← Produktsida · DE · EN · FR · NL · DA · ES · IT · PL · NB · PT · CS · TR
DS SafetyWear Arbeitsschutzprodukte GmbH
Preliminärt datablad · Målspecifikation
Uppdaterad 2026-10-31
Artikelkod P002
Artikelkod P002
Renrumsmunskydd
Renrumsmunskydd med visir, med knytband, bestrålat
Under förberedelse. Den här artikeln hör till den nya linjen ProSafe cleanroom och kan ännu inte levereras. Alla tekniska uppgifter är målspecifikationer för serietillverkningen, inte produktlöften. Provningsrapporter, dokumentation om överensstämmelse och steriliseringsvalideringar levererar vi vid frisläppning av serien.
Treskiktsmunskydd med knytband och imfritt visir; de övre banden löper genom visiret. Im- och reptåligt PET-visir, formbar näsbygel, gammabestrålat; steriliseringsvalideringen fastställs vid frisläppningen av serien.
Tekniska uppgifter
| Artikelkod | P002 |
|---|---|
| Leveransskick | bestrålad, steriliseringsvalidering planerad |
| Material | Nonwoven i tre skikt (spunbond-nonwoven av polyester på utsidan, meltblown-filterskikt, PP/PE på insidan), band av polyester-nonwoven, visir av PET med imskydd |
| Mått | Munskydd 230 ±5 mm × 95 ±5 mm; visirets mått fastställs utifrån referensprovet |
| Storlekar | En storlek |
| Förpackningsenhet | 1 st per förseglad innerpåse; 25 innerpåsar per ytterpåse; 8 ytterpåsar per kartong = 200 st; kartong 28 × 32 × 30 cm |
| Målmiljö | Renrum i ISO-klass 4 och 5 samt GMP-klass A och B, efter validering inom ramen för din Contamination Control Strategy (CCS) |
| Beställning | på förfrågan efter frisläppningen av serien, offert med pris och förpackningsenhet |
Egenskaper
- Visir med im- och repskydd
- Övre band dragna genom visiret
- Formbar näsbygel
- Gammabestrålat, styckförpackat
Målspecifikation (designmål)
Målvärden för serietillverkningen. De beskriver vad vi dimensionerar material, konstruktion och provningar efter och är inget åtagande för den levererade artikeln. Provningsrapporter per batch levererar vi med serien.
| Partikelfiltration (PFE, 0,1 µm) | 94 % |
|---|---|
| Bakteriefiltration (BFE) | 97 % (provningsmetoden fastställs vid frisläppningen av serien) |
| Andningsmotstånd (differenstryck) | 6,8 mm H₂O/cm² |
| Partikelavgivning (Helmke-trumma) | Kategori I enligt IEST-RP-CC003 |
| Sterilisering | Gammabestrålning; validering av steriliteten (SAL) fastställs vid frisläppningen av serien |
| Hållbarhet | 5 år från tillverkning |
| Förvaring | Torrt och svalt under 40 °C, utan direkt solljus |
Regelverk och standarder
- IEST-RP-CC003 (partikelavgivning)
- EN ISO 11137-2 (sterilisering genom bestrålning)
Anvisningar för användning
Ta i munskyddet i kanten med rena händer eller handskar, forma näsbygeln och stäng band eller clip bakom huvudet. Byt efter användning, när det blivit genomfuktat eller skadat. Engångsprodukt.