← Ürün sayfası · DE · EN · FR · NL · DA · ES · IT · PL · NB · PT
DS SafetyWear Arbeitsschutzprodukte GmbH
Ön teknik veri sayfası · Hedef spesifikasyon
Güncelleme 31.10.2026
Ürün kodu P021
Ürün kodu P021
Kolluklar ve kol koruyucular
Başparmak askılı ekstra uzun kolluk, steril olmayan
Hazırlık aşamasında. Bu ürün yeni ProSafe cleanroom serisine aittir ve henüz teslim edilebilir durumda değildir. Tüm teknik bilgiler seri üretim için hedef spesifikasyonlardır, ürün taahhüdü değildir. Test raporlarını, uygunluk belgelerini ve sterilizasyon validasyonlarını seri üretim onayı ile birlikte sunuyoruz.
Mikroporöz laminattan 550 mm uzunluğunda kolluk, aseptik katlanmış. Başparmak askısı kolluğu eldivenin altında tutar; açıklıklar ve lastik referans numune üzerinde belirlenir.
Teknik bilgiler
| Ürün kodu | P021 |
|---|---|
| Sunum şekli | steril olmayan |
| Malzeme | Mikroporöz PP/PE laminat, 60 g/m² (tolerans ±2 g/m²) |
| Ölçüler | Uzunluk 550 mm |
| Bedenler | Tek beden |
| Ambalaj birimi | İç torba başına 10 çift, dış torba başına 1 iç torba; koli başına 10 dış torba = 100 çift; koli 32 × 28 × 37 cm |
| Hedef ortam | ISO sınıfı 4 ve 5 temiz odalar ile kontrollü alanlar; GMP kullanımı işletmecinin kendi değerlendirmesine göre |
| Tedarik | seri üretim onayından sonra talep üzerine; fiyat ve ambalaj birimini içeren teklif |
Özellikler
- Ekstra uzun, 550 mm
- Başparmak askısı
- Aseptik katlanmış
- Steril olmayan
Hedef spesifikasyon (tasarım hedefleri)
Seri üretim için hedef değerler. Malzeme, yapı ve testleri neye göre tasarladığımızı tanımlar; teslim edilen ürün için bir taahhüt değildir. Parti bazlı test raporlarını seri üretimle birlikte sunuyoruz.
| Gramaj | 60 g/m², tolerans ±2 g/m² |
|---|---|
| Su sütunu (hidrostatik basınç) | en az 100 mm H₂O |
| Partikül salınımı (Helmke tamburu) | IEST-RP-CC003'e göre Kategori I |
| Yüzey direnci | tipik olarak 10⁷ ile 10¹⁰ Ω arası |
| Kimyasal permeasyon (ASTM F739) | Carmustin 30 min, Thiotepa 60 min; Cisplatin, Cyclophosphamid, Doxorubicin, Etoposid, Fluorouracil, Methotrexat, Paclitaxel 480 min üzeri (ASTM F739, tasarım hedefi) |
| Raf ömrü | Üretimden itibaren 5 yıl |
| Depolama | Kuru ve serin, 40 °C altında, doğrudan güneş ışığından uzak |
Standartlar çerçevesi
- (AB) 2016/425 sayılı KKD Yönetmeliği (PB [6], planlanan)
- EN 14325 (malzeme testleri)
- IEST-RP-CC003 (partikül salınımı)
Kullanım notları
Kolluklar tulumdan sonra ve eldivenlerden önce giyilir; eldiven kolluğun üzerine gelir. Sıvıyla temastan sonra veya eldiven değişiminde değiştirin. Tek kullanımlık ürün.