← Produktová stránka · DE · EN · FR · NL · DA · ES · IT · PL · SV · NB · PT · TR
DS SafetyWear Arbeitsschutzprodukte GmbH
Předběžný technický list · Cílová specifikace
Stav ke dni 31. 10. 2026
Kód položky P011
Kód položky P011
Roušky do čistých prostor
Rouška do čistých prostor sterilní s gumičkami za uši a klipem
V přípravě. Tato položka patří do nové řady ProSafe cleanroom a zatím není k dodání. Všechny technické údaje jsou cílové specifikace pro sériovou výrobu, nikoli závazné přísliby. Zkušební protokoly, dokumentaci o shodě a validace sterilizace dodáme s uvolněním série.
Sterilní třívrstvá rouška s pletenými gumičkami za uši, zeleným spojovacím klipem a ohebnou nosní výztuhou. Bezlatexové pletené gumičky za uši, zelený PP klip a nosní výztuha; každá rouška s klipem balena jednotlivě, 600 ks v kartonu.
Technické údaje
| Kód položky | P011 |
|---|---|
| Stav při dodání | sterilní |
| Materiál | Třívrstvá netkaná textilie (polyesterový spunbond zvenku, filtrační vrstva meltblown, PP/PE uvnitř), bezlatexové pletené gumičky za uši, zelený PP klip |
| Rozměry | 230 ±5 mm × 95 ±5 mm |
| Velikosti | Univerzální velikost |
| Balení | 1 rouška s klipem v zapečetěném vnitřním sáčku; 50 vnitřních sáčků ve vnějším sáčku; 12 vnějších sáčků v kartonu = 600 ks; karton 29,5 × 47 × 21 cm |
| Cílové prostředí | Čisté prostory tříd ISO 4 a 5 a tříd GMP A a B, po validaci v rámci Vaší strategie kontroly kontaminace |
| Odběr | na poptávku po uvolnění série, nabídka s cenou a balením |
Vlastnosti
- Gumičky za uši se spojovacím klipem pro upevnění za hlavou
- Ohebná nosní výztuha
- Bílá, třívrstvá
- Sterilní, jednotlivě balená
Cílová specifikace (návrhové cíle)
Cílové hodnoty pro sériovou výrobu. Popisují, na co navrhujeme materiál, konstrukci a zkoušky, a nejsou příslibem vlastností dodané položky. Zkušební protokoly ke každé šarži dodáme se sérií.
| Filtrace částic (PFE, 0,1 µm) | 94 % |
|---|---|
| Bakteriální filtrace (BFE) | 97 % (zkušební metoda bude stanovena při uvolnění série) |
| Dýchací odpor (tlakový rozdíl) | 6,8 mm H₂O/cm² |
| Uvolňování částic (bubnový test Helmke) | Kategorie I podle IEST-RP-CC003 |
| Sterilizace | Ozáření gama zářením, nejméně 25 kGy, SAL 10⁻⁶ |
| Doba použitelnosti | 5 let od výroby |
| Skladování | V suchu a chladu pod 40 °C, bez přímého slunečního záření |
Normativní rámec
- IEST-RP-CC003 (uvolňování částic)
- EN ISO 11137-2 (sterilizace zářením)
Pokyny k použití
Roušky uchopte čistými rukama nebo v rukavicích za okraj, vytvarujte nosní výztuhu, tkanice nebo klip uzavřete za hlavou. Po použití, při provlhnutí nebo poškození vyměňte. Jednorázový výrobek.