← Produktsida · DE · EN · FR · NL · DA · ES · IT · PL · NB · PT · CS · TR
DS SafetyWear Arbeitsschutzprodukte GmbH
Preliminärt datablad · Målspecifikation
Uppdaterad 2026-10-31
Artikelkod P038
Artikelkod P038
Renrumshuvor
Renrumshuva med integrerat munskydd, steril
Under förberedelse. Den här artikeln hör till den nya linjen ProSafe cleanroom och kan ännu inte levereras. Alla tekniska uppgifter är målspecifikationer för serietillverkningen, inte produktlöften. Provningsrapporter, dokumentation om överensstämmelse och steriliseringsvalideringar levererar vi vid frisläppning av serien.
Steril platt huva med integrerat munskydd med knytband, styckförpackad. Två par band fixerar det integrerade munskyddet, resåren sitter i hakpartiet; munskyddet ingår inte i laminatets kemikalieprovning.
Tekniska uppgifter
| Artikelkod | P038 |
|---|---|
| Leveransskick | steril |
| Material | Huva: PP/PE-laminat, 60 g/m². Munskydd: spunbond-nonwoven av polyester på utsidan, meltblown-filterskikt, PP/PE-nonwoven på insidan, polyesterband |
| Mått | Mönstermåtten fastställs utifrån referensprovet |
| Storlekar | En storlek |
| Förpackningsenhet | 1 st per innerpåse, 20 innerpåsar per ytterpåse; 7 ytterpåsar per kartong = 140 st; kartong 28 × 43 × 31 cm |
| Målmiljö | Renrum i ISO-klass 4 och 5 samt GMP-klass A och B, efter validering inom ramen för din Contamination Control Strategy (CCS) |
| Beställning | på förfrågan efter frisläppningen av serien, offert med pris och förpackningsenhet |
Egenskaper
- Platt huva med rak pannkant och långt skulderok
- Integrerat munskydd med två par knytband
- Resår i hakpartiet
- Steril, styckförpackad
Målspecifikation (designmål)
Målvärden för serietillverkningen. De beskriver vad vi dimensionerar material, konstruktion och provningar efter och är inget åtagande för den levererade artikeln. Provningsrapporter per batch levererar vi med serien.
| Ytvikt | 60 g/m², tolerans ±2 g/m² |
|---|---|
| Vattenpelare (hydrostatiskt tryck) | minst 100 mm H₂O |
| Partikelavgivning (Helmke-trumma) | Kategori I enligt IEST-RP-CC003 |
| Ytresistans | typiskt 10⁷ till 10¹⁰ Ω |
| Kemikaliepermeation (ASTM F739) | Carmustin 30 min, Thiotepa 60 min; Cisplatin, Cyclophosphamid, Doxorubicin, Etoposid, Fluorouracil, Methotrexat, Paclitaxel över 480 min (ASTM F739, designmål) |
| Munskydd: filtration | PFE 94 % (0,1 µm), BFE 97 %, differenstryck 6,8 mm H₂O/cm² (designmål) |
| Sterilisering | Bestrålning, validerad, sterilitetssäkerhetsnivå (SAL) 10⁻⁶ |
| Hållbarhet | 5 år från tillverkning |
| Förvaring | Torrt och svalt under 40 °C, utan direkt solljus |
Regelverk och standarder
- Förordning (EU) 2016/425 om personlig skyddsutrustning, kategori III (planerad)
- EN ISO 13982-1 (typ 5) / EN 13034 (typ 6) resp. PB [6]
- EN 14325 (materialprovningar)
- IEST-RP-CC003 (partikelavgivning, Helmke-trumma)
- EN ISO 11137-2 (sterilisering genom bestrålning)
Anvisningar för användning
Huvor är engångsprodukter. Ta vid påklädningen först på huvan och stäng sedan overallen med ståkrage över den, så att skulderoket är täckt. Vid integrerat munskydd formas näsbygeln och banden knyts bakom huvudet.