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DS SafetyWear Arbeitsschutzprodukte GmbH
Ficha técnica preliminar · Especificação-alvo
Atualizado em 31/10/2026
Código de artigo P020

Cobre-botas e cobre-sapatos

Cobre-botas até ao joelho, não estéreis

Em preparação. Este artigo pertence à nova linha ProSafe cleanroom e ainda não está disponível. Todos os dados técnicos são especificações-alvo para a produção em série, não garantias de produto. Os relatórios de ensaio, os documentos de conformidade e as validações da esterilização são fornecidos com a aprovação da série.

Cobre-botas dobrados de forma assética, 500 mm de altura, com dois atilhos e sola antiderrapante. Material antiestático com baixa libertação de fibras, 60 g/m², dois atilhos, a pedido com elástico no tornozelo; o prazo de validade está previsto para 3 anos.

Cobre-botas até ao joelho, não estéreis

Dados técnicos

Código de artigoP020
Apresentaçãonão estéril
MaterialLaminado de não tecido de 60 g/m², baixa libertação de fibras, antiestático; sola antiderrapante
DimensõesAltura 500 mm; o comprimento da sola e a largura do cano são definidos com a amostra de referência
TamanhosTamanho único
Unidade de embalagem10 pares por saco duplo; 8 sacos exteriores por caixa = 80 pares; caixa 43 × 28 × 31 cm
Ambiente-alvoSalas limpas das classes ISO 4 e 5 e áreas controladas; utilização em GMP segundo avaliação própria do operador
Aquisiçãoa pedido após a aprovação da série, orçamento com preço e unidade de embalagem

Características

Especificação-alvo (objetivos de conceção)

Valores-alvo para a produção em série. Descrevem os critérios para os quais concebemos o material, a construção e os ensaios e não constituem um compromisso relativo ao artigo fornecido. Os relatórios de ensaio por lote são fornecidos com a série.

Gramagem60 g/m², tolerância ±2 g/m²
Coluna de água (pressão hidrostática)no mínimo 100 mm H₂O
Libertação de partículas (tambor de Helmke)Categoria I segundo IEST-RP-CC003
Resistência superficialtipicamente 10⁷ a 10¹⁰ Ω
Resistência ao deslizamento da sola (ASTM D1894)Coeficiente de atrito no mínimo 0,5
Permeação química (ASTM F739)Carmustin 30 min, Thiotepa 60 min; Cisplatin, Cyclophosphamid, Doxorubicin, Etoposid, Fluorouracil, Methotrexat, Paclitaxel superior a 480 min (ASTM F739, objetivo de conceção)
ArmazenamentoEm local seco e fresco, abaixo de 40 °C, sem exposição direta ao sol
Prazo de validade3 anos a partir da data de fabrico

Enquadramento normativo

Indicações de utilização

Os cobre-botas são calçados sentado na antecâmara: primeiro passa-se o pé por cima do banco, depois atam-se os atilhos na perna. A fita condutora tem de tocar na pele, caso contrário não conduz. Eliminar após a utilização; produto de utilização única.

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