← Ürün sayfası · DE · EN · FR · NL · DA · ES · IT · PL · SV · NB · PT · CS
DS SafetyWear Arbeitsschutzprodukte GmbH
Ön teknik veri sayfası · Hedef spesifikasyon
Güncelleme 31.10.2026
Ürün kodu P002
Ürün kodu P002
Temiz oda maskeleri
Vizörlü temiz oda maskesi, bağcıklı, ışınlanmış
Hazırlık aşamasında. Bu ürün yeni ProSafe cleanroom serisine aittir ve henüz teslim edilebilir durumda değildir. Tüm teknik bilgiler seri üretim için hedef spesifikasyonlardır, ürün taahhüdü değildir. Test raporlarını, uygunluk belgelerini ve sterilizasyon validasyonlarını seri üretim onayı ile birlikte sunuyoruz.
Buğulanmaz vizörlü üç katlı bağcıklı maske; üst bağcıklar vizörün içinden geçer. Buğulanmaz ve çizilmeye dayanıklı PET vizör, şekillendirilebilir burun teli, gama ışınlanmış; sterilizasyon validasyonu seri üretimle birlikte belirlenir.
Teknik bilgiler
| Ürün kodu | P002 |
|---|---|
| Sunum şekli | ışınlanmış, sterilizasyon validasyonu planlanıyor |
| Malzeme | Üç katlı nonwoven (dışta spunbond polyester, meltblown filtre katmanı, içte PP/PE), polyester nonwoven bağcıklar, buğu korumalı PET vizör |
| Ölçüler | Maske 230 ±5 mm × 95 ±5 mm; vizör ölçüleri referans numune ile belirlenir |
| Bedenler | Tek beden |
| Ambalaj birimi | Kapatılmış iç torba başına 1 adet; dış torba başına 25 iç torba; koli başına 8 dış torba = 200 adet; koli 28 × 32 × 30 cm |
| Hedef ortam | ISO sınıfı 4 ve 5 temiz odalar ile GMP sınıfı A ve B; kontaminasyon kontrol stratejiniz kapsamındaki validasyon sonrasında |
| Tedarik | seri üretim onayından sonra talep üzerine; fiyat ve ambalaj birimini içeren teklif |
Özellikler
- Buğu ve çizilme korumalı vizör
- Üst bağcıklar vizörün içinden geçirilmiştir
- Şekillendirilebilir burun teli
- Gama ışınlanmış, tekli ambalajlı
Hedef spesifikasyon (tasarım hedefleri)
Seri üretim için hedef değerler. Malzeme, yapı ve testleri neye göre tasarladığımızı tanımlar; teslim edilen ürün için bir taahhüt değildir. Parti bazlı test raporlarını seri üretimle birlikte sunuyoruz.
| Partikül filtrasyonu (PFE, 0,1 µm) | 94 % |
|---|---|
| Bakteri filtrasyonu (BFE) | %97 (test yöntemi seri üretimle birlikte belirlenir) |
| Solunum direnci (basınç farkı) | 6,8 mm H₂O/cm² |
| Partikül salınımı (Helmke tamburu) | IEST-RP-CC003'e göre Kategori I |
| Sterilizasyon | Gama ışınlaması; sterilite validasyonu (SAL) seri üretimle birlikte belirlenir |
| Raf ömrü | Üretimden itibaren 5 yıl |
| Depolama | Kuru ve serin, 40 °C altında, doğrudan güneş ışığından uzak |
Standartlar çerçevesi
- IEST-RP-CC003 (partikül salınımı)
- EN ISO 11137-2 (ışınlama ile sterilizasyon)
Kullanım notları
Maskeleri temiz ellerle veya eldivenle kenarından tutun, burun telini şekillendirin, bağları veya klipsi başın arkasında kapatın. Kullanımdan sonra, nemlenme veya hasar durumunda değiştirin. Tek kullanımlık ürün.