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DS SafetyWear Arbeitsschutzprodukte GmbH
Vorab-Datenblatt · Zielspezifikation
Stand 31.10.2026
Artikelkennung P034
Artikelkennung P034
Reinraummasken
Reinraummaske steril zum Binden
In Vorbereitung. Dieser Artikel gehört zur neuen Linie ProSafe cleanroom und ist noch nicht lieferbar. Alle technischen Angaben sind Zielspezifikationen für die Serienfertigung, keine Produktzusagen. Prüfberichte, Konformitätsunterlagen und Sterilisationsvalidierungen liefern wir mit der Freigabe der Serie.
Sterile Dreilagenmaske mit Polyester-Bindebändern und biegsamem Nasenbügel. Polyester-Vliesbänder statt Ohrschlaufen, einzeln verpackt, 500 Stück je Karton; Partikelziel 84 Partikel/min ≥ 0,3 µm.
Technische Angaben
| Artikelkennung | P034 |
|---|---|
| Lieferzustand | steril |
| Material | Dreilagiges Vlies: Spinnvlies Polyester außen, Meltblown-Filterlage, PP/PE-Vlies innen; Bindebänder aus Polyestervlies |
| Maße | 230 ±5 mm × 95 ±5 mm |
| Größen | Einheitsgröße |
| Verpackungseinheit | 1 Maske je versiegeltem Innenbeutel; 50 Innenbeutel je Außenbeutel; 10 Außenbeutel je Karton = 500 Stück; Karton 29,5 × 47 × 21 cm |
| Zielumgebung | Reinräume der ISO-Klassen 4 und 5 sowie GMP-Klassen A und B, nach Validierung im Rahmen Ihrer Kontaminationskontrollstrategie |
| Bezug | auf Anfrage nach Freigabe der Serie, Angebot mit Preis und Verpackungseinheit |
Merkmale
- Bindebänder aus Polyestervlies
- Biegsamer Nasenbügel
- Weiß, dreilagig
- Steril, einzeln verpackt
Zielspezifikation (Auslegungsziele)
Zielwerte für die Serienfertigung. Sie beschreiben, worauf wir Material, Konstruktion und Prüfungen auslegen, und sind keine Zusage für den gelieferten Artikel. Prüfberichte je Charge liefern wir mit der Serie.
| Partikelfiltration (PFE, 0,1 µm) | 94 % |
|---|---|
| Bakterienfiltration (BFE) | 97 % (Prüfmethode wird mit der Serie festgelegt) |
| Atemwiderstand (Differenzdruck) | 6,8 mm H₂O/cm² |
| Partikelabgabe (Helmke-Trommel) | Kategorie I, Ziel 84 Partikel/min ≥ 0,3 µm |
| Sterilisation | Gammabestrahlung, mindestens 25 kGy, SAL 10⁻⁶ |
| Haltbarkeit | 5 Jahre ab Herstellung |
| Lagerung | Trocken und kühl unter 40 °C, ohne direkte Sonne |
Normenrahmen
- IEST-RP-CC003 (Partikelabgabe)
- EN ISO 11137-2 (Sterilisation durch Bestrahlung)
Hinweise zum Einsatz
Masken mit sauberen Händen oder Handschuhen am Rand anfassen, Nasenbügel anformen, Bänder oder Clip hinter dem Kopf schließen. Nach dem Einsatz, bei Durchfeuchtung oder Beschädigung wechseln. Einwegprodukt.