Măști pentru cameră curată
Mască pentru cameră curată cu vizieră, cu legături, iradiată
Reprezentare schematică, nu fotografie de produs. Fotografiile de serie urmează odată cu aprobarea mostrei.
În pregătireAcest articol aparține noii linii ProSafe cleanroom și nu este încă disponibil. Toate datele tehnice sunt specificații țintă pentru producția de serie, nu angajamente privind produsul. Rapoartele de testare, documentele de conformitate și validările sterilizării le livrăm odată cu lansarea seriei.
Cod articol: P002
Variantă
Livrăm acest articol după aprobarea seriei. Prin solicitarea dumneavoastră vă înregistrăm pentru mostre preliminare, rapoarte de testare și termenul de livrare. Răspundem în maximum 24 de ore.
Mască cu legături, în trei straturi, cu vizieră antiaburire; benzile superioare trec prin vizieră.
Descriere
Masca cu vizieră protejează ochii și căile respiratorii într-o singură piesă și este destinată activităților cu risc de stropire.
Măștile pentru cameră curată rețin picăturile și particulele din gură și nas departe de produs. Servesc protecției produsului, nu protecției respiratorii a persoanei. Trei straturi de material nețesut cu strat filtrant meltblown rețin particulele; bridă nazală modelează masca pe nas, astfel încât aerul expirat să nu iasă lateral.
Fixarea decide asupra poziției și confortului: elasticele pentru urechi cu clip de reglare se pot conecta la ceafă și nu apasă urechile sub cagulă, benzile se potrivesc mai individual la purtare îndelungată. O vizieră protejează suplimentar ochii de stropi.
Vizieră din PET antiaburire și rezistentă la zgâriere, bară modelabilă pentru nas, iradiată gamma; validarea sterilității se stabilește odată cu seria.
Caracteristici
- Vizieră cu protecție antiaburire și antizgâriere
- Benzi superioare trecute prin vizieră
- Bară modelabilă pentru nas
- Iradiată gamma, ambalată individual
Domenii tipice de utilizare
- Umplere aseptică și fabricație sterilă
- Camere curate în industria farmaceutică, tehnologia medicală și fabricarea de semiconductori
- Laboratoare de microbiologie și cultură de celule
- Zone cu risc de stropire (mască cu vizieră)
La ce să fiți atenți la alegere
- Fixare: Elastice pentru urechi cu clip pentru îmbrăcare rapidă, benzi pentru o potrivire individuală, vizieră în caz de risc de stropire.
- Stare la livrare: Steril pentru GMP A/B, iradiat sau nesteril pentru GMP C/D și ISO 5 până la 8.
- Rezistență respiratorie: O presiune diferențială redusă ușurează purtarea îndelungată; valorile se găsesc în specificația țintă.
- Formă: Mască plată sau în formă de pungă, cu spațiu respirator mai mare și acoperirea gâtului.
Date tehnice
| Cod articol | P002 |
|---|---|
| Stare la livrare | iradiat, validarea sterilității planificată |
| Material | Material nețesut în trei straturi (spunbond din poliester la exterior, strat filtrant meltblown, PP/PE la interior), benzi din nețesut de poliester, vizieră din PET cu protecție antiaburire |
| Dimensiuni | Mască 230 ±5 mm × 95 ±5 mm; dimensiunile vizierei se stabilesc împreună cu mostra de referință |
| Mărimi | Mărime unică |
| Unitate de ambalare | 1 bucată per pungă interioară sigilată; 25 de pungi interioare per pungă exterioară; 8 pungi exterioare per cutie = 200 de bucăți; cutie 28 × 32 × 30 cm |
| Mediu țintă | Camere curate de clasele ISO 4 și 5 și clasele GMP A și B, după validare în cadrul strategiei dumneavoastră de control al contaminării |
| Achiziție | la solicitare, după aprobarea seriei, ofertă cu preț și unitate de ambalare |
Specificație țintă (obiective de proiectare)
Valori țintă pentru fabricația de serie. Ele descriu pentru ce proiectăm materialul, construcția și testele și nu reprezintă un angajament pentru articolul livrat. Rapoartele de testare pentru fiecare lot le livrăm odată cu seria.
| Filtrarea particulelor (PFE, 0,1 µm) | 94 % |
|---|---|
| Filtrarea bacteriilor (BFE) | 97 % (metoda de testare se stabilește odată cu seria) |
| Rezistență respiratorie (presiune diferențială) | 6,8 mm H₂O/cm² |
| Emisie de particule (test Helmke cu tambur) | Categoria I conform IEST-RP-CC003 |
| Sterilizare | Iradiere gamma; validarea sterilității (SAL) se stabilește odată cu seria |
| Termen de valabilitate | 5 ani de la data fabricației |
| Depozitare | Într-un loc uscat și răcoros, sub 40 °C, fără lumină directă a soarelui |
Cadrul normativ și standarde
Standarde și regulamente conform cărora seria urmează să fie testată și marcată. Conformitatea se dovedește odată cu aprobarea seriei.
- IEST-RP-CC003 (emisie de particule)
- EN ISO 11137-2 (sterilizare prin iradiere)
Indicații de utilizare
Apucați măștile de margine cu mâinile curate sau cu mănuși, modelați bridă nazală, închideți benzile sau clipul la ceafă. Schimbați după utilizare, în caz de umezire sau de deteriorare. Produs de unică folosință.
Întrebări frecvente
Este masca o mască FFP?
Nu. Măștile pentru cameră curată protejează produsul de purtător. Pentru protecția respiratorie a persoanei trimitem către AirGuard Pro.
Ce înseamnă PFE și BFE?
PFE este eficiența de filtrare a particulelor, BFE eficiența de filtrare bacteriană. Ambele valori sunt obiective de proiectare în această linie; metoda de testare se stabilește odată cu seria.
Când este disponibil acest articol?
Articolul este în pregătire. Prin solicitarea dumneavoastră vă înregistrăm pentru mostre preliminare și pentru termenul de livrare; rapoartele de testare și documentele de conformitate urmează odată cu aprobarea seriei.
Se potrivește cu: Măști pentru cameră curată · Toate produsele · Sistem de îmbrăcăminte
Prețurile și condițiile de livrare le primiți odată cu oferta. Pentru articolele din magazin, fișa tehnică de produs este obligatorie; pentru noua linie, datele sunt considerate specificație țintă.
