← Página do produto · DE · EN · FR · NL · DA · ES · IT · PL · SV · NB · CS · TR
Código de artigo P011
Máscaras para sala limpa
Máscara para sala limpa estéril com elásticos auriculares e clipe
Máscara estéril de três camadas com elásticos auriculares tricotados, clipe de conversão verde e barra nasal flexível. Elásticos auriculares tricotados sem látex, clipe verde em PP e barra nasal; cada máscara com clipe embalada individualmente, 600 unidades por caixa.
Dados técnicos
| Código de artigo | P011 |
|---|---|
| Apresentação | estéril |
| Material | Não tecido de três camadas (spunbond de poliéster no exterior, camada filtrante meltblown, PP/PE no interior), elásticos auriculares tricotados sem látex, clipe verde em PP |
| Dimensões | 230 ±5 mm × 95 ±5 mm |
| Tamanhos | Tamanho único |
| Unidade de embalagem | 1 máscara com clipe por saco interior selado; 50 sacos interiores por saco exterior; 12 sacos exteriores por caixa = 600 unidades; caixa 29,5 × 47 × 21 cm |
| Ambiente-alvo | Salas limpas das classes ISO 4 e 5, bem como graus GMP A e B, após validação no âmbito da sua estratégia de controlo da contaminação |
| Aquisição | a pedido após a aprovação da série, orçamento com preço e unidade de embalagem |
Características
- Elásticos auriculares com clipe de conversão para fixação atrás da cabeça
- Barra nasal flexível
- Branca, três camadas
- Estéril, embalado individualmente
Especificação-alvo (objetivos de conceção)
Valores-alvo para a produção em série. Descrevem os critérios para os quais concebemos o material, a construção e os ensaios e não constituem um compromisso relativo ao artigo fornecido. Os relatórios de ensaio por lote são fornecidos com a série.
| Filtração de partículas (PFE, 0,1 µm) | 94 % |
|---|---|
| Filtração bacteriana (BFE) | 97 % (método de ensaio a definir com a série de produção) |
| Resistência respiratória (pressão diferencial) | 6,8 mm H₂O/cm² |
| Libertação de partículas (tambor de Helmke) | Categoria I segundo IEST-RP-CC003 |
| Esterilização | Irradiação gama, no mínimo 25 kGy, SAL 10⁻⁶ |
| Prazo de validade | 5 anos a partir da data de fabrico |
| Armazenamento | Em local seco e fresco, abaixo de 40 °C, sem exposição direta ao sol |
Enquadramento normativo
- IEST-RP-CC003 (libertação de partículas)
- EN ISO 11137-2 (esterilização por irradiação)
Indicações de utilização
Pegar nas máscaras pela borda, com as mãos limpas ou com luvas, moldar o barra nasal e fechar os atilhos ou o clipe atrás da cabeça. Substituir após a utilização, quando húmida ou em caso de dano. Produto de utilização única.