Фармация и асептично пълнене
Стерилни комплекти облекло (garment kits), комбинезони с качулка, стерилни ръкавици и маски за GMP A/B.
Облекло за чисти помещения. Ясен избор.
Облекло за чисти помещения за стерилни и контролирани зони
Всеки човек отделя стотици хиляди частици всяка минута. Облеклото за чисти помещения ги задържа и защитава продукта и процеса във фармацията, медицинската техника, производството на полупроводници и лабораториите. При ProSafe cleanroom ще намерите за тази цел цялостна система: комбинезони, манта, качулки, високи бахили, ръкавели, ръкавици, маски, предпазни очила и чорапи, както и лепящи подложки за прах, кърпи и тампони.
Налични на склад са артикулите от B2B онлайн магазина на DS SafetyWear (на английски), например комбинезонът ProSafe 2 и мантата CleanMax. В подготовка е нова стерилна линия от 42 артикула за GMP A/B: комплекти облекло (garment kits), ръкавици за чисти помещения и маски, чиито целеви спецификации можете да разгледате още сега.
Състояние на новата линия: 42 артикула в подготовка. Данните за тези артикули са целеви спецификации за серийното производство, а не гаранции за продукта. С Вашето запитване Ви записваме за предварителни мостри и за срока на доставка.
Нашите продуктови групи
Комбинезони за чисти помещения
9 артикулаКомбинезони с качулка и с права яка от микропорест ламинат и трислоен ламинат, стерилни и нестерилни.Покажи артикулите
Манта, якета, панталони и фартуци
6 артикулаДвуделни облекла, манта и фартуци от микропорест филмов ламинат, налични на склад.Покажи артикулите
Стерилни комплекти облекло (garment kit)
4 артикулаКомбинезон, качулка и високи бахили, стерилни, в една опаковка за едно преобличане.Покажи артикулите
Качулки за чисти помещения
6 артикулаОтделни качулки с наплечна част, със и без интегрирана маска, стерилни и нестерилни.Покажи артикулите
Високи бахили и бахили
6 артикулаВисоки бахили до коляното, ESD високи бахили с проводима лента и бахили, стерилни и нестерилни.Покажи артикулите
Протектори за ръкави и ръкавели
5 артикулаМного дълги протектори за ръкави с палцова бримка, както и ръкавели, стерилни и нестерилни.Покажи артикулите
Ръкавици за чисти помещения
13 артикулаЛатексови, нитрилни и неопренови ръкавици с дължина 300, 400 и 600 mm, стерилни и нестерилни, за двойно ръкавичене и цитостатици.Покажи артикулите
Маски за чисти помещения
6 артикулаТрислойни маски с ушни ластици, връзки или визьор, стерилни, облъчени или нестерилни.Покажи артикулите
Предпазни очила за чисти помещения
2 артикулаАвтоклавируеми очила с пълно зрително поле и панорамно стъкло против замъгляване, затворени или вентилирани.Покажи артикулите
Чорапи за чисти помещения
1 артикулаЕднократни чорапи с ниско отделяне на влакна, до прасеца, за преобличане преди чистото помещение.Покажи артикулите
Лепящи подложки за прах
32 артикулаЛепящите подложки за прах ProSafe са в осем формата, бели или сини, по 4 или 20 подложки, налични на склад.Покажи артикулите
Кърпи за чисти помещения
12 артикулаКърпи за чисти помещения от полиестер, нетъкан текстил и предварително напоени, както и абсорбиращи подложки, налични на склад.Покажи артикулите
Почистващи клечки за чисто помещение
15 артикулаТампони от пяна и полиестер с различни форми на главата и дължини на дръжката за ISO 4 до 8, налични на склад.Покажи артикулитеЗащо ProSafe cleanroom
Снабдяването за чисто помещение изисква обосновани данни. Затова при всеки артикул ще намерите това, от което се нуждаят отделът за покупки, осигуряването на качеството и производството, за да вземат решение.
Технически лист за всеки артикул
Материал, размери, опаковъчна единица и рамка на изпитванията с един поглед; доказателства при запитване.
Стерилно и нестерилно
Една система от комбинезон, качулка, високи бахили, ръкавици и маска за GMP от A/B до D и ISO 4 до 8.
Честни данни
За новата линия посочваме целеви спецификации и ги маркираме като такива; гаранции има едва с протокол от изпитване.
Поръчка в B2B онлайн магазина (на английски)
Наличните артикули поръчвате директно в B2B онлайн магазина на DS SafetyWear; магазинът е на английски.
Консултация от Кьолн
Отговаряме в рамките на 24 часа. Мострите са безплатни за бизнес клиенти (B2B).
Кое оборудване подхожда за Вашата зона?
Подборът показва кои продуктови групи са подходящи за Вашата зона. Дали отделен артикул отговаря на изискването, се определя от техническия лист и от Вашата стратегия за контрол на контаминацията.
Знания: разбиране на облеклото за чисти помещения
Наръчници за класовете на чистота, системата облекло, стерилността, отделянето на частици, ръкавиците, маските и стандартите, както и речник.
Класове на чистота
Граници на частиците по клас, връзката между ISO и GMP класовете и какво означава това за облеклото.
Прочетете наръчникаСистема облекло
Комбинезон, качулка, високи бахили, ръкавици, маска и очила действат само заедно. Така се обличате правилно.
Прочетете наръчникаСтерилност
Валидирана стерилност, ниво на гарантирана стерилност, гама или рентген и разликата спрямо асептично сгънато.
Прочетете наръчникаПриложение на практика
Медицинска техника и лаборатория
Манта, качулки и бахили за контролирани зони, предпазни очила и ръкавици без латекс.
Полупроводници и електроника
ESD високи бахили с проводима лента, антистатични ръкавици, кърпи и тампони за ISO 4 до 8.
Технически листове и доказателства
За наличните артикули техническият лист на продукта е обвързващ. За новата линия показваме целеви спецификации и ги маркираме като такива.
Технически лист на продукта
Артикул, вариант, единица и технически данни.
За всеки артикул като уеб страницаЦелева спецификация на новата линия
Материал, размери, рамка на изпитванията и проектни цели на 42-те артикула.
В подготовкаПротоколи от изпитване и съответствие
Отделяне на частици, валидиране на стерилизацията, съответствие с изискванията на ЕС.
С пускането на сериятаПоискайте подходящи артикули за чисти помещения
Посочете ни клас на чистота, дейност и брой единици. Отговаряме с предложение за артикули и технически листове.
Поръчка в B2B онлайн магазина на DS SafetyWear (магазинът е на английски). Цените в магазина се показват без ДДС, може да се добавят транспортни разходи. Профилът и ДДС номерът (USt-IdNr.) се управляват в магазина.
Избор на облекло за чисти помещения: консултация
Облеклото за чисти помещения е система. Комбинезонът, качулката, високите бахили, ръкавиците и маската трябва да си пасват и да отговарят на класа на помещението. ISO класът по ISO 14644-1 описва броя на частиците във въздуха, GMP класът по Приложение 1 на ЕС – изискванията към стерилното производство. Кое облекло е задължително, се определя от Вашата стратегия за контрол на контаминацията.
За подбора първо изяснете зоната и дейността, след това състоянието при доставка (стерилно или нестерилно) и накрая детайли като качулка или права яка, дължина на ръкавицата и закрепване на маската. При въпроси относно класове, стандарти или целеви стойности с удоволствие ще Ви консултираме.
С какво се различава стерилно от асептично сгънато?
Стерилно означава валидирано стерилизирано, най-често чрез облъчване, с ниво на гарантирана стерилност 10⁻⁶. Асептично сгънато описва само начина на сгъване, който позволява обличане без докосване на външната страна; то не казва нищо за стерилността.
Какво облекло изисква GMP клас A/B?
По правило стерилно, индивидуално опаковано облекло: комбинезон с качулка или качулка плюс права яка, високи бахили, стерилни ръкавици, маска и често предпазни очила. Точният обхват се определя от Вашето предприятие.
Какво означава Helmke категория I?
Тестът Helmke с барабан по IEST-RP-CC003 измерва колко частици отделя една дреха. Категория I е най-високото ниво с по-малко от 1200 частици ≥ 0,3 µm в минута.
Кога новата линия ще бъде налична?
42-те артикула са в подготовка. С Вашето запитване Ви записваме за предварителни мостри и за срока на доставка; протоколите от изпитване следват с пускането на серията.
Къде ще намеря кърпи за чисти помещения и тампони?
Лепящите подложки за прах, кърпите и тампоните са в нашите прегледи с връзка към магазина (на английски); подробни продуктови страници за тях ще намерите на prosafe-esd.eu.
Семейството марки на DS SafetyWear Arbeitsschutzprodukte GmbH
Всяка марка е водеща в своята категория. ProSafe® cleanroom е продуктова линия на марката ProSafe®.
