← Produktside · DE · EN · FR · NL · ES · IT · PL · SV · NB · PT · CS · TR
DS SafetyWear Arbeitsschutzprodukte GmbH
Foreløbigt datablad · Målspecifikation
Opdateret 31.10.2026
Varekode P034
Varekode P034
Renrumsmundbind
Renrumsmundbind, sterilt, med bindebånd
Under forberedelse. Denne vare hører til den nye linje ProSafe cleanroom og kan endnu ikke leveres. Alle tekniske oplysninger er målspecifikationer for serieproduktionen, ikke produktløfter. Testrapporter, overensstemmelsesdokumenter og sterilisationsvalideringer leverer vi ved frigivelsen af serien.
Sterilt trelags mundbind med bindebånd af polyester og bøjelig næsebøjle. Bånd af polyesterfiberdug i stedet for ørestropper, enkeltvis pakket, 500 stk. pr. karton; partikelmål 84 partikler/min ≥ 0,3 µm.
Tekniske data
| Varekode | P034 |
|---|---|
| Leveringstilstand | steril |
| Materiale | Trelags fiberdug: spunbond-polyester udvendigt, meltblown-filterlag, PP/PE-fiberdug indvendigt; bindebånd af polyesterfiberdug |
| Mål | 230 ±5 mm × 95 ±5 mm |
| Størrelser | One size |
| Pakkeenhed | 1 mundbind pr. forseglet inderpose; 50 inderposer pr. yderpose; 10 yderposer pr. karton = 500 stk.; karton 29,5 × 47 × 21 cm |
| Målmiljø | Renrum i ISO-klasse 4 og 5 samt GMP-klasse A og B, efter validering inden for rammerne af din Contamination Control Strategy (CCS) |
| Anskaffelse | på forespørgsel efter frigivelsen af serien, tilbud med pris og pakkeenhed |
Egenskaber
- Bindebånd af polyesterfiberdug
- Bøjelig næsebøjle
- Hvidt, trelags
- Steril, enkeltvis pakket
Målspecifikation (designmål)
Målværdier for serieproduktionen. De beskriver, hvad vi designer materiale, konstruktion og test efter, og er ikke et løfte om den leverede vare. Testrapporter pr. batch leverer vi sammen med serien.
| Partikelfiltrering (PFE, 0,1 µm) | 94 % |
|---|---|
| Bakteriefiltrering (BFE) | 97 % (testmetode fastlægges sammen med serien) |
| Åndingsmodstand (differenstryk) | 6,8 mm H₂O/cm² |
| Partikelafgivelse (Helmke-tromle) | Kategori I, mål 84 partikler/min ≥ 0,3 µm |
| Sterilisation | Gammabestråling, mindst 25 kGy, SAL 10⁻⁶ |
| Holdbarhed | 5 år fra fremstillingsdatoen |
| Opbevaring | Tørt og køligt under 40 °C, uden direkte sol |
Normgrundlag
- IEST-RP-CC003 (partikelafgivelse)
- EN ISO 11137-2 (sterilisation ved bestråling)
Vejledning til anvendelsen
Tag mundbindet i kanten med rene hænder eller handsker, form næsebøjlen, og luk bånd eller clip bag hovedet. Skiftes efter brug, ved gennemvædning eller beskadigelse. Engangsprodukt.