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DS SafetyWear Arbeitsschutzprodukte GmbH
Vorab-Datenblatt · Zielspezifikation
Stand 31.10.2026
Artikelkennung P038
Artikelkennung P038
Reinraumhauben
Reinraumhaube mit integrierter Maske, steril
In Vorbereitung. Dieser Artikel gehört zur neuen Linie ProSafe cleanroom und ist noch nicht lieferbar. Alle technischen Angaben sind Zielspezifikationen für die Serienfertigung, keine Produktzusagen. Prüfberichte, Konformitätsunterlagen und Sterilisationsvalidierungen liefern wir mit der Freigabe der Serie.
Sterile Flachhaube mit integrierter Bindemaske, einzeln verpackt. Zwei Bänderpaare fixieren die integrierte Maske, der Gummizug sitzt im Kinnbereich; die Maske ist nicht Teil der Chemikalienprüfung des Laminats.
Technische Angaben
| Artikelkennung | P038 |
|---|---|
| Lieferzustand | steril |
| Material | Haube: PP/PE-Laminat, 60 g/m². Maske: Spinnvlies Polyester außen, Meltblown-Filterlage, PP/PE-Vlies innen, Polyesterbänder |
| Maße | Schnittmaße werden mit dem Referenzmuster festgelegt |
| Größen | Einheitsgröße |
| Verpackungseinheit | 1 Stück je Innenbeutel, 20 Innenbeutel je Außenbeutel; 7 Außenbeutel je Karton = 140 Stück; Karton 28 × 43 × 31 cm |
| Zielumgebung | Reinräume der ISO-Klassen 4 und 5 sowie GMP-Klassen A und B, nach Validierung im Rahmen Ihrer Kontaminationskontrollstrategie |
| Bezug | auf Anfrage nach Freigabe der Serie, Angebot mit Preis und Verpackungseinheit |
Merkmale
- Flachhaube mit gerader Stirnkante und langer Schulterpasse
- Integrierte Bindemaske mit zwei Bänderpaaren
- Gummizug im Kinnbereich
- Steril, einzeln verpackt
Zielspezifikation (Auslegungsziele)
Zielwerte für die Serienfertigung. Sie beschreiben, worauf wir Material, Konstruktion und Prüfungen auslegen, und sind keine Zusage für den gelieferten Artikel. Prüfberichte je Charge liefern wir mit der Serie.
| Flächengewicht | 60 g/m², Toleranz ±2 g/m² |
|---|---|
| Wassersäule (hydrostatischer Druck) | mindestens 100 mm H₂O |
| Partikelabgabe (Helmke-Trommel) | Kategorie I nach IEST-RP-CC003 |
| Oberflächenwiderstand | typisch 10⁷ bis 10¹⁰ Ω |
| Chemikalienpermeation (ASTM F739) | Carmustin 30 min, Thiotepa 60 min; Cisplatin, Cyclophosphamid, Doxorubicin, Etoposid, Fluorouracil, Methotrexat, Paclitaxel über 480 min (ASTM F739, Auslegungsziel) |
| Maske: Filtration | PFE 94 % (0,1 µm), BFE 97 %, Differenzdruck 6,8 mm H₂O/cm² (Auslegungsziele) |
| Sterilisation | Bestrahlung, validiert, Sterilitätssicherheitsniveau (SAL) 10⁻⁶ |
| Haltbarkeit | 5 Jahre ab Herstellung |
| Lagerung | Trocken und kühl unter 40 °C, ohne direkte Sonne |
Normenrahmen
- PSA-Verordnung (EU) 2016/425, Kategorie III (geplant)
- EN ISO 13982-1 (Typ 5) / EN 13034 (Typ 6) bzw. PB [6]
- EN 14325 (Materialprüfungen)
- IEST-RP-CC003 (Partikelabgabe, Helmke-Trommel)
- EN ISO 11137-2 (Sterilisation durch Bestrahlung)
Hinweise zum Einsatz
Hauben sind Einwegprodukte. Beim Anlegen zuerst die Haube, dann den Overall mit Stehkragen darüber schließen, damit die Schulterpasse bedeckt ist. Bei integrierter Maske den Nasenbügel anformen und die Bänder hinter dem Kopf binden.