← Produktová stránka · DE · EN · FR · NL · DA · ES · IT · PL · SV · NB · PT · TR
Kód položky P020
Vysoké návleky na obuv a návleky na obuv
Vysoké návleky na obuv po kolena, nesterilní
Asepticky složené vysoké návleky na obuv, výška 500 mm, se dvěma zavazovacími pásky a protiskluzovou podešví. Antistatický materiál s nízkým uvolňováním vláken, 60 g/m², dva zavazovací pásky, na přání s pruženkou u kotníku; doba použitelnosti je navržena na 3 roky.
Technické údaje
| Kód položky | P020 |
|---|---|
| Stav při dodání | nesterilní |
| Materiál | Laminát z netkané textilie 60 g/m², s nízkým uvolňováním vláken, antistatický; protiskluzová podešev |
| Rozměry | Výška 500 mm; délka podešve a šířka návleku budou stanoveny podle referenčního vzorku |
| Velikosti | Univerzální velikost |
| Balení | 10 párů ve dvojitém sáčku; 8 vnějších sáčků v kartonu = 80 párů; karton 43 × 28 × 31 cm |
| Cílové prostředí | Čisté prostory tříd ISO 4 a 5 a kontrolované prostory; použití v prostředí GMP podle vlastního posouzení provozovatele |
| Odběr | na poptávku po uvolnění série, nabídka s cenou a balením |
Vlastnosti
- Výška 500 mm, dva zavazovací pásky
- Protiskluzová podešev
- Asepticky složená
- Nesterilní
Cílová specifikace (návrhové cíle)
Cílové hodnoty pro sériovou výrobu. Popisují, na co navrhujeme materiál, konstrukci a zkoušky, a nejsou příslibem vlastností dodané položky. Zkušební protokoly ke každé šarži dodáme se sérií.
| Plošná hmotnost | 60 g/m², tolerance ±2 g/m² |
|---|---|
| Vodní sloupec (hydrostatický tlak) | nejméně 100 mm H₂O |
| Uvolňování částic (bubnový test Helmke) | Kategorie I podle IEST-RP-CC003 |
| Povrchový odpor | typicky 10⁷ až 10¹⁰ Ω |
| Protiskluzové vlastnosti podešve (ASTM D1894) | Koeficient tření nejméně 0,5 |
| Permeace chemikálií (ASTM F739) | Carmustin 30 min, Thiotepa 60 min; Cisplatin, Cyclophosphamid, Doxorubicin, Etoposid, Fluorouracil, Methotrexat, Paclitaxel více než 480 min (ASTM F739, návrhový cíl) |
| Skladování | V suchu a chladu pod 40 °C, bez přímého slunečního záření |
| Doba použitelnosti | 3 roky od výroby |
Normativní rámec
- Nařízení (EU) 2016/425 o osobních ochranných prostředcích (PB [6], plánováno)
- IEST-RP-CC003 (uvolňování částic)
- ASTM D1894 (protiskluznost)
Pokyny k použití
Vysoké návleky na obuv se oblékají vsedě v propusti: nejprve noha přes přestupovou lavici, poté zavázat tkanice na noze. Vodivý pásek se musí dotýkat pokožky, jinak nevede. Po použití zlikvidovat; jednorázový výrobek.