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Código de artigo P021
Manguitos extralongos e manguitos com elástico
Manguitos extralongos com presilha para o polegar, não estéreis
Manguitos de 550 mm de comprimento em laminado microporoso, dobrados de forma assética. A presilha para o polegar mantém o manguito por baixo da luva; as aberturas e o elástico são definidos na amostra de referência.
Dados técnicos
| Código de artigo | P021 |
|---|---|
| Apresentação | não estéril |
| Material | Laminado microporoso de PP/PE, 60 g/m² (tolerância ±2 g/m²) |
| Dimensões | Comprimento 550 mm |
| Tamanhos | Tamanho único |
| Unidade de embalagem | 10 pares por saco interior, 1 saco interior por saco exterior; 10 sacos exteriores por caixa = 100 pares; caixa 32 × 28 × 37 cm |
| Ambiente-alvo | Salas limpas das classes ISO 4 e 5 e áreas controladas; utilização em GMP segundo avaliação própria do operador |
| Aquisição | a pedido após a aprovação da série, orçamento com preço e unidade de embalagem |
Características
- Extralongos, 550 mm
- Presilha para o polegar
- Dobrado de forma assética
- Não estéreis
Especificação-alvo (objetivos de conceção)
Valores-alvo para a produção em série. Descrevem os critérios para os quais concebemos o material, a construção e os ensaios e não constituem um compromisso relativo ao artigo fornecido. Os relatórios de ensaio por lote são fornecidos com a série.
| Gramagem | 60 g/m², tolerância ±2 g/m² |
|---|---|
| Coluna de água (pressão hidrostática) | no mínimo 100 mm H₂O |
| Libertação de partículas (tambor de Helmke) | Categoria I segundo IEST-RP-CC003 |
| Resistência superficial | tipicamente 10⁷ a 10¹⁰ Ω |
| Permeação química (ASTM F739) | Carmustin 30 min, Thiotepa 60 min; Cisplatin, Cyclophosphamid, Doxorubicin, Etoposid, Fluorouracil, Methotrexat, Paclitaxel superior a 480 min (ASTM F739, objetivo de conceção) |
| Prazo de validade | 5 anos a partir da data de fabrico |
| Armazenamento | Em local seco e fresco, abaixo de 40 °C, sem exposição direta ao sol |
Enquadramento normativo
- Regulamento (UE) 2016/425 relativo aos EPI (PB [6], previsto)
- EN 14325 (ensaios de material)
- IEST-RP-CC003 (libertação de partículas)
Indicações de utilização
Os manguitos colocam-se depois do fato-macaco e antes das luvas; a luva fica por cima do manguito. Substituir após contacto com líquidos ou na troca de luvas. Produto de utilização única.