← Produktside · DE · EN · FR · NL · DA · ES · IT · PL · PT · TR
DS SafetyWear Arbeitsschutzprodukte GmbH
Foreløpig datablad · Målspesifikasjon
Oppdatert 31.10.2026
Varekode P038
Varekode P038
Renromshetter
Renromshette med integrert munnbind, steril
Under forberedelse. Denne artikkelen tilhører den nye linjen ProSafe cleanroom og kan ennå ikke leveres. Alle tekniske opplysninger er målspesifikasjoner for serieproduksjonen, ikke produktløfter. Testrapporter, samsvarsdokumentasjon og steriliseringsvalideringer leverer vi med frigivelse av serien.
Steril flat hette med integrert knytemunnbind, enkeltpakket. To par bånd fester det integrerte munnbindet, strikken sitter i hakepartiet; munnbindet er ikke del av laminatets kjemikalietesting.
Tekniske data
| Varekode | P038 |
|---|---|
| Leveringstilstand | steril |
| Materiale | Hette: PP/PE-laminat, 60 g/m². Munnbind: spunbond polyester utvendig, meltblown-filterlag, PP/PE-fiberduk innvendig, polyesterbånd |
| Mål | Snittmål fastsettes ut fra referanseprøven |
| Størrelser | Universalstørrelse |
| Forpakningsenhet | 1 stk. per innerpose, 20 innerposer per ytterpose; 7 ytterposer per kartong = 140 stk.; kartong 28 × 43 × 31 cm |
| Tiltenkt miljø | Renrom i ISO-klasse 4 og 5 samt GMP-klasse A og B, etter validering innenfor din kontaminasjonskontrollstrategi |
| Bestilling | på forespørsel etter frigivelse av serien, tilbud med pris og forpakningsenhet |
Kjennetegn
- Flat hette med rett pannekant og langt skulderstykke
- Integrert knytemunnbind med to par bånd
- Strikk i hakepartiet
- Steril, enkeltpakket
Målspesifikasjon (designmål)
Målverdier for serieproduksjonen. De beskriver hva vi designer materiale, konstruksjon og tester for, og er ingen garanti for den leverte artikkelen. Testrapporter per batch leverer vi med serien.
| Flatevekt | 60 g/m², toleranse ±2 g/m² |
|---|---|
| Vannsøyle (hydrostatisk trykk) | minst 100 mm H₂O |
| Partikkelavgivelse (Helmke-trommel) | Kategori I i henhold til IEST-RP-CC003 |
| Overflatemotstand | typisk 10⁷ til 10¹⁰ Ω |
| Kjemikaliepermeasjon (ASTM F739) | karmustin 30 min, tiotepa 60 min; cisplatin, cyklofosfamid, doksorubicin, etoposid, fluorouracil, metotreksat, paklitaksel over 480 min (ASTM F739, designmål) |
| Munnbind: filtrering | PFE 94 % (0,1 µm), BFE 97 %, differansetrykk 6,8 mm H₂O/cm² (designmål) |
| Sterilisering | Bestråling, validert, sterilitetssikkerhetsnivå (SAL) 10⁻⁶ |
| Holdbarhet | 5 år fra produksjon |
| Lagring | Tørt og kjølig under 40 °C, uten direkte sollys |
Standarder og regelverk
- Forordning (EU) 2016/425 om personlig verneutstyr, kategori III (planlagt)
- EN ISO 13982-1 (type 5) / EN 13034 (type 6) eller PB [6]
- EN 14325 (materialtester)
- IEST-RP-CC003 (partikkelavgivelse, Helmke-trommel)
- EN ISO 11137-2 (sterilisering ved bestråling)
Merknader om bruk
Hetter er engangsprodukter. Ta først på hetten, og lukk deretter kjeledressen med ståkrage over, slik at skulderstykket er dekket. Ved integrert munnbind formes nesebøylen, og båndene knyttes bak hodet.