Mănuși pentru cameră curată
Mănușă din latex sterilă, 300 mm, cu aderență bună
Reprezentare schematică, nu fotografie de produs. Fotografiile de serie urmează odată cu aprobarea mostrei.
În pregătireAcest articol aparține noii linii ProSafe cleanroom și nu este încă disponibil. Toate datele tehnice sunt specificații țintă pentru producția de serie, nu angajamente privind produsul. Rapoartele de testare, documentele de conformitate și validările sterilizării le livrăm odată cu lansarea seriei.
Cod articol: P004
Mărime
Livrăm acest articol după aprobarea seriei. Prin solicitarea dumneavoastră vă înregistrăm pentru mostre preliminare, rapoarte de testare și termenul de livrare. Răspundem în maximum 24 de ore.
Mănușă din latex specifică pentru fiecare mână, cu manșetă întărită și suprafață cu aderență bună, pentru lucrul aseptic.
Descriere
Mănușa din latex cu aderență bună este destinată activităților în care piesele netede și uneltele trebuie ținute sigur.
Mănușile pentru cameră curată protejează produsul de mână și mâna de produs. Spre deosebire de mănușile de examinare, după scufundare ele sunt spălate de mai multe ori cu apă deionizată pentru a îndepărta particulele, ionii și reziduurile și sunt ambalate în mediu de cameră curată. Variantele sterile sunt ambalate pe perechi și iradiate.
La procedeul cu dublă mănușă, persoana poartă o mănușă interioară și schimbă frecvent mănușa exterioară. Pentru aceasta, mănușile exterioare au o suprafață exterioară netedă, iar mănușile interioare au adesea o culoare de semnalizare care face vizibile rupturile mănușii exterioare. Lungimea determină cât de mult se suprapun protecțiile pentru mâneci sau combinezonul.
Latex de culoare naturală, cu palmă și degete texturate, manșetă întărită și aderență ridicată; spălată de trei ori cu apă deionizată.
Caracteristici
- Specifică pentru fiecare mână, culoare naturală
- Palmă și degete texturate, aderență ridicată
- Manșetă întărită cu margine rulată
- Sterile, ambalate pe perechi
Domenii tipice de utilizare
- Umplere aseptică și fabricație sterilă
- Prepararea citostaticelor și a medicamentelor
- Asamblare și verificare în producția de semiconductori, optică și tehnologie medicală
- Izolatoare, cabine de siguranță și posturi de lucru cu flux laminar
- Controlul calității și laborator
La ce să fiți atenți la alegere
- Material: Latex pentru priză și elasticitate, nitril pentru lipsa latexului și rezistență chimică, policloropren ca alternativă flexibilă fără latex.
- Lungime: 300 mm pentru lucrări standard, 400 mm pentru izolatoare și flux laminar, 600 mm pentru recipiente adânci.
- Etanșeitate: AQL 0,65 (nivelul 3) pentru mănuși sterile, AQL 1,5 (nivelul 2) pentru cele nesterile.
- Mărime: Mănuși specifice mâinii, în jumătăți de mărime, ambidextre de la XS la XXL; mănușile prea strâmte se rup mai repede, cele prea largi reduc sensibilitatea tactilă.
- Substanțe chimice: Pentru citostatice și solvenți, comparați valorile de permeație din raportul de testare cu substanțele dumneavoastră.
Date tehnice
| Cod articol | P004 |
|---|---|
| Stare la livrare | steril |
| Material | Latex din cauciuc natural |
| Dimensiuni | Lungime tipic 300 mm, minimum 290 mm |
| Mărimi | 6,0 · 6,5 · 7,0 · 7,5 · 8,0 · 8,5 · 9,0 · 10,0 |
| Unitate de ambalare | 1 pereche per manșon PE, 1 manșon per pungă PE sigilată; 10 pungi per sac PE; 20 de saci per cutie = 200 de perechi; inscripționare rezistentă la IPA |
| Mediu țintă | Camere curate de clasele ISO 4 și 5 și clasele GMP A și B, după validare în cadrul strategiei dumneavoastră de control al contaminării |
| Achiziție | la solicitare, după aprobarea seriei, ofertă cu preț și unitate de ambalare |
Specificație țintă (obiective de proiectare)
Valori țintă pentru fabricația de serie. Ele descriu pentru ce proiectăm materialul, construcția și testele și nu reprezintă un angajament pentru articolul livrat. Rapoartele de testare pentru fiecare lot le livrăm odată cu seria.
| Grosimea peretelui (un singur strat) | Vârf de deget 0,26 mm, palmă 0,23 mm, manșetă 0,15 mm (fiecare ±0,02 mm) |
|---|---|
| Etanșeitate (AQL) | AQL 0,65, nivelul 3 (EN ISO 374-2) |
| Forța de rupere | minimum 9,0 N pe durata termenului de valabilitate |
| Particule ≥ 0,5 µm (IEST-RP-CC005) | tipic sub 1.200 per cm² |
| Curățare | spălată de trei ori cu apă deionizată |
| Proteine din latex | sub 50 µg/g; fiecare lot testat pentru endotoxine |
| Sterilizare | Iradiere gamma, minimum 25 kGy, SAL 10⁻⁶ |
| Termen de valabilitate | 5 ani de la data fabricației |
| Depozitare | Într-un loc uscat și răcoros, sub 40 °C, fără lumină directă a soarelui |
Cadrul normativ și standarde
Standarde și regulamente conform cărora seria urmează să fie testată și marcată. Conformitatea se dovedește odată cu aprobarea seriei.
- Regulamentul (UE) 2016/425 privind EIP, categoria III (planificat)
- EN 455-2 (dimensiuni, forță de rupere)
- EN ISO 21420 (cerințe generale)
- EN ISO 374-1/-2/-4/-5 (substanțe chimice, etanșeitate, degradare, microorganisme)
- EN 16523-1 (permeație)
- IEST-RP-CC005 (particule și ioni)
- EN ISO 11137-2 (sterilizare prin iradiere)
Indicații de utilizare
Verificați mănușile înainte de îmbrăcare pentru deteriorări, deschideți ambalajul abia în sas sau la postul de lucru. La dubla mănușă, schimbați mănușa exterioară conform intervalului dumneavoastră de schimb sau la contact. Produs de unică folosință; a nu se reutiliza. Depozitare uscată, răcoroasă și fără lumina directă a soarelui.
Întrebări frecvente
Ce înseamnă AQL?
Limita de calitate acceptabilă descrie proporția maximă admisă de mănuși neetanșe în eșantion conform EN ISO 374-2. AQL 0,65 este mai strict decât AQL 1,5.
Sunt mănușile fără pudră?
Da, toate mănușile liniei sunt fără pudră și spălate de mai multe ori.
Ce înseamnă jumătatea de mărime?
Mănușile specifice mâinii se denumesc după circumferința mâinii în inchi, de exemplu 7,0 sau 7,5. Mănușile ambidextre folosesc mărimi cu litere.
Când este disponibil acest articol?
Articolul este în pregătire. Prin solicitarea dumneavoastră vă înregistrăm pentru mostre preliminare și pentru termenul de livrare; rapoartele de testare și documentele de conformitate urmează odată cu aprobarea seriei.
Se potrivește cu: Mănuși pentru cameră curată · Toate produsele · Sistem de îmbrăcăminte
Prețurile și condițiile de livrare le primiți odată cu oferta. Pentru articolele din magazin, fișa tehnică de produs este obligatorie; pentru noua linie, datele sunt considerate specificație țintă.
