← Produktside · DE · EN · FR · NL · ES · IT · PL · NB · PT · TR
DS SafetyWear Arbeitsschutzprodukte GmbH
Foreløbigt datablad · Målspecifikation
Opdateret 31.10.2026
Varekode P002
Varekode P002
Renrumsmundbind
Renrumsmundbind med visir, med bindebånd, bestrålet
Under forberedelse. Denne vare hører til den nye linje ProSafe cleanroom og kan endnu ikke leveres. Alle tekniske oplysninger er målspecifikationer for serieproduktionen, ikke produktløfter. Testrapporter, overensstemmelsesdokumenter og sterilisationsvalideringer leverer vi ved frigivelsen af serien.
Trelags mundbind med bindebånd og dugfrit visir; de øverste bånd føres gennem visiret. Dug- og ridsefast PET-visir, formbar næsebøjle, gammabestrålet; sterilisationsvalideringen fastlægges sammen med serien.
Tekniske data
| Varekode | P002 |
|---|---|
| Leveringstilstand | bestrålet, sterilisationsvalidering planlagt |
| Materiale | Trelags fiberdug (spunbond-polyester udvendigt, meltblown-filterlag, PP/PE indvendigt), bånd af polyesterfiberdug, visir af PET med dugbeskyttelse |
| Mål | Mundbind 230 ±5 mm × 95 ±5 mm; visirets mål fastlægges ud fra referenceprøven |
| Størrelser | One size |
| Pakkeenhed | 1 stk. pr. forseglet inderpose; 25 inderposer pr. yderpose; 8 yderposer pr. karton = 200 stk.; karton 28 × 32 × 30 cm |
| Målmiljø | Renrum i ISO-klasse 4 og 5 samt GMP-klasse A og B, efter validering inden for rammerne af din Contamination Control Strategy (CCS) |
| Anskaffelse | på forespørgsel efter frigivelsen af serien, tilbud med pris og pakkeenhed |
Egenskaber
- Visir med dug- og ridsebeskyttelse
- Øverste bånd ført gennem visiret
- Formbar næsebøjle
- Gammabestrålet, enkeltvis pakket
Målspecifikation (designmål)
Målværdier for serieproduktionen. De beskriver, hvad vi designer materiale, konstruktion og test efter, og er ikke et løfte om den leverede vare. Testrapporter pr. batch leverer vi sammen med serien.
| Partikelfiltrering (PFE, 0,1 µm) | 94 % |
|---|---|
| Bakteriefiltrering (BFE) | 97 % (testmetode fastlægges sammen med serien) |
| Åndingsmodstand (differenstryk) | 6,8 mm H₂O/cm² |
| Partikelafgivelse (Helmke-tromle) | Kategori I iht. IEST-RP-CC003 |
| Sterilisation | Gammabestråling; validering af steriliteten (SAL) fastlægges sammen med serien |
| Holdbarhed | 5 år fra fremstillingsdatoen |
| Opbevaring | Tørt og køligt under 40 °C, uden direkte sol |
Normgrundlag
- IEST-RP-CC003 (partikelafgivelse)
- EN ISO 11137-2 (sterilisation ved bestråling)
Vejledning til anvendelsen
Tag mundbindet i kanten med rene hænder eller handsker, form næsebøjlen, og luk bånd eller clip bag hovedet. Skiftes efter brug, ved gennemvædning eller beskadigelse. Engangsprodukt.