Маски для чистых помещений
Маска для чистых помещений стерильная, с ушными петлями и клипсой
Схематическое изображение, не фотография продукта. Серийные фотографии появятся после утверждения образца.
В подготовкеЭтот артикул относится к новой линии ProSafe cleanroom и пока не доступен к поставке. Все технические данные являются целевыми спецификациями для серийного производства, а не обязательствами по продукции. Протоколы испытаний, документы о соответствии и валидацию стерилизации мы предоставим после выпуска серии.
Артикул: P011
Исполнение
Этот товар мы поставляем после утверждения серии. При запросе мы записываем Вас на предварительные образцы, протоколы испытаний и срок поставки. Мы отвечаем в течение 24 часов.
Стерильная трёхслойная маска с вязаными ушными петлями, зелёной переходной клипсой и гибким носовым зажимом.
Описание
С помощью клипсы ушные петли соединяются за головой; так маска сидит под капюшоном без натяжения на ушах.
Маски для чистых помещений не пропускают капли и частицы изо рта и носа к продукту. Они служат защите продукта, а не защите органов дыхания человека. Три слоя нетканого материала с фильтрующим слоем meltblown задерживают частицы; носовой зажим формирует маску по носу, чтобы выдыхаемый воздух не выходил сбоку.
Крепление определяет посадку и удобство: ушные петли с переходной клипсой можно соединить на затылке, и они не давят на уши под капюшоном; ленты при длительном ношении сидят индивидуальнее. Щиток дополнительно защищает глаза от брызг.
Вязаные ушные петли без латекса, зелёная клипса из PP и носовой зажим; каждая маска с клипсой упакована отдельно, 600 шт. в коробке.
Характеристики
- Ушные петли с переходной клипсой для фиксации за головой
- Гибкий носовой зажим
- Белая, трёхслойная
- Стерильный, в индивидуальной упаковке
Типичные области применения
- Асептический розлив и стерильное производство
- Чистые помещения в фармацевтике, медицинской технике и производстве полупроводников
- Микробиологические лаборатории и клеточные культуры
- Зоны с риском брызг (маска со щитком)
На что обратить внимание при выборе
- Крепление: Ушные петли с клипсой — для быстрого надевания, ленты — для индивидуальной посадки, щиток — при риске брызг.
- Состояние при поставке: Стерильные для GMP A/B, облучённые или нестерильные для GMP C/D и ISO 5 до 8.
- Сопротивление дыханию: Низкий перепад давления облегчает длительное ношение; значения указаны в целевой спецификации.
- Форма: Плоская маска или мешковидная форма с большим подмасочным пространством и закрытием шеи.
Технические данные
| Артикул | P011 |
|---|---|
| Состояние при поставке | стерильный |
| Материал | Трёхслойный нетканый материал (спанбонд из полиэстера снаружи, фильтрующий слой мелтблаун, PP/PE внутри), вязаные ушные петли без латекса, зелёная клипса из PP |
| Размеры | 230 ±5 мм × 95 ±5 мм |
| Размеры | Универсальный размер |
| Упаковочная единица | 1 маска с клипсой в запаянном внутреннем пакете; 50 внутренних пакетов в наружном пакете; 12 наружных пакетов в коробке = 600 шт.; коробка 29,5 × 47 × 21 см |
| Целевая среда | Чистые помещения классов ISO 4 и 5, а также классов GMP A и B, после валидации в рамках Вашей стратегии контроля контаминации |
| Приобретение | по запросу после утверждения серии, предложение с ценой и упаковочной единицей |
Целевая спецификация (проектные цели)
Целевые значения для серийного производства. Они описывают, на что мы рассчитываем материал, конструкцию и испытания, и не являются гарантией для поставляемого товара. Протоколы испытаний по каждой партии мы предоставляем вместе с серийным выпуском.
| Фильтрация частиц (PFE, 0,1 µm) | 94 % |
|---|---|
| Фильтрация бактерий (BFE) | 97 % (метод испытания будет определён для серийной продукции) |
| Сопротивление дыханию (перепад давления) | 6,8 мм H₂O/см² |
| Выделение частиц (тест в барабане Гельмке) | категория I по IEST-RP-CC003 |
| Стерилизация | Гамма-облучение, не менее 25 kGy, SAL 10⁻⁶ |
| Срок годности | 5 лет с даты изготовления |
| Хранение | В сухом прохладном месте при температуре ниже 40 °C, без прямого солнечного света |
Нормативная база и стандарты
Стандарты и регламенты, по которым серия должна быть испытана и маркирована. Соответствие будет подтверждено при утверждении серии.
- IEST-RP-CC003 (выделение частиц)
- EN ISO 11137-2 (стерилизация облучением)
Указания по применению
Берите маску за край чистыми руками или в перчатках, подогните носовой зажим, закройте ленты или клипсу на затылке. Менять после использования, при намокании или повреждении. Одноразовое изделие.
Частые вопросы
Является ли маска маской FFP?
Нет. Маски для чистых помещений защищают продукт от того, кто их носит. Для защиты органов дыхания человека мы отсылаем к AirGuard Pro.
Что означают PFE и BFE?
PFE — эффективность фильтрации частиц, BFE — эффективность бактериальной фильтрации. Оба значения в этой линии являются проектными целями; метод испытаний будет определён вместе с серией.
Когда этот товар будет доступен к поставке?
Товар находится в подготовке. При запросе мы записываем Вас на предварительные образцы и срок поставки; протоколы испытаний и документы о соответствии появятся при утверждении серии.
В дополнение: Маски для чистых помещений · Все товары · Система одежды
Предварительный технический лист (веб-страница, на немецком)
Цены и условия поставки Вы получите вместе с предложением. Для товаров из магазина обязателен технический лист на продукцию; для новой линейки данные считаются целевой спецификацией.
