← Страница продукта · DE · EN · FR · NL · DA · ES · IT · PL · SV · NB · PT · CS · TR · RO · HU · EL · BG · HR · SQ · UK · SR · SR-CYRL · ES-LATAM · PT-BR
Артикул P011
Маски для чистых помещений
Маска для чистых помещений стерильная, с ушными петлями и клипсой
Стерильная трёхслойная маска с вязаными ушными петлями, зелёной переходной клипсой и гибким носовым зажимом. Вязаные ушные петли без латекса, зелёная клипса из PP и носовой зажим; каждая маска с клипсой упакована отдельно, 600 шт. в коробке.
Технические данные
| Артикул | P011 |
|---|---|
| Состояние при поставке | стерильный |
| Материал | Трёхслойный нетканый материал (спанбонд из полиэстера снаружи, фильтрующий слой мелтблаун, PP/PE внутри), вязаные ушные петли без латекса, зелёная клипса из PP |
| Размеры | 230 ±5 мм × 95 ±5 мм |
| Размеры | Универсальный размер |
| Упаковочная единица | 1 маска с клипсой в запаянном внутреннем пакете; 50 внутренних пакетов в наружном пакете; 12 наружных пакетов в коробке = 600 шт.; коробка 29,5 × 47 × 21 см |
| Целевая среда | Чистые помещения классов ISO 4 и 5, а также классов GMP A и B, после валидации в рамках Вашей стратегии контроля контаминации |
| Приобретение | по запросу после утверждения серии, предложение с ценой и упаковочной единицей |
Характеристики
- Ушные петли с переходной клипсой для фиксации за головой
- Гибкий носовой зажим
- Белая, трёхслойная
- Стерильный, в индивидуальной упаковке
Целевая спецификация (проектные цели)
Целевые значения для серийного производства. Они описывают, на что мы рассчитываем материал, конструкцию и испытания, и не являются гарантией для поставляемого товара. Протоколы испытаний по каждой партии мы предоставляем вместе с серийным выпуском.
| Фильтрация частиц (PFE, 0,1 µm) | 94 % |
|---|---|
| Фильтрация бактерий (BFE) | 97 % (метод испытания будет определён для серийной продукции) |
| Сопротивление дыханию (перепад давления) | 6,8 мм H₂O/см² |
| Выделение частиц (тест в барабане Гельмке) | категория I по IEST-RP-CC003 |
| Стерилизация | Гамма-облучение, не менее 25 kGy, SAL 10⁻⁶ |
| Срок годности | 5 лет с даты изготовления |
| Хранение | В сухом прохладном месте при температуре ниже 40 °C, без прямого солнечного света |
Нормативная база и стандарты
- IEST-RP-CC003 (выделение частиц)
- EN ISO 11137-2 (стерилизация облучением)
Указания по применению
Берите маску за край чистыми руками или в перчатках, подогните носовой зажим, закройте ленты или клипсу на затылке. Менять после использования, при намокании или повреждении. Одноразовое изделие.