← Página del producto · DE · EN · FR · NL · DA · IT · PL · SV · NB · PT · CS · TR
Código de artículo P024
Gafas de protección para sala blanca
Gafas de protección para sala blanca autoclavables, ventiladas
Gafas de montura integral con ventilación indirecta superior e inferior y ocular panorámico óptico antivaho. Ocular óptico de policarbonato (2,0 mm), montura de TPR, cinta de sujeción de silicona, clips laterales de PP, zona nasal flexible, compatibles con gafas graduadas; aprox. 100 g; categoría II de EPI como objetivo.
Datos técnicos
| Código de artículo | P024 |
|---|---|
| Presentación | se suministra no estéril, autoclavable |
| Material | Ocular de policarbonato; montura de TPR; cinta de sujeción de silicona; clips laterales de PP |
| Medidas | Altura 87 mm; grosor del ocular típico 2,0 mm; peso típico 100 g |
| Tallas | Talla única |
| Unidad de embalaje | 1 par de gafas por bolsa de PE sellada; 10 por caja interior; 5 cajas interiores por caja = 50 unidades; caja de 39,5 × 44,5 × 53,5 cm |
| Entorno de destino | Salas blancas de clases ISO 4 y 5 y grados GMP A y B, previa validación en el marco de su estrategia de control de la contaminación |
| Adquisición | a petición tras la aprobación de la serie, presupuesto con precio y unidad de embalaje |
Características
- Ventilación indirecta superior e inferior
- Ocular panorámico óptico con protección antivaho y antirrayaduras
- Compatibles con gafas graduadas
- Autoclavables, reutilizables
Especificación objetivo (objetivos de diseño)
Valores objetivo para la fabricación en serie. Describen los criterios con los que diseñamos el material, la construcción y los ensayos, y no constituyen un compromiso sobre el artículo suministrado. Los informes de ensayo por lote se entregarán con la serie.
| Aptitud para autoclave | 121 °C, 30 min; resistencia a ciclos como objetivo: ocular 35 ciclos, montura y cinta 40 ciclos |
|---|---|
| Presentación | no estériles; reprocesamiento antes del uso a cargo del usuario; procedimiento a validar por el usuario |
| Vida útil | 3 años desde la fabricación (objetivo) |
| Almacenamiento | En lugar seco y fresco, por debajo de 40 °C, sin exposición directa al sol |
Marco normativo
- Reglamento (UE) 2016/425 relativo a los EPI, categoría II (previsto)
- EN 166 / ISO 16321-1 (protección ocular)
Indicaciones de uso
Las gafas se suministran no estériles. Antes del primer uso y después de cada uso, límpielas y reprocéselas según su procedimiento validado; tras cada ciclo, compruebe el ocular y la cinta en cuanto a opacidad, grietas y elasticidad, y sustitúyalos si es necesario.