← Productpagina · DE · EN · FR · DA · ES · IT · PL · SV · NB · PT · CS · TR
DS SafetyWear Arbeitsschutzprodukte GmbH
Voorlopig technisch informatieblad · Doelspecificatie
Bijgewerkt 31-10-2026
Artikelcode P020
Artikelcode P020
Overlaarzen en overschoenen
Overlaarzen kniehoog, niet-steriel
In voorbereiding. Dit artikel behoort tot de nieuwe lijn ProSafe cleanroom en is nog niet leverbaar. Alle technische gegevens zijn doelspecificaties voor de serieproductie, geen producttoezeggingen. Testrapporten, conformiteitsdocumenten en sterilisatievalidaties leveren wij bij de vrijgave van de serie.
Aseptisch gevouwen overlaarzen, 500 mm hoog, met twee bindlinten en antislipzool. Antistatisch, pluisarm materiaal van 60 g/m², twee bindlinten, op verzoek met enkelelastiek; de houdbaarheid is ontworpen op 3 jaar.
Technische gegevens
| Artikelcode | P020 |
|---|---|
| Leveringsvorm | niet-steriel |
| Materiaal | Non-wovenlaminaat 60 g/m², pluisarm, antistatisch; antislipzool |
| Afmetingen | Hoogte 500 mm; zoollengte en schachtwijdte worden met het referentiemonster vastgelegd |
| Maten | Eén maat |
| Verpakkingseenheid | 10 paar per dubbele zak; 8 buitenzakken per doos = 80 paar; doos 43 × 28 × 31 cm |
| Doelomgeving | Cleanrooms van ISO-klasse 4 en 5 en gecontroleerde ruimten; GMP-gebruik na eigen beoordeling door de exploitant |
| Verkrijgbaarheid | op aanvraag na vrijgave van de serie, offerte met prijs en verpakkingseenheid |
Kenmerken
- 500 mm hoog, twee bindlinten
- Antislipzool
- Aseptisch gevouwen
- Niet-steriel
Doelspecificatie (ontwerpdoelen)
Doelwaarden voor de serieproductie. Ze beschrijven waarop wij materiaal, constructie en tests ontwerpen en zijn geen toezegging voor het geleverde artikel. Testrapporten per batch leveren wij met de serie.
| Gramgewicht | 60 g/m², tolerantie ±2 g/m² |
|---|---|
| Waterkolom (hydrostatische druk) | minimaal 100 mm H₂O |
| Deeltjesafgifte (Helmke-drum) | Categorie I volgens IEST-RP-CC003 |
| Oppervlakteweerstand | typisch 10⁷ tot 10¹⁰ Ω |
| Slipweerstand van de zool (ASTM D1894) | Wrijvingscoëfficiënt minimaal 0,5 |
| Chemische permeatie (ASTM F739) | carmustine 30 min, thiotepa 60 min; cisplatine, cyclofosfamide, doxorubicine, etoposide, fluorouracil, methotrexaat, paclitaxel meer dan 480 min (ASTM F739, ontwerpdoel) |
| Opslag | Droog en koel onder 40 °C, zonder direct zonlicht |
| Houdbaarheid | 3 jaar vanaf productie |
Normenkader
- PBM-verordening (EU) 2016/425 (PB [6], gepland)
- IEST-RP-CC003 (deeltjesafgifte)
- ASTM D1894 (slipweerstand)
Aanwijzingen voor het gebruik
Overlaarzen worden zittend in de sluis aangetrokken: eerst de voet over de zitbank, dan de banden om het been vastknopen. De geleidende strip moet de huid raken, anders geleidt hij niet. Na gebruik afvoeren; wegwerpproduct.