén maat |
| Verpakkingseenheid | 1 bril per verzegelde PE-zak; 10 per binnendoos; 5 binnendozen per doos = 50 stuks; doos 39,5 × 44,5 × 53,5 cm |
| Doelomgeving | Cleanrooms van ISO-klasse 4 en 5 en GMP-klasse A en B, na validatie in het kader van uw contaminatiebeheersingsstrategie |
| Verkrijgbaarheid | op aanvraag na vrijgave van de serie, offerte met prijs en verpakkingseenheid |
Doelspecificatie (ontwerpdoelen)
Doelwaarden voor de serieproductie. Ze beschrijven waarop wij materiaal, constructie en tests ontwerpen en zijn geen toezegging voor het geleverde artikel. Testrapporten per batch leveren wij met de serie.
| Autoclaveerbaarheid | 121 °C, 30 min; cyclusbestendigheid als doel: lens 35, frame en band 40 cycli |
|---|---|
| Leveringsvorm | niet-steriel; herverwerking door de gebruiker, procedure door de gebruiker te valideren |
| Houdbaarheid | 3 jaar vanaf productie (doel) |
| Opslag | Droog en koel onder 40 °C, zonder direct zonlicht |
Normenkader
Normen en verordeningen waarnaar de serie getest en gemarkeerd moet worden. De conformiteit wordt met de vrijgave van de serie aangetoond.
- PBM-verordening (EU) 2016/425, categorie II (gepland)
- EN 166 / ISO 16321-1 (oogbescherming)
Aanwijzingen voor het gebruik
Brillen worden niet-steriel geleverd. Vóór het eerste gebruik en na elk gebruik volgens uw gevalideerde procedure reinigen en herverwerken; na elke cyclus ruit en hoofdband controleren op vertroebeling, scheuren en elasticiteit en zo nodig vervangen.
Veelgestelde vragen
Hoeveel cycli gaat de bril mee?
Als ontwerpdoel 35 cycli voor de ruit en 40 voor montuur en hoofdband. De vrijgave voor uw procedure gebeurt door uw validatie.
Past de bril over een correctiebril?
Ja, beide brillen zijn daarvoor ontworpen. De breedte van de correctiebril aan de hand van een monster controleren.
Wanneer is dit artikel leverbaar?
Het artikel is in voorbereiding. Met uw aanvraag noteren wij u voor pre-productiemonsters en de leverdatum; testrapporten en conformiteitsdocumenten volgen met de vrijgave van de serie.
Bijpassend: Cleanroomveiligheidsbrillen · Alle artikelen · Kledingsysteem
Prijzen en leveringsvoorwaarden ontvangt u met de offerte. Voor artikelen uit de webshop is het productinformatieblad bindend; voor de nieuwe lijn gelden de gegevens als doelspecificatie.
