← Produktová stránka · DE · EN · FR · NL · DA · ES · IT · PL · SV · NB · PT · TR
DS SafetyWear Arbeitsschutzprodukte GmbH
Předběžný technický list · Cílová specifikace
Stav ke dni 31. 10. 2026
Kód položky P002
Kód položky P002
Roušky do čistých prostor
Rouška do čistých prostor se štítem, na zavazování, ozářená
V přípravě. Tato položka patří do nové řady ProSafe cleanroom a zatím není k dodání. Všechny technické údaje jsou cílové specifikace pro sériovou výrobu, nikoli závazné přísliby. Zkušební protokoly, dokumentaci o shodě a validace sterilizace dodáme s uvolněním série.
Třívrstvá zavazovací rouška se štítem proti zamlžení; horní pásky procházejí štítem. PET štít odolný proti zamlžení a poškrábání, tvarovatelná nosní výztuha, ozářená gama zářením; validace sterilizace bude stanovena při uvolnění série.
Technické údaje
| Kód položky | P002 |
|---|---|
| Stav při dodání | ozářeno, validace sterilizace plánována |
| Materiál | Třívrstvá netkaná textilie (polyesterový spunbond zvenku, filtrační vrstva meltblown, PP/PE uvnitř), pásky z polyesterové netkané textilie, štít z PET s úpravou proti zamlžení |
| Rozměry | Rouška 230 ±5 mm × 95 ±5 mm; rozměry štítu budou stanoveny podle referenčního vzorku |
| Velikosti | Univerzální velikost |
| Balení | 1 ks v zapečetěném vnitřním sáčku; 25 vnitřních sáčků ve vnějším sáčku; 8 vnějších sáčků v kartonu = 200 ks; karton 28 × 32 × 30 cm |
| Cílové prostředí | Čisté prostory tříd ISO 4 a 5 a tříd GMP A a B, po validaci v rámci Vaší strategie kontroly kontaminace |
| Odběr | na poptávku po uvolnění série, nabídka s cenou a balením |
Vlastnosti
- Štít s úpravou proti zamlžení a poškrábání
- Horní pásky vedené štítem
- Tvarovatelná nosní výztuha
- Ozářená gama zářením, jednotlivě balená
Cílová specifikace (návrhové cíle)
Cílové hodnoty pro sériovou výrobu. Popisují, na co navrhujeme materiál, konstrukci a zkoušky, a nejsou příslibem vlastností dodané položky. Zkušební protokoly ke každé šarži dodáme se sérií.
| Filtrace částic (PFE, 0,1 µm) | 94 % |
|---|---|
| Bakteriální filtrace (BFE) | 97 % (zkušební metoda bude stanovena při uvolnění série) |
| Dýchací odpor (tlakový rozdíl) | 6,8 mm H₂O/cm² |
| Uvolňování částic (bubnový test Helmke) | Kategorie I podle IEST-RP-CC003 |
| Sterilizace | Ozáření gama zářením; validace sterility (SAL) bude stanovena při uvolnění série |
| Doba použitelnosti | 5 let od výroby |
| Skladování | V suchu a chladu pod 40 °C, bez přímého slunečního záření |
Normativní rámec
- IEST-RP-CC003 (uvolňování částic)
- EN ISO 11137-2 (sterilizace zářením)
Pokyny k použití
Roušky uchopte čistými rukama nebo v rukavicích za okraj, vytvarujte nosní výztuhu, tkanice nebo klip uzavřete za hlavou. Po použití, při provlhnutí nebo poškození vyměňte. Jednorázový výrobek.