Reinraumhandschuhe
Latexhandschuh steril, 300 mm, griffig
Schematische Darstellung, kein Produktfoto. Serienfotos folgen mit der Musterfreigabe.
In VorbereitungDieser Artikel gehört zur neuen Linie ProSafe cleanroom und ist noch nicht lieferbar. Alle technischen Angaben sind Zielspezifikationen für die Serienfertigung, keine Produktzusagen. Prüfberichte, Konformitätsunterlagen und Sterilisationsvalidierungen liefern wir mit der Freigabe der Serie.
Artikelkennung: P004
Größe
Diesen Artikel liefern wir nach der Freigabe der Serie. Mit Ihrer Anfrage merken wir Sie für Vorabmuster, Prüfberichte und den Liefertermin vor; wir antworten innerhalb von 24 Stunden.
Handspezifischer Latexhandschuh mit verstärkter Stulpe und griffiger Oberfläche für aseptisches Arbeiten.
Beschreibung
Der griffige Latexhandschuh ist für Tätigkeiten gedacht, bei denen glatte Teile und Werkzeuge sicher gehalten werden müssen.
Reinraumhandschuhe schützen das Produkt vor der Hand und die Hand vor dem Produkt. Anders als Untersuchungshandschuhe werden sie nach dem Tauchen mehrfach mit deionisiertem Wasser gewaschen, um Partikel, Ionen und Rückstände zu entfernen, und in Reinraumumgebung verpackt. Sterile Ausführungen werden paarweise verpackt und bestrahlt.
Beim Doppelhandschuh-Verfahren trägt die Person einen Unterziehhandschuh und wechselt den Außenhandschuh häufig. Dafür haben Außenhandschuhe eine glatte Außenfläche, Unterziehhandschuhe oft eine Signalfarbe, die Risse im Außenhandschuh sichtbar macht. Die Länge bestimmt, wie weit Ärmelschützer oder Overall überlappt werden.
Naturfarbener Latex mit texturierter Handfläche und Fingern, verstärkter Stulpe und hoher Griffigkeit; dreifach mit deionisiertem Wasser gewaschen.
Merkmale
- Handspezifisch, naturfarben
- Texturierte Handfläche und Finger, hohe Griffigkeit
- Verstärkte Rollrandstulpe
- Steril, paarweise verpackt
Typische Einsatzbereiche
- Aseptische Abfüllung und sterile Herstellung
- Zubereitung von Zytostatika und Arzneimitteln
- Montage und Prüfung in Halbleiter-, Optik- und Medizintechnikfertigung
- Isolatoren, Sicherheitswerkbänke und Laminar-Flow-Arbeitsplätze
- Qualitätskontrolle und Labor
Worauf Sie bei der Auswahl achten sollten
- Material: Latex für Griff und Dehnung, Nitril für Latexfreiheit und Chemikalienbeständigkeit, Polychloropren als latexfreie, flexible Alternative.
- Länge: 300 mm für Standardarbeiten, 400 mm für Isolatoren und Laminar-Flow, 600 mm für tiefe Behälter.
- Dichtheit: AQL 0,65 (Stufe 3) für sterile Handschuhe, AQL 1,5 (Stufe 2) für nicht sterile.
- Größe: Handspezifische Handschuhe in Halbgrößen, beidhändige in XS bis XXL; zu enge Handschuhe reißen schneller, zu weite verringern das Tastgefühl.
- Chemikalien: Für Zytostatika und Lösemittel die Permeationswerte des Prüfberichts mit Ihren Stoffen abgleichen.
Technische Angaben
| Artikelkennung | P004 |
|---|---|
| Lieferzustand | steril |
| Material | Naturkautschuklatex |
| Maße | Länge typisch 300 mm, mindestens 290 mm |
| Größen | 6,0 · 6,5 · 7,0 · 7,5 · 8,0 · 8,5 · 9,0 · 10,0 |
| Verpackungseinheit | 1 Paar je PE-Hülle, 1 Hülle je versiegeltem PE-Beutel; 10 Beutel je PE-Sack; 20 Säcke je Karton = 200 Paar; IPA-beständiger Aufdruck |
| Zielumgebung | Reinräume der ISO-Klassen 4 und 5 sowie GMP-Klassen A und B, nach Validierung im Rahmen Ihrer Kontaminationskontrollstrategie |
| Bezug | auf Anfrage nach Freigabe der Serie, Angebot mit Preis und Verpackungseinheit |
Zielspezifikation (Auslegungsziele)
Zielwerte für die Serienfertigung. Sie beschreiben, worauf wir Material, Konstruktion und Prüfungen auslegen, und sind keine Zusage für den gelieferten Artikel. Prüfberichte je Charge liefern wir mit der Serie.
| Wandstärke (einlagig) | Fingerkuppe 0,26 mm, Handfläche 0,23 mm, Stulpe 0,15 mm (je ±0,02 mm) |
|---|---|
| Dichtheit (AQL) | AQL 0,65, Stufe 3 (EN ISO 374-2) |
| Reißkraft | mindestens 9,0 N über die Haltbarkeit |
| Partikel ≥ 0,5 µm (IEST-RP-CC005) | typisch unter 1.200 je cm² |
| Reinigung | dreifach mit deionisiertem Wasser gewaschen |
| Latexprotein | unter 50 µg/g; jede Charge auf Endotoxine geprüft |
| Sterilisation | Gammabestrahlung, mindestens 25 kGy, SAL 10⁻⁶ |
| Haltbarkeit | 5 Jahre ab Herstellung |
| Lagerung | Trocken und kühl unter 40 °C, ohne direkte Sonne |
Normenrahmen
Normen und Verordnungen, nach denen die Serie geprüft und gekennzeichnet werden soll. Die Konformität wird mit der Freigabe der Serie nachgewiesen.
- PSA-Verordnung (EU) 2016/425, Kategorie III (geplant)
- EN 455-2 (Maße, Reißkraft)
- EN ISO 21420 (allgemeine Anforderungen)
- EN ISO 374-1/-2/-4/-5 (Chemikalien, Dichtheit, Degradation, Mikroorganismen)
- EN 16523-1 (Permeation)
- IEST-RP-CC005 (Partikel und Ionen)
- EN ISO 11137-2 (Sterilisation durch Bestrahlung)
Hinweise zum Einsatz
Handschuhe vor dem Anlegen auf Beschädigungen prüfen, Verpackung erst in der Schleuse oder am Arbeitsplatz öffnen. Beim Doppelhandschuh den Außenhandschuh nach Ihrem Wechselintervall oder bei Kontakt tauschen. Einwegprodukt; nicht wiederverwenden. Lagerung trocken, kühl und ohne direkte Sonne.
Häufige Fragen
Was bedeutet AQL?
Der Annahme-Qualitätsgrenzwert beschreibt den höchstens zulässigen Anteil undichter Handschuhe in der Stichprobe nach EN ISO 374-2. AQL 0,65 ist strenger als AQL 1,5.
Sind die Handschuhe puderfrei?
Ja, alle Handschuhe der Linie sind puderfrei und mehrfach gewaschen.
Wofür steht die Halbgröße?
Handspezifische Handschuhe werden nach dem Handumfang in Zoll bezeichnet, etwa 7,0 oder 7,5. Beidhändige Handschuhe nutzen Buchstabengrößen.
Wann ist dieser Artikel lieferbar?
Der Artikel ist in Vorbereitung. Mit Ihrer Anfrage merken wir Sie für Vorabmuster und den Liefertermin vor; Prüfberichte und Konformitätsunterlagen folgen mit der Freigabe der Serie.
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Preise und Lieferbedingungen erhalten Sie mit dem Angebot. Für Artikel aus dem Shop ist das Produktdatenblatt verbindlich; für die neue Linie gelten die Angaben als Zielspezifikation.
