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DS SafetyWear Arbeitsschutzprodukte GmbH
Scheda tecnica preliminare · Specifica obiettivo
Aggiornamento 31/10/2026
Sigla articolo P021
Sigla articolo P021
Manicotti e copribraccia
Manicotti extra lunghi con passante per il pollice, non sterili
In preparazione. Questo articolo fa parte della nuova linea ProSafe cleanroom e non è ancora disponibile. Tutti i dati tecnici sono specifiche obiettivo per la produzione di serie, non impegni vincolanti sul prodotto. Rapporti di prova, documentazione di conformità e convalide della sterilizzazione vengono forniti con il approvazione della serie.
Manicotti lunghi 550 mm in laminato microporoso, piegati in modo asettico. Il passante per il pollice tiene il manicotto sotto il guanto; le aperture e l'elastico vengono definiti sul campione di riferimento.
Dati tecnici
| Sigla articolo | P021 |
|---|---|
| Stato di fornitura | non sterile |
| Materiale | Laminato microporoso PP/PE, 60 g/m² (tolleranza ±2 g/m²) |
| Misure | Lunghezza 550 mm |
| Taglie | Taglia unica |
| Unità di imballaggio | 10 paia per sacchetto interno, 1 sacchetto interno per sacchetto esterno; 10 sacchetti esterni per cartone = 100 paia; cartone 32 × 28 × 37 cm |
| Ambiente di destinazione | Camere bianche di classe ISO 4 e 5 e aree controllate; impiego GMP previa valutazione autonoma del gestore |
| Approvvigionamento | su richiesta dopo l'approvazione della serie, preventivo con prezzo e unità di imballaggio |
Caratteristiche
- Extra lunghi, 550 mm
- Passante per il pollice
- Piegata in modo asettico
- Non sterili
Specifica obiettivo (obiettivi di progettazione)
Valori obiettivo per la produzione in serie. Descrivono i criteri in base ai quali progettiamo materiale, costruzione e prove e non costituiscono un impegno per l'articolo fornito. I rapporti di prova per lotto vengono forniti con la serie.
| Grammatura | 60 g/m², tolleranza ±2 g/m² |
|---|---|
| Colonna d'acqua (pressione idrostatica) | almeno 100 mm H₂O |
| Rilascio di particelle (tamburo di Helmke) | Categoria I secondo IEST-RP-CC003 |
| Resistenza superficiale | tipicamente da 10⁷ a 10¹⁰ Ω |
| Permeazione chimica (ASTM F739) | carmustina 30 min, tiotepa 60 min; cisplatino, ciclofosfamide, doxorubicina, etoposide, fluorouracile, metotrexato, paclitaxel oltre 480 min (ASTM F739, obiettivo di progettazione) |
| Durata di conservazione | 5 anni dalla produzione |
| Stoccaggio | In luogo asciutto e fresco, sotto i 40 °C, al riparo dalla luce solare diretta |
Quadro normativo
- Regolamento (UE) 2016/425 sui DPI (PB [6], previsto)
- EN 14325 (prove sui materiali)
- IEST-RP-CC003 (rilascio di particelle)
Indicazioni per l'impiego
I manicotti si indossano dopo la tuta e prima dei guanti; il guanto va sopra il manicotto. Sostituire dopo il contatto con liquidi o al cambio dei guanti. Prodotto monouso.