Renrumsmunskydd
Renrumsmunskydd med visir, med knytband, bestrålat
Schematisk bild, inte ett produktfoto. Seriefoton följer efter provgodkännandet.
Under förberedelseDen här artikeln hör till den nya linjen ProSafe cleanroom och kan ännu inte levereras. Alla tekniska uppgifter är målspecifikationer för serietillverkningen, inte produktlöften. Provningsrapporter, dokumentation om överensstämmelse och steriliseringsvalideringar levererar vi vid frisläppning av serien.
Artikelkod: P002
Utförande
Den här artikeln levererar vi efter frisläppningen av serien. Med din förfrågan noterar vi dig för förhandsprover, provningsrapporter och leveransdatum; vi svarar inom 24 timmar.
Treskiktsmunskydd med knytband och imfritt visir; de övre banden löper genom visiret.
Beskrivning
Munskyddet med visir skyddar ögon och luftvägar i ett stycke och är avsett för arbetsmoment med risk för stänk.
Renrumsmunskydd håller droppar och partiklar från mun och näsa borta från produkten. De tjänar produktskyddet, inte personens andningsskydd. Tre nonwovenlager med ett meltblown-filterskikt håller partiklar tillbaka; näsbygeln formar munskyddet efter näsan så att utandningsluften inte läcker ut vid sidorna.
Fastsättningen avgör passform och komfort: öronband med clip kan kopplas ihop bakom huvudet och trycker inte mot öronen under huvan, knytband ger en mer individuell passform vid långvarig användning. Ett visir skyddar dessutom ögonen mot stänk.
Im- och reptåligt PET-visir, formbar näsbygel, gammabestrålat; steriliseringsvalideringen fastställs vid frisläppningen av serien.
Egenskaper
- Visir med im- och repskydd
- Övre band dragna genom visiret
- Formbar näsbygel
- Gammabestrålat, styckförpackat
Typiska användningsområden
- Aseptisk fyllning och steril tillverkning
- Renrum inom läkemedelsindustri, medicinteknik och halvledartillverkning
- Mikrobiologiska laboratorier och cellodling
- Områden med stänkrisk (munskydd med visir)
Att tänka på när du väljer
- Fastsättning: Öronband med clip för snabb påtagning, knytband för individuell passform, visir vid stänkrisk.
- Leveransskick: Steril för GMP A/B, bestrålad eller icke-steril för GMP C/D och ISO 5 till 8.
- Andningsmotstånd: Lågt differenstryck underlättar långvarig användning; värdena anges i målspecifikationen.
- Form: Platt munskydd eller påsform med större andningsutrymme och halstäckning.
Tekniska uppgifter
| Artikelkod | P002 |
|---|---|
| Leveransskick | bestrålad, steriliseringsvalidering planerad |
| Material | Nonwoven i tre skikt (spunbond-nonwoven av polyester på utsidan, meltblown-filterskikt, PP/PE på insidan), band av polyester-nonwoven, visir av PET med imskydd |
| Mått | Munskydd 230 ±5 mm × 95 ±5 mm; visirets mått fastställs utifrån referensprovet |
| Storlekar | En storlek |
| Förpackningsenhet | 1 st per förseglad innerpåse; 25 innerpåsar per ytterpåse; 8 ytterpåsar per kartong = 200 st; kartong 28 × 32 × 30 cm |
| Målmiljö | Renrum i ISO-klass 4 och 5 samt GMP-klass A och B, efter validering inom ramen för din Contamination Control Strategy (CCS) |
| Beställning | på förfrågan efter frisläppningen av serien, offert med pris och förpackningsenhet |
Målspecifikation (designmål)
Målvärden för serietillverkningen. De beskriver vad vi dimensionerar material, konstruktion och provningar efter och är inget åtagande för den levererade artikeln. Provningsrapporter per batch levererar vi med serien.
| Partikelfiltration (PFE, 0,1 µm) | 94 % |
|---|---|
| Bakteriefiltration (BFE) | 97 % (provningsmetoden fastställs vid frisläppningen av serien) |
| Andningsmotstånd (differenstryck) | 6,8 mm H₂O/cm² |
| Partikelavgivning (Helmke-trumma) | Kategori I enligt IEST-RP-CC003 |
| Sterilisering | Gammabestrålning; validering av steriliteten (SAL) fastställs vid frisläppningen av serien |
| Hållbarhet | 5 år från tillverkning |
| Förvaring | Torrt och svalt under 40 °C, utan direkt solljus |
Regelverk och standarder
Standarder och förordningar som serien ska provas och märkas enligt. Överensstämmelsen styrks i samband med frisläppningen av serien.
- IEST-RP-CC003 (partikelavgivning)
- EN ISO 11137-2 (sterilisering genom bestrålning)
Anvisningar för användning
Ta i munskyddet i kanten med rena händer eller handskar, forma näsbygeln och stäng band eller clip bakom huvudet. Byt efter användning, när det blivit genomfuktat eller skadat. Engångsprodukt.
Vanliga frågor
Är munskyddet ett FFP-andningsskydd?
Nej. Renrumsmunskydd skyddar produkten från bäraren. För personens andningsskydd hänvisar vi till AirGuard Pro.
Vad betyder PFE och BFE?
PFE är partikelfiltreringseffektiviteten, BFE den bakteriella filtreringseffektiviteten. Båda värdena är designmål i den här linjen; provningsmetoden fastställs med serien.
När kan den här artikeln levereras?
Artikeln är under förberedelse. Med din förfrågan noterar vi dig för förhandsprover och leveransdatum; provningsrapporter och dokument om överensstämmelse följer med frisläppningen av serien.
Passar till: Renrumsmunskydd · Alla artiklar · Klädsystem
Priser och leveransvillkor får du med offerten. För artiklar från webbshoppen är produktdatabladet bindande; för den nya linjen gäller uppgifterna som målspecifikation.
