← Produktside · DE · EN · FR · NL · ES · IT · PL · NB · PT · TR
DS SafetyWear Arbeitsschutzprodukte GmbH
Foreløbigt datablad · Målspecifikation
Opdateret 31.10.2026
Varekode P038
Varekode P038
Renrumshætter
Renrumshætte med integreret mundbind, steril
Under forberedelse. Denne vare hører til den nye linje ProSafe cleanroom og kan endnu ikke leveres. Alle tekniske oplysninger er målspecifikationer for serieproduktionen, ikke produktløfter. Testrapporter, overensstemmelsesdokumenter og sterilisationsvalideringer leverer vi ved frigivelsen af serien.
Steril flad hætte med integreret mundbind med bindebånd, enkeltvis pakket. To båndpar fikserer det integrerede mundbind, elastikken sidder ved hagen; mundbindet er ikke en del af laminatets kemikalietest.
Tekniske data
| Varekode | P038 |
|---|---|
| Leveringstilstand | steril |
| Materiale | Hætte: PP/PE-laminat, 60 g/m². Mundbind: spunbond-polyester udvendigt, meltblown-filterlag, PP/PE-fiberdug indvendigt, polyesterbånd |
| Mål | Snitmål fastlægges ud fra referenceprøven |
| Størrelser | One size |
| Pakkeenhed | 1 stk. pr. inderpose, 20 inderposer pr. yderpose; 7 yderposer pr. karton = 140 stk.; karton 28 × 43 × 31 cm |
| Målmiljø | Renrum i ISO-klasse 4 og 5 samt GMP-klasse A og B, efter validering inden for rammerne af din Contamination Control Strategy (CCS) |
| Anskaffelse | på forespørgsel efter frigivelsen af serien, tilbud med pris og pakkeenhed |
Egenskaber
- Flad hætte med lige pandekant og langt skulderstykke
- Integreret mundbind med to båndpar
- Elastik ved hagen
- Steril, enkeltvis pakket
Målspecifikation (designmål)
Målværdier for serieproduktionen. De beskriver, hvad vi designer materiale, konstruktion og test efter, og er ikke et løfte om den leverede vare. Testrapporter pr. batch leverer vi sammen med serien.
| Fladevægt | 60 g/m², tolerance ±2 g/m² |
|---|---|
| Vandsøjle (hydrostatisk tryk) | mindst 100 mm H₂O |
| Partikelafgivelse (Helmke-tromle) | Kategori I iht. IEST-RP-CC003 |
| Overflademodstand | typisk 10⁷ til 10¹⁰ Ω |
| Kemikaliepermeation (ASTM F739) | Carmustin 30 min, Thiotepa 60 min; Cisplatin, Cyclophosphamid, Doxorubicin, Etoposid, Fluorouracil, Methotrexat, Paclitaxel over 480 min (ASTM F739, designmål) |
| Mundbind: filtrering | PFE 94 % (0,1 µm), BFE 97 %, differenstryk 6,8 mm H₂O/cm² (designmål) |
| Sterilisation | Bestråling, valideret, sterilitetssikkerhedsniveau (SAL) 10⁻⁶ |
| Holdbarhed | 5 år fra fremstillingsdatoen |
| Opbevaring | Tørt og køligt under 40 °C, uden direkte sol |
Normgrundlag
- Forordning (EU) 2016/425 om personlige værnemidler, kategori III (planlagt)
- EN ISO 13982-1 (type 5) / EN 13034 (type 6) hhv. PB [6]
- EN 14325 (materialetest)
- IEST-RP-CC003 (partikelafgivelse, Helmke-tromle)
- EN ISO 11137-2 (sterilisation ved bestråling)
Vejledning til anvendelsen
Hætter er engangsprodukter. Tag først hætten på, og luk derefter heldragten med krave over den, så skulderstykket er dækket. Ved integreret mundbind formes næsebøjlen, og båndene bindes bag hovedet.