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Artikelkennung P004
Reinraumhandschuhe
Latexhandschuh steril, 300 mm, griffig
Handspezifischer Latexhandschuh mit verstärkter Stulpe und griffiger Oberfläche für aseptisches Arbeiten. Naturfarbener Latex mit texturierter Handfläche und Fingern, verstärkter Stulpe und hoher Griffigkeit; dreifach mit deionisiertem Wasser gewaschen.
Technische Angaben
| Artikelkennung | P004 |
|---|---|
| Lieferzustand | steril |
| Material | Naturkautschuklatex |
| Maße | Länge typisch 300 mm, mindestens 290 mm |
| Größen | 6,0 · 6,5 · 7,0 · 7,5 · 8,0 · 8,5 · 9,0 · 10,0 |
| Verpackungseinheit | 1 Paar je PE-Hülle, 1 Hülle je versiegeltem PE-Beutel; 10 Beutel je PE-Sack; 20 Säcke je Karton = 200 Paar; IPA-beständiger Aufdruck |
| Zielumgebung | Reinräume der ISO-Klassen 4 und 5 sowie GMP-Klassen A und B, nach Validierung im Rahmen Ihrer Kontaminationskontrollstrategie |
| Bezug | auf Anfrage nach Freigabe der Serie, Angebot mit Preis und Verpackungseinheit |
Merkmale
- Handspezifisch, naturfarben
- Texturierte Handfläche und Finger, hohe Griffigkeit
- Verstärkte Rollrandstulpe
- Steril, paarweise verpackt
Zielspezifikation (Auslegungsziele)
Zielwerte für die Serienfertigung. Sie beschreiben, worauf wir Material, Konstruktion und Prüfungen auslegen, und sind keine Zusage für den gelieferten Artikel. Prüfberichte je Charge liefern wir mit der Serie.
| Wandstärke (einlagig) | Fingerkuppe 0,26 mm, Handfläche 0,23 mm, Stulpe 0,15 mm (je ±0,02 mm) |
|---|---|
| Dichtheit (AQL) | AQL 0,65, Stufe 3 (EN ISO 374-2) |
| Reißkraft | mindestens 9,0 N über die Haltbarkeit |
| Partikel ≥ 0,5 µm (IEST-RP-CC005) | typisch unter 1.200 je cm² |
| Reinigung | dreifach mit deionisiertem Wasser gewaschen |
| Latexprotein | unter 50 µg/g; jede Charge auf Endotoxine geprüft |
| Sterilisation | Gammabestrahlung, mindestens 25 kGy, SAL 10⁻⁶ |
| Haltbarkeit | 5 Jahre ab Herstellung |
| Lagerung | Trocken und kühl unter 40 °C, ohne direkte Sonne |
Normenrahmen
- PSA-Verordnung (EU) 2016/425, Kategorie III (geplant)
- EN 455-2 (Maße, Reißkraft)
- EN ISO 21420 (allgemeine Anforderungen)
- EN ISO 374-1/-2/-4/-5 (Chemikalien, Dichtheit, Degradation, Mikroorganismen)
- EN 16523-1 (Permeation)
- IEST-RP-CC005 (Partikel und Ionen)
- EN ISO 11137-2 (Sterilisation durch Bestrahlung)
Hinweise zum Einsatz
Handschuhe vor dem Anlegen auf Beschädigungen prüfen, Verpackung erst in der Schleuse oder am Arbeitsplatz öffnen. Beim Doppelhandschuh den Außenhandschuh nach Ihrem Wechselintervall oder bei Kontakt tauschen. Einwegprodukt; nicht wiederverwenden. Lagerung trocken, kühl und ohne direkte Sonne.