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DS SafetyWear Arbeitsschutzprodukte GmbH
Vorab-Datenblatt · Zielspezifikation
Stand 31.10.2026
Artikelkennung P002
Artikelkennung P002
Reinraummasken
Reinraummaske mit Visier, zum Binden, bestrahlt
In Vorbereitung. Dieser Artikel gehört zur neuen Linie ProSafe cleanroom und ist noch nicht lieferbar. Alle technischen Angaben sind Zielspezifikationen für die Serienfertigung, keine Produktzusagen. Prüfberichte, Konformitätsunterlagen und Sterilisationsvalidierungen liefern wir mit der Freigabe der Serie.
Dreilagige Bindemaske mit beschlagfreiem Visier; die oberen Bänder laufen durch das Visier. Beschlag- und kratzfestes PET-Visier, formbarer Nasenbügel, gammabestrahlt; die Sterilitätsvalidierung wird mit der Serie festgelegt.
Technische Angaben
| Artikelkennung | P002 |
|---|---|
| Lieferzustand | bestrahlt, Sterilitätsvalidierung geplant |
| Material | Dreilagiges Vlies (Spinnvlies Polyester außen, Meltblown-Filterlage, PP/PE innen), Polyester-Vliesbänder, Visier aus PET mit Beschlagschutz |
| Maße | Maske 230 ±5 mm × 95 ±5 mm; Visiermaße werden mit dem Referenzmuster festgelegt |
| Größen | Einheitsgröße |
| Verpackungseinheit | 1 Stück je versiegeltem Innenbeutel; 25 Innenbeutel je Außenbeutel; 8 Außenbeutel je Karton = 200 Stück; Karton 28 × 32 × 30 cm |
| Zielumgebung | Reinräume der ISO-Klassen 4 und 5 sowie GMP-Klassen A und B, nach Validierung im Rahmen Ihrer Kontaminationskontrollstrategie |
| Bezug | auf Anfrage nach Freigabe der Serie, Angebot mit Preis und Verpackungseinheit |
Merkmale
- Visier mit Beschlag- und Kratzschutz
- Obere Bänder durch das Visier geführt
- Formbarer Nasenbügel
- Gammabestrahlt, einzeln verpackt
Zielspezifikation (Auslegungsziele)
Zielwerte für die Serienfertigung. Sie beschreiben, worauf wir Material, Konstruktion und Prüfungen auslegen, und sind keine Zusage für den gelieferten Artikel. Prüfberichte je Charge liefern wir mit der Serie.
| Partikelfiltration (PFE, 0,1 µm) | 94 % |
|---|---|
| Bakterienfiltration (BFE) | 97 % (Prüfmethode wird mit der Serie festgelegt) |
| Atemwiderstand (Differenzdruck) | 6,8 mm H₂O/cm² |
| Partikelabgabe (Helmke-Trommel) | Kategorie I nach IEST-RP-CC003 |
| Sterilisation | Gammabestrahlung; Validierung der Sterilität (SAL) wird mit der Serie festgelegt |
| Haltbarkeit | 5 Jahre ab Herstellung |
| Lagerung | Trocken und kühl unter 40 °C, ohne direkte Sonne |
Normenrahmen
- IEST-RP-CC003 (Partikelabgabe)
- EN ISO 11137-2 (Sterilisation durch Bestrahlung)
Hinweise zum Einsatz
Masken mit sauberen Händen oder Handschuhen am Rand anfassen, Nasenbügel anformen, Bänder oder Clip hinter dem Kopf schließen. Nach dem Einsatz, bei Durchfeuchtung oder Beschädigung wechseln. Einwegprodukt.