Diz boyu bot kılıfı, steril olmayan

Hazırlık aşamasında. Bu ürün yeni ProSafe cleanroom serisine aittir ve henüz teslim edilebilir durumda değildir. Tüm teknik bilgiler seri üretim için hedef spesifikasyonlardır, ürün taahhüdü değildir. Test raporlarını, uygunluk belgelerini ve sterilizasyon validasyonlarını seri üretim onayı ile birlikte sunuyoruz.

Aseptik katlanmış bot kılıfı, 500 mm yükseklikte, iki bağcıklı ve kaymaz tabanlı. 60 g/m² antistatik, az hav bırakan malzeme, iki bağcık, istek üzerine ayak bileği lastiği; raf ömrü 3 yıl olarak tasarlanmıştır.

Teknik bilgiler

Ürün kodu	P020
Sunum şekli	steril olmayan
Malzeme	Nonwoven laminat 60 g/m², az hav bırakan, antistatik; kaymaz taban
Ölçüler	Yükseklik 500 mm; taban uzunluğu ve konç genişliği referans numune ile belirlenir
Bedenler	Tek beden
Ambalaj birimi	Çift torba başına 10 çift; koli başına 8 dış torba = 80 çift; koli 43 × 28 × 31 cm
Hedef ortam	ISO sınıfı 4 ve 5 temiz odalar ile kontrollü alanlar; GMP kullanımı işletmecinin kendi değerlendirmesine göre
Tedarik	seri üretim onayından sonra talep üzerine; fiyat ve ambalaj birimini içeren teklif

Özellikler

500 mm yükseklik, iki bağcık
Kaymaz taban
Aseptik katlanmış
Steril olmayan

Hedef spesifikasyon (tasarım hedefleri)

Seri üretim için hedef değerler. Malzeme, yapı ve testleri neye göre tasarladığımızı tanımlar; teslim edilen ürün için bir taahhüt değildir. Parti bazlı test raporlarını seri üretimle birlikte sunuyoruz.

Gramaj	60 g/m², tolerans ±2 g/m²
Su sütunu (hidrostatik basınç)	en az 100 mm H₂O
Partikül salınımı (Helmke tamburu)	IEST-RP-CC003'e göre Kategori I
Yüzey direnci	tipik olarak 10⁷ ile 10¹⁰ Ω arası
Tabanın kayma direnci (ASTM D1894)	Sürtünme katsayısı en az 0,5
Kimyasal permeasyon (ASTM F739)	Carmustin 30 min, Thiotepa 60 min; Cisplatin, Cyclophosphamid, Doxorubicin, Etoposid, Fluorouracil, Methotrexat, Paclitaxel 480 min üzeri (ASTM F739, tasarım hedefi)
Depolama	Kuru ve serin, 40 °C altında, doğrudan güneş ışığından uzak
Raf ömrü	Üretimden itibaren 3 yıl

Standartlar çerçevesi

(AB) 2016/425 sayılı KKD Yönetmeliği (PB [6], planlanan)
IEST-RP-CC003 (partikül salınımı)
ASTM D1894 (kayma direnci)

Kullanım notları

Bot kılıfları hava kilidinde oturarak giyilir: önce ayak oturma bankının üzerinden geçirilir, ardından bağlar bacağa bağlanır. İletken şerit cilde temas etmelidir, aksi halde iletmez. Kullanımdan sonra atın; tek kullanımlık ürün.

Teklif isteyin Yazdır veya PDF olarak kaydet