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DS SafetyWear Arbeitsschutzprodukte GmbH
Fiche technique provisoire · Spécification cible
Mise à jour 31/10/2026
Référence article P011

Masques pour salle blanche

Masque de salle blanche stérile avec boucles auriculaires et clip

En préparation. Cet article fait partie de la nouvelle ligne ProSafe cleanroom et n'est pas encore disponible. Toutes les caractéristiques techniques sont des spécifications cibles pour la fabrication en série, et non des engagements produit. Nous fournirons les rapports d'essai, les documents de conformité et les validations de la stérilisation avec la libération de la série.

Masque stérile trois couches avec boucles auriculaires tricotées, clip de conversion vert et barrette nasale flexible. Boucles auriculaires tricotées sans latex, clip en PP vert et barrette nasale ; chaque masque avec clip emballé individuellement, 600 pièces par carton.

Masque de salle blanche stérile avec boucles auriculaires et clip

Données techniques

Référence articleP011
État de livraisonstérile
MatériauNon-tissé trois couches (spunbond polyester à l'extérieur, couche filtrante meltblown, PP/PE à l'intérieur), boucles auriculaires tricotées sans latex, clip en PP vert
Dimensions230 ±5 mm × 95 ±5 mm
TaillesTaille unique
Unité d'emballage1 masque avec clip par sachet intérieur scellé ; 50 sachets intérieurs par sachet extérieur ; 12 sachets extérieurs par carton = 600 pièces ; carton 29,5 × 47 × 21 cm
Environnement cibleSalles blanches de classes ISO 4 et 5 ainsi que classes GMP A et B, après validation dans le cadre de votre stratégie de contrôle de la contamination
Approvisionnementsur demande après libération de la série, devis avec prix et unité d'emballage

Caractéristiques

Spécification cible (objectifs de conception)

Valeurs cibles pour la production en série. Elles décrivent ce sur quoi nous dimensionnons le matériau, la construction et les essais, et ne constituent pas un engagement pour l'article livré. Nous fournissons les rapports d'essai par lot avec la série.

Filtration des particules (PFE, 0,1 µm)94 %
Filtration bactérienne (BFE)97 % (la méthode d'essai est fixée avec la série)
Résistance respiratoire (pression différentielle)6,8 mm H₂O/cm²
Émission de particules (tambour de Helmke)Catégorie I selon IEST-RP-CC003
StérilisationIrradiation gamma, au moins 25 kGy, SAL 10⁻⁶
Durée de conservation5 ans à compter de la fabrication
StockageAu sec et au frais, à moins de 40 °C, à l'abri du soleil direct

Cadre normatif

Conseils d'utilisation

Saisir les masques par le bord avec des mains propres ou des gants, ajuster la barrette nasale, fermer les liens ou le clip derrière la tête. Remplacer après utilisation, en cas d'humidification ou de dommage. Produit à usage unique.

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