Steril temiz oda maskesi, bağcıklı

Hazırlık aşamasında. Bu ürün yeni ProSafe cleanroom serisine aittir ve henüz teslim edilebilir durumda değildir. Tüm teknik bilgiler seri üretim için hedef spesifikasyonlardır, ürün taahhüdü değildir. Test raporlarını, uygunluk belgelerini ve sterilizasyon validasyonlarını seri üretim onayı ile birlikte sunuyoruz.

Polyester bağcıklı ve bükülebilir burun telli steril üç katlı maske. Kulak lastiği yerine polyester nonwoven bağcıklar, tekli ambalajlı, koli başına 500 adet; partikül hedefi 84 partikül/min ≥ 0,3 µm.

Teknik bilgiler

Ürün kodu	P034
Sunum şekli	steril
Malzeme	Üç katlı nonwoven: dışta spunbond polyester, meltblown filtre katmanı, içte PP/PE nonwoven; polyester nonwoven bağcıklar
Ölçüler	230 ±5 mm × 95 ±5 mm
Bedenler	Tek beden
Ambalaj birimi	Kapatılmış iç torba başına 1 maske; dış torba başına 50 iç torba; koli başına 10 dış torba = 500 adet; koli 29,5 × 47 × 21 cm
Hedef ortam	ISO sınıfı 4 ve 5 temiz odalar ile GMP sınıfı A ve B; kontaminasyon kontrol stratejiniz kapsamındaki validasyon sonrasında
Tedarik	seri üretim onayından sonra talep üzerine; fiyat ve ambalaj birimini içeren teklif

Özellikler

Polyester nonwoven bağcıklar
Bükülebilir burun teli
Beyaz, üç katlı
Steril, tekli ambalajlı

Hedef spesifikasyon (tasarım hedefleri)

Seri üretim için hedef değerler. Malzeme, yapı ve testleri neye göre tasarladığımızı tanımlar; teslim edilen ürün için bir taahhüt değildir. Parti bazlı test raporlarını seri üretimle birlikte sunuyoruz.

Partikül filtrasyonu (PFE, 0,1 µm)	94 %
Bakteri filtrasyonu (BFE)	%97 (test yöntemi seri üretimle birlikte belirlenir)
Solunum direnci (basınç farkı)	6,8 mm H₂O/cm²
Partikül salınımı (Helmke tamburu)	Kategori I, hedef 84 partikül/min ≥ 0,3 µm
Sterilizasyon	Gama ışınlaması, en az 25 kGy, SAL 10⁻⁶
Raf ömrü	Üretimden itibaren 5 yıl
Depolama	Kuru ve serin, 40 °C altında, doğrudan güneş ışığından uzak

Standartlar çerçevesi

IEST-RP-CC003 (partikül salınımı)
EN ISO 11137-2 (ışınlama ile sterilizasyon)

Kullanım notları

Maskeleri temiz ellerle veya eldivenle kenarından tutun, burun telini şekillendirin, bağları veya klipsi başın arkasında kapatın. Kullanımdan sonra, nemlenme veya hasar durumunda değiştirin. Tek kullanımlık ürün.

Teklif isteyin Yazdır veya PDF olarak kaydet