Gafas de protección para sala blanca
Gafas de protección para sala blanca autoclavables, ventiladas
Representación esquemática, no es una foto del producto. Las fotos de serie seguirán con la aprobación de las muestras.
En preparaciónEste artículo pertenece a la nueva línea ProSafe cleanroom y todavía no está disponible. Todos los datos técnicos son especificaciones objetivo para la fabricación en serie, no compromisos de producto. Los informes de ensayo, la documentación de conformidad y las validaciones de la esterilización se entregan con la liberación de la serie.
Código de artículo: P024
Versión
Este artículo lo suministramos tras la aprobación de la serie. Con su solicitud le anotamos para las muestras previas, los informes de ensayo y la fecha de entrega; respondemos en un plazo de 24 horas.
Gafas de montura integral con ventilación indirecta superior e inferior y ocular panorámico óptico antivaho.
Descripción
Las gafas de montura integral ventiladas reducen el empañamiento en usos prolongados y están pensadas para zonas controladas con menor riesgo de salpicaduras.
Las gafas de protección en la sala blanca protegen los ojos de las salpicaduras y retienen las partículas de la zona de los ojos y las cejas. Las gafas de montura integral reutilizables deben poder reprocesarse sin que el ocular, la montura o la cinta sufran daños; por eso, las gafas de esta línea están diseñadas para el autoclavado a 121 °C.
La ventilación indirecta reduce el empañamiento sin crear aberturas directas hacia el ojo. La versión cerrada ventila solo por arriba; la versión ventilada, por arriba y por abajo. Ambas gafas se pueden llevar sobre gafas graduadas.
Ocular óptico de policarbonato (2,0 mm), montura de TPR, cinta de sujeción de silicona, clips laterales de PP, zona nasal flexible, compatibles con gafas graduadas; aprox. 100 g; categoría II de EPI como objetivo.
Características
- Ventilación indirecta superior e inferior
- Ocular panorámico óptico con protección antivaho y antirrayaduras
- Compatibles con gafas graduadas
- Autoclavables, reutilizables
Ámbitos de uso típicos
- Zonas asépticas con riesgo de salpicaduras
- Preparación de medicamentos y citostáticos
- Laboratorio y control de calidad
- Salas blancas en las que las gafas se reprocesan en lugar de desecharse
Qué debe tener en cuenta al elegir
- Ventilación: Cerradas para zonas asépticas y riesgo de salpicaduras; ventiladas contra el empañamiento en usos prolongados.
- Reprocesamiento: Autoclavado a 121 °C durante 30 minutos como objetivo de diseño; número de ciclos del ocular 35, de la montura 40.
- Ajuste: Cinta de silicona para la cabeza con clips, zona nasal flexible; compruebe el ajuste con capucha y mascarilla en una muestra.
Datos técnicos
| Código de artículo | P024 |
|---|---|
| Presentación | se suministra no estéril, autoclavable |
| Material | Ocular de policarbonato; montura de TPR; cinta de sujeción de silicona; clips laterales de PP |
| Medidas | Altura 87 mm; grosor del ocular típico 2,0 mm; peso típico 100 g |
| Tallas | Talla única |
| Unidad de embalaje | 1 par de gafas por bolsa de PE sellada; 10 por caja interior; 5 cajas interiores por caja = 50 unidades; caja de 39,5 × 44,5 × 53,5 cm |
| Entorno de destino | Salas blancas de clases ISO 4 y 5 y grados GMP A y B, previa validación en el marco de su estrategia de control de la contaminación |
| Adquisición | a petición tras la aprobación de la serie, presupuesto con precio y unidad de embalaje |
Especificación objetivo (objetivos de diseño)
Valores objetivo para la fabricación en serie. Describen los criterios con los que diseñamos el material, la construcción y los ensayos, y no constituyen un compromiso sobre el artículo suministrado. Los informes de ensayo por lote se entregarán con la serie.
| Aptitud para autoclave | 121 °C, 30 min; resistencia a ciclos como objetivo: ocular 35 ciclos, montura y cinta 40 ciclos |
|---|---|
| Presentación | no estériles; reprocesamiento antes del uso a cargo del usuario; procedimiento a validar por el usuario |
| Vida útil | 3 años desde la fabricación (objetivo) |
| Almacenamiento | En lugar seco y fresco, por debajo de 40 °C, sin exposición directa al sol |
Marco normativo
Normas y reglamentos según los cuales se ensayará y marcará la serie. La conformidad se acreditará con la aprobación de la serie.
- Reglamento (UE) 2016/425 relativo a los EPI, categoría II (previsto)
- EN 166 / ISO 16321-1 (protección ocular)
Indicaciones de uso
Las gafas se suministran no estériles. Antes del primer uso y después de cada uso, límpielas y reprocéselas según su procedimiento validado; tras cada ciclo, compruebe el ocular y la cinta en cuanto a opacidad, grietas y elasticidad, y sustitúyalos si es necesario.
Preguntas frecuentes
¿Cuántos ciclos resisten las gafas?
Como objetivo de diseño, 35 ciclos para el ocular y 40 para la montura y la cinta. La aprobación para su procedimiento se realiza mediante su validación.
¿Las gafas se pueden llevar sobre gafas graduadas?
Sí, ambas gafas están diseñadas para ello. Compruebe la anchura de las gafas graduadas con una muestra.
¿Cuándo estará disponible este artículo?
El artículo está en preparación. Con su solicitud le anotamos para las muestras previas y la fecha de entrega; los informes de ensayo y la documentación de conformidad seguirán con la aprobación de la serie.
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